- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02925091
Primære antimikrobielle resistensmønstre af østrigske Helicobacter Pylori kliniske isolater
4. oktober 2016 opdateret af: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna
Helicobacter pylori inficerer ~ 50 % af verdens befolkning og en fjerdedel af den europæiske befolkning.
H. pylori er ansvarlig for en stor del af mave- og duodenalsår og gastritis.
Kronisk infektion med H. pylori er en risikofaktor for udvikling af mavekræft og MALT (mucosa-associeret lymfoidt væv) lymfom.
Udsigterne til succes for en antimikrobiel udryddelsesterapi er drastisk reduceret af den betydelige stigning i antibiotikaresistens i østrigske H. pylori-isolater.
De aktuelt tilgængelige data blev imidlertid opnået fra snævert afgrænsede geografiske områder og den kliniske rutine uden information om patientvalg.
Vi har mistanke om en betydelig geografisk variation af resistensmønstre og en klinisk skævhed for en præferenceundersøgelse af patienter med mislykket, empirisk udryddelsesterapi.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er derfor en samling af data om H. pylori-resistens i hele Østrig i et prospektivt klinisk studie.
De således indsamlede data vil muliggøre en væsentlig forbedring af de nuværende behandlingsanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undergik en diagnostisk gastroskopi for første gang i deres liv eller fik en diagnostisk gastroskopi af en eller anden grund for >10 år siden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergik en diagnostisk gastroskopi for første gang i deres liv eller fik en diagnostisk gastroskopi af en eller anden grund for >10 år siden
- Ældre end 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere H. pylori-udryddelsesterapier
- Antimikrobiel behandling af andre årsager end H. pylori-udryddelse inden for 3 måneder før gastroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antimikrobiel resistens af H. pylori isolat
Tidsramme: 1 dag (én gang)
|
1 dag (én gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUVienna_Helicobacter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
TakedaAfsluttet
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendtHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkendtHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Afsluttet
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetHelicobacter pyloriKina