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Primäre antimikrobielle Resistenzmuster österreichischer klinischer Helicobacter-Pylori-Isolate

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori infiziert etwa 50 % der Weltbevölkerung und ein Viertel der europäischen Bevölkerung. H. pylori ist für einen Großteil der Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sowie der Gastritis verantwortlich. Eine chronische Infektion mit H. pylori ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Magenkrebs und MALT-Lymphom (Mukosa-assoziiertes Lymphgewebe). Die Erfolgsaussichten einer antimikrobiellen Eradikationstherapie werden durch die deutliche Zunahme der Antibiotikaresistenz bei österreichischen H. pylori-Isolaten drastisch reduziert. Die derzeit verfügbaren Daten stammen jedoch aus eng begrenzten geografischen Regionen und dem klinischen Alltag ohne Informationen zur Patientenauswahl. Wir vermuten eine erhebliche geografische Variabilität der Resistenzmuster und eine klinische Verzerrung für eine bevorzugte Untersuchung von Patienten mit erfolgloser empirischer Eradikationstherapie. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist daher eine österreichweite Erhebung von Daten zur H. pylori-Resistenz in einer prospektiven klinischen Studie. Die so gesammelten Daten werden eine deutliche Verbesserung der aktuellen Behandlungsempfehlungen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sie haben sich zum ersten Mal in ihrem Leben einer diagnostischen Magenspiegelung unterzogen oder hatten aus irgendeinem Grund vor mehr als 10 Jahren eine diagnostische Magenspiegelung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben sich zum ersten Mal in ihrem Leben einer diagnostischen Magenspiegelung unterzogen oder hatten aus irgendeinem Grund vor mehr als 10 Jahren eine diagnostische Magenspiegelung
  • Älter als 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere H. pylori-Eradikationstherapien
  • Antimikrobielle Behandlung aus anderen Gründen als der H. pylori-Eradikation innerhalb von 3 Monaten vor der Magenspiegelung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antimikrobielle Resistenz von H. pylori-Isolat
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
1 Tag (einmalig)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUVienna_Helicobacter

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Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion

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