- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02925091
Primære antimikrobielle resistensmønstre av østerrikske Helicobacter Pylori kliniske isolater
4. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori infiserer ~ 50 % av verdens befolkning og en fjerdedel av den europeiske befolkningen.
H. pylori er ansvarlig for en stor andel av magesår og duodenalsår og gastritt.
Kronisk infeksjon med H. pylori er en risikofaktor for utvikling av magekreft og MALT (mucosa-assosiert lymfoidvev) lymfom.
Mulighetene for suksess for en antimikrobiell utryddelsesterapi reduseres drastisk av den betydelige økningen i antibiotikaresistens i østerrikske H. pylori-isolater.
De for øyeblikket tilgjengelige dataene ble imidlertid hentet fra snevert definerte geografiske områder og den kliniske rutinen uten informasjon om pasientvalg.
Vi mistenker en betydelig geografisk variasjon av resistensmønstre og en klinisk skjevhet for en preferanseundersøkelse av pasienter med mislykket, empirisk eradikasjonsterapi.
Målet med den foreslåtte studien er derfor en samling av data om H. pylori-resistens over hele Østerrike i en prospektiv klinisk studie.
Dataene som dermed samles inn vil muliggjøre en betydelig forbedring av gjeldende behandlingsanbefalinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gjennomgikk en diagnostisk gastroskopi for første gang i livet eller gjennomgikk en diagnostisk gastroskopi av en eller annen grunn for >10 år siden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk en diagnostisk gastroskopi for første gang i livet eller gjennomgikk en diagnostisk gastroskopi av en eller annen grunn for >10 år siden
- Eldre enn 18 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere H. pylori-utryddelsesterapier
- Antimikrobiell behandling av andre årsaker enn H. pylori-utryddelse innen 3 måneder før gastroskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antimikrobiell resistens av H. pylori-isolat
Tidsramme: 1 dag (én gang)
|
1 dag (én gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MUVienna_Helicobacter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon
-
ImevaXFullførtHelicobacter Pylori-infiserte personer | Helicobacter Pylori Naive emnerTyskland
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullført
-
Shandong UniversityUkjentHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkjentHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Fullført
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtHelicobacter pyloriKina