Infiltrazione locale della ferita per la ricostruzione tracheale
Infiltrazione della ferita locale contro blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale con levobupivacaina per resezione tracheale superiore e chirurgia di ricostruzione in anestesia generale.
La resezione e ricostruzione tracheale (TRR) è il trattamento di scelta per la maggior parte dei pazienti con stenosi tracheale o tumori tracheali. La stenosi tracheale postintubazione è l'indicazione comune per (TRR). L'immediato periodo postoperatorio può provocare ansia per alcuni motivi, come la necessità di mantenere un collo flesso, una maschera per l'ossigeno e un dolore chirurgico trattato in modo inadeguato.
Il blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale (BSCPB) è una tecnica di anestesia regionale popolare per la sua fattibilità ed efficacia. L'uso dell'anestesia regionale in combinazione con l'anestesia generale può alleggerire il livello di anestesia generale richiesto, fornire un'analgesia postoperatoria prolungata e ridurre il fabbisogno di analgesici oppioidi
L'infiltrazione di anestetico locale nell'incisione chirurgica può alleviare il dolore nel sito della ferita dopo l'intervento chirurgico, come parte dell'approccio analgesico multimodale.
La levobupivacaina, è l'enantiomero "S" della bupivacaina, è fortemente emersa come un'alternativa più sicura per l'anestesia regionale rispetto alla bupivacaina. La levobupivacaina si è dimostrata altrettanto efficace della bupivacaina, ma con un profilo farmacocinetico superiore. Clinicamente, la levobupivacaina è stata osservata essere ben tollerata nelle tecniche di anestesia regionale sia dopo somministrazione in bolo che infusione post-operatoria continua.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di classe fisica I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Sottoposto a resezione elettiva della trachea superiore e chirurgia ricostruttiva
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- I pazienti con farmaci preoperatori includevano oppioidi
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati
- Disturbi della coagulazione
- Gravidanza
- Rifiuto paziente
- Sepsi locale
- Incapacità di comprendere il protocollo dello studio o la scala del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del plesso cervicale superficiale
I pazienti riceveranno blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale utilizzando levobupivacaina
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I pazienti riceveranno un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale
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Comparatore attivo: Infiltrazione locale della ferita
I pazienti riceveranno l'infiltrazione locale della ferita con levobupivacaina dopo la conclusione dell'intervento chirurgico
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I pazienti riceveranno l'infiltrazione locale della ferita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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I punteggi del dolore postoperatorio saranno valutati utilizzando il punteggio analogico visivo postoperatorio
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Tensione di anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Indice bispettrale
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Per 4 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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È definito come il tempo impiegato per la prima richiesta analgesica di analgesia dall'estubazione
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Consumo cumulativo di analgesici
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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analgesici totali utilizzati per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Siero di cortisolo
Lasso di tempo: prima dell'induzione, un'ora dopo l'inizio dell'intervento e un'ora dopo la fine dell'intervento
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Dosaggio del cortisolo plasmatico
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prima dell'induzione, un'ora dopo l'inizio dell'intervento e un'ora dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanaa M Elbendary, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R ∕16.08.18
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