气管重建的局部伤口浸润
2020年9月9日 更新者：Mansoura University
局部伤口浸润与左旋布比卡因双侧颈浅神经丛阻滞在全身麻醉下进行上气管切除重建手术。
气管切除重建 (TRR) 是大多数气管狭窄或气管肿瘤患者的治疗选择。插管后气管狭窄是 (TRR) 的常见指征。术后即刻可能会因某些原因而引起焦虑，例如需要保持弯曲的颈部、氧气面罩和未得到充分治疗的手术疼痛。
双侧颈浅丛神经阻滞 (BSCPB) 因其可行性和有效性而成为一种流行的区域麻醉技术。 结合全身麻醉使用区域麻醉可以减轻所需的全身麻醉水平，延长术后镇痛时间并减少对阿片类镇痛药的需求。
作为多模式镇痛方法的一部分，局麻药渗入手术切口可以减轻手术后伤口部位的疼痛。
左旋布比卡因是布比卡因的“S”对映体，已成为比布比卡因更安全的区域麻醉替代品。 已发现左旋布比卡因与布比卡因同样有效，但具有更优的药代动力学特征。 在临床上，已经观察到左布比卡因在推注给药和术后连续输注后的区域麻醉技术中具有良好的耐受性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估局部伤口浸润与左旋布比卡因双侧颈浅丛阻滞在上气管切除重建手术中的术中和术后疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会体检等级 I 或 II
- 接受择期上段气管切除重建手术
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 术前用药的患者包括阿片类药物
- 对所用药物过敏史
- 凝血障碍
- 怀孕
- 病人拒绝
- 局部败血症
- 无法理解研究方案或疼痛量表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颈浅丛神经阻滞
患者将使用左布比卡因接受双侧颈浅丛神经阻滞
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患者将接受双侧颈浅丛神经阻滞
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有源比较器：局部伤口浸润
手术结束后，患者将接受左布比卡因局部伤口浸润
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患者将接受局部伤口浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛评分将使用术后视觉模拟评分进行评估
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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舒张压
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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心率
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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外周血氧饱和度
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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呼气末二氧化碳张力
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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双频指数
大体时间：手术开始后4小时
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手术开始后4小时
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镇痛时间
大体时间：手术后24小时
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定义为从拔管到第一次镇痛要求镇痛所用的时间
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手术后24小时
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累计止痛药用量
大体时间：手术后24小时
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手术后 24 小时使用的总镇痛药
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手术后24小时
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皮质醇血清
大体时间：诱导前、手术开始后1小时、手术结束后1小时
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血浆皮质醇测定
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诱导前、手术开始后1小时、手术结束后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hanaa M Elbendary, MD、Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月27日
首次发布 (估计)
2016年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R ∕16.08.18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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