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기관 재건을 위한 국소 상처 침윤

2020년 9월 9일 업데이트: Mansoura University

전신 마취하에 상부 기관 절제술 및 재건 수술을 위한 Levobupivacaine을 사용한 양측 표면 경추 신경총 차단과 국소 상처 침윤 비교.

기관 절제 및 재건(TRR)은 기관 협착증 또는 기관 종양이 있는 대부분의 환자가 선택하는 치료입니다. 기관 삽관 후 기관 협착증은 (TRR)의 일반적인 적응증입니다. 수술 직후 기간은 구부러진 목, 산소 마스크, 부적절하게 치료된 수술 통증을 유지합니다.

양측 표면 경부 신경총 차단(BSCPB)은 타당성과 효능으로 인기 있는 국소 마취 기술입니다. 전신 마취와 함께 국소 마취를 사용하면 필요한 전신 마취 수준을 낮추고 수술 후 진통 효과를 연장하며 오피오이드 진통제에 대한 요구 사항을 줄일 수 있습니다.

수술 절개 부위로의 국소 마취 침윤은 복합 진통 접근법의 일환으로 수술 후 상처 부위의 통증을 완화시킬 수 있습니다.

레보부피바카인은 부피바카인의 "S" 거울상 이성질체로서 부피바카인보다 국소 마취에 대한 더 안전한 대안으로 강력하게 부상했습니다. 레보부피바카인은 부피바카인과 동등하게 효능이 있는 것으로 밝혀졌지만 우수한 약동학 프로필을 가지고 있습니다. 임상적으로, 레보부피바카인은 볼루스 투여 및 수술 후 지속적인 주입 후 국소 마취 기법에서 내약성이 우수한 것으로 관찰되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 상부 기관 절제술 및 재건 수술에서 레보부피바카인을 사용한 양측 표면 경부 신경총 차단에 비해 국소 상처 침윤의 수술 중 및 수술 후 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 등급 상태 I 또는 II
  • 선택적 상부 기관 절제술 및 재건 수술을 받음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 오피오이드가 포함된 수술 전 약물 치료를 받은 환자
  • 사용된 약물에 대한 알레르기 병력
  • 응고 장애
  • 임신
  • 환자 거부
  • 국소 패혈증
  • 연구 프로토콜 또는 통증 척도를 이해할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표면 경부 신경총 차단
환자는 레보부피바카인을 사용하여 양측 표면 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
환자는 양측 표면 경추 신경총 블록을 받게 됩니다.
활성 비교기: 국소 상처 침윤
환자는 수술 종료 후 레보부피바카인으로 국소 상처 침윤을 받게 됩니다.
환자는 국소 상처 침윤을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 통증 점수는 수술 후 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
이완기 혈압
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
심박수
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
말초 산소 포화도
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
호기말 이산화탄소 장력
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
바이스펙트럴 인덱스
기간: 수술 시작 후 4시간 동안
수술 시작 후 4시간 동안
진통 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
발관 후 진통제의 첫 번째 진통제 요청에 걸리는 시간으로 정의됩니다.
수술 후 24시간 동안
누적 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 24시간 동안 사용한 총 진통제
수술 후 24시간 동안
코르티솔 혈청
기간: 유도 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 1시간 후
혈장 코티솔 분석
유도 전, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hanaa M Elbendary, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R ∕16.08.18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표면 경부 신경총 차단에 대한 임상 시험

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