- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02925091
Patrones primarios de resistencia antimicrobiana de aislados clínicos de Helicobacter Pylori austriaco
4 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori infecta ~ 50% de la población mundial y una cuarta parte de la población europea.
H. pylori es responsable de una gran proporción de úlceras gástricas y duodenales y gastritis.
La infección crónica por H. pylori es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de estómago y linfoma MALT (tejido linfoide asociado a mucosas).
Las perspectivas de éxito de una terapia de erradicación antimicrobiana se reducen drásticamente por el aumento significativo de la resistencia a los antibióticos en las cepas austriacas de H. pylori.
Sin embargo, los datos actualmente disponibles se obtuvieron de regiones geográficas estrechamente definidas y de la rutina clínica sin información sobre la selección de pacientes.
Sospechamos una considerable variabilidad geográfica de los patrones de resistencia y un sesgo clínico para una investigación preferencial de pacientes con terapia de erradicación empírica sin éxito.
Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es una recopilación de datos en toda Austria sobre la resistencia de H. pylori en un estudio clínico prospectivo.
Los datos así recopilados permitirán una mejora significativa en las recomendaciones de tratamiento actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Someterse a una gastroscopia diagnóstica por primera vez en su vida o haber tenido una gastroscopia diagnóstica por cualquier motivo hace más de 10 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una gastroscopia diagnóstica por primera vez en su vida o haber tenido una gastroscopia diagnóstica por cualquier motivo hace más de 10 años
- Mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Terapias previas de erradicación de H. pylori
- Tratamiento antimicrobiano por otros motivos distintos a la erradicación de H. pylori en los 3 meses anteriores a la gastroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resistencia antimicrobiana del aislado de H. pylori
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
|
1 día (una vez)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MUVienna_Helicobacter
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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