- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02925091
Primäre antimikrobielle Resistenzmuster österreichischer klinischer Helicobacter-Pylori-Isolate
4. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori infiziert etwa 50 % der Weltbevölkerung und ein Viertel der europäischen Bevölkerung.
H. pylori ist für einen Großteil der Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sowie der Gastritis verantwortlich.
Eine chronische Infektion mit H. pylori ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Magenkrebs und MALT-Lymphom (Mukosa-assoziiertes Lymphgewebe).
Die Erfolgsaussichten einer antimikrobiellen Eradikationstherapie werden durch die deutliche Zunahme der Antibiotikaresistenz bei österreichischen H. pylori-Isolaten drastisch reduziert.
Die derzeit verfügbaren Daten stammen jedoch aus eng begrenzten geografischen Regionen und dem klinischen Alltag ohne Informationen zur Patientenauswahl.
Wir vermuten eine erhebliche geografische Variabilität der Resistenzmuster und eine klinische Verzerrung für eine bevorzugte Untersuchung von Patienten mit erfolgloser empirischer Eradikationstherapie.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist daher eine österreichweite Erhebung von Daten zur H. pylori-Resistenz in einer prospektiven klinischen Studie.
Die so gesammelten Daten werden eine deutliche Verbesserung der aktuellen Behandlungsempfehlungen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sie haben sich zum ersten Mal in ihrem Leben einer diagnostischen Magenspiegelung unterzogen oder hatten aus irgendeinem Grund vor mehr als 10 Jahren eine diagnostische Magenspiegelung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben sich zum ersten Mal in ihrem Leben einer diagnostischen Magenspiegelung unterzogen oder hatten aus irgendeinem Grund vor mehr als 10 Jahren eine diagnostische Magenspiegelung
- Älter als 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Frühere H. pylori-Eradikationstherapien
- Antimikrobielle Behandlung aus anderen Gründen als der H. pylori-Eradikation innerhalb von 3 Monaten vor der Magenspiegelung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Antimikrobielle Resistenz von H. pylori-Isolat
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
|
1 Tag (einmalig)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUVienna_Helicobacter
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion
-
ImevaXAbgeschlossenMit Helicobacter pylori infizierte Personen | Helicobacter pylori-naive ProbandenDeutschland
-
TakedaAbgeschlossen
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, nicht rekrutierendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAbgeschlossen
-
Shandong UniversityUnbekanntHelicobacter pyloriChina
-
TakedaAbgeschlossen
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUnbekanntHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutierung
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Abgeschlossen
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital; Weifang... und andere MitarbeiterAbgeschlossen