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Patrones primarios de resistencia antimicrobiana de aislados clínicos de Helicobacter Pylori austriaco

4 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori infecta ~ 50% de la población mundial y una cuarta parte de la población europea. H. pylori es responsable de una gran proporción de úlceras gástricas y duodenales y gastritis. La infección crónica por H. pylori es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de estómago y linfoma MALT (tejido linfoide asociado a mucosas). Las perspectivas de éxito de una terapia de erradicación antimicrobiana se reducen drásticamente por el aumento significativo de la resistencia a los antibióticos en las cepas austriacas de H. pylori. Sin embargo, los datos actualmente disponibles se obtuvieron de regiones geográficas estrechamente definidas y de la rutina clínica sin información sobre la selección de pacientes. Sospechamos una considerable variabilidad geográfica de los patrones de resistencia y un sesgo clínico para una investigación preferencial de pacientes con terapia de erradicación empírica sin éxito. Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es una recopilación de datos en toda Austria sobre la resistencia de H. pylori en un estudio clínico prospectivo. Los datos así recopilados permitirán una mejora significativa en las recomendaciones de tratamiento actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Someterse a una gastroscopia diagnóstica por primera vez en su vida o haber tenido una gastroscopia diagnóstica por cualquier motivo hace más de 10 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una gastroscopia diagnóstica por primera vez en su vida o haber tenido una gastroscopia diagnóstica por cualquier motivo hace más de 10 años
  • Mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Terapias previas de erradicación de H. pylori
  • Tratamiento antimicrobiano por otros motivos distintos a la erradicación de H. pylori en los 3 meses anteriores a la gastroscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia antimicrobiana del aislado de H. pylori
Periodo de tiempo: 1 día (una vez)
1 día (una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUVienna_Helicobacter

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori

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