Diffusione del Lupus Interactive Navigator

Gli interventi di autogestione sono essenziali per affrontare le sfide del miglioramento della cura delle persone con lupus e devono essere costruiti su solidi approcci incentrati sulla persona mirati al self-empowerment. Pertanto, i pazienti devono essere dotati di tecnologia per fornire loro informazioni pertinenti e strumenti di supporto. Il Lupus Interactive Navigator (LIN) è stato sviluppato per indirizzare queste esigenze nelle persone con lupus. Il LIN è un programma basato sul Web progettato per fornire informazioni pertinenti e supportare il coinvolgimento e l'autogestione nel lupus. Il LIN è stato testato su 43 pazienti affetti da lupus e ha ottenuto valutazioni molto alte per pertinenza, credibilità e utilità delle informazioni fornite ed è ora pronto per la diffusione.

Verrà eseguito uno studio incrociato randomizzato non in cieco sull'impatto del LIN. La popolazione dello studio sarà ristretta ai pazienti arruolati in cliniche per il lupus affiliate al Canadian Network for Improved Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (CaNIOS). I centri saranno randomizzati per ottenere l'accesso al LIN al basale (LIN_NOW) o essere assegnati alle cure abituali con passaggio al gruppo LIN dopo un periodo di attesa di 3 mesi (LIN_WAIT). Dopo la randomizzazione, tutti i centri CaNIOS partecipanti invieranno una lettera di assunzione a tutti i pazienti affetti da lupus adulti (dai 18 anni in su). La lettera spiegherà che la natura di questo progetto di ricerca nazionale è finalizzata a misurare l'utilità di diversi interventi di supporto nel lupus.

Linea di base: ai pazienti che desiderano partecipare verranno fornite istruzioni per accedere al sito web del sondaggio dove verrà loro fornito il consenso e i questionari da completare. dopo il completamento dei questionari di riferimento, i pazienti nel gruppo LIN_NOW avranno accesso al LIN. I pazienti nel gruppo LIN_WAIT continueranno con le cure abituali per tre mesi.

Tre mesi: i promemoria via e-mail verranno inviati a tutti i partecipanti prima della data di scadenza dei questionari trimestrali. Tutti i promemoria e-mail includeranno il collegamento al sito Web, le istruzioni per l'accesso dell'utente. Il gruppo LIN-NOW continuerà con l'accesso al LIN al completamento di questi questionari. Il gruppo LIN_WAIT continuerà con la consueta cura per tre mesi e passerà al LIN al completamento di questi questionari.

Sei mesi: promemoria via e-mail verranno inviati a tutti i partecipanti per completare la terza serie di questionari prima della data di scadenza.

Entrambi i gruppi NOW e WAIT continueranno ad accedere al LIN al completamento di questi questionari.

Misure: i questionari includeranno valutazioni delle variabili socio-demografiche, attivazione del paziente, variabili correlate alla malattia tra cui attività e danni auto-riferiti della malattia, coping, autoefficacia, umore e stato di salute generale. Quattro delle quattro principali misure di esito rilevanti per questo studio saranno le seguenti:

La misura di attivazione del paziente PAM): il PAM è un elemento di 13 che misura il livello di coinvolgimento del paziente nell'assistenza sanitaria. Questo strumento è progettato per misurare il livello di fiducia, convinzioni, conoscenze e abilità di un individuo sulla gestione della propria salute. Gli intervistati possono rispondere con diversi livelli di accordo o disaccordo su una scala di tipo Likert a 4 punti. Questa scala ha dimostrato di avere forti proprietà psicometriche. Il PAM è stato utilizzato in studi osservazionali e di intervento come misura centrata sul paziente per monitorare i cambiamenti nelle esperienze del paziente nel tempo, con punteggi più elevati correlati a una maggiore autogestione, comportamenti sani, aderenza ai farmaci, migliori risultati clinici e livelli più elevati di soddisfazione con Servizi.

Il Processes of Care Survey - Short Form (IPC-SF) valuta tre domini dell'assistenza centrata sul rapporto interpersonale del paziente: comunicazione, processo decisionale e stile interpersonale. Verranno utilizzate le seguenti scale dell'IPC-SF: scale di comunicazione (mancanza di chiarezza, preoccupazioni suscitate/risposte e risultati spiegati), scala decisionale centrata sul paziente e una scala di stile interpersonale (compassionevole/rispettoso). Punteggi più alti indicano più resoconti di esperienze della dimensione specifica, come più spiegazioni o più casi in cui si decide insieme.

La Lupus Self-efficacy Scale (LSES) misurerà la fiducia dei pazienti in relazione ai domini specifici del lupus. Questa versione di 11 item valuta il livello di sicurezza nella gestione o riduzione dei sintomi correlati al lupus (es. stanchezza, umore). Il costrutto e la validità concorrente di questa scala sono stati dimostrati. L'autoefficacia è risultata essere un fattore determinante importante nella comprensione dell'adozione di approcci di autogestione tra i pazienti con artrite.

La Morisky Adherence Scale è una scala generica a 4 voci che può essere applicata a tutti i farmaci e le malattie e non misura alcun periodo di tempo particolare.

Analisi. Verranno eseguite statistiche descrittive, inclusa una descrizione dell'uso di LIN (numero di visite, numero di pagine visitate, numero di minuti spesi, ecc.). La prima serie di analisi determinerà l'impatto del LIN sul PAM, l'esito primario, per l'intera popolazione confrontando i punteggi di entrambi i gruppi prima e dopo un'esposizione di 3 mesi al LIN (differenze nei punteggi a 3 mesi rispetto al basale in Gruppo LIN_NOW raggruppato con i punteggi a 6 mesi contro 3 mesi nel gruppo LIN-WAIT). Analisi secondarie che utilizzano la stessa variabile predittiva, il LIN, per determinare l'impatto dell'IPC-SF, LSES e della scala Morisky, sostituendo il PAM come variabile di risultato in tali analisi. Per ogni variabile di risultato, l'analisi confronterà le differenze medie nei punteggi del PAM a 3 mesi rispetto al basale. L'analisi multivariata controllerà variabili demografiche e cliniche come età, sesso, istruzione, accesso a Internet, tipo di utilizzo del dispositivo, durata della malattia, attività del lupus, danno da lupus, stato di salute fisica e mentale, coping e supporto sociale. La seconda serie di analisi si chiederà se vi sia una differenza tra l'esposizione al LIN e le cure abituali confrontando i pazienti dei centri randomizzati all'uso del LIN nei primi tre mesi rispetto a quelli dei centri randomizzati alle cure abituali durante quel periodo stesso periodo di tempo. La terza serie di analisi esaminerà se l'impatto che può essere osservato a tre mesi nel gruppo randomizzato a LIN ora è sostenuto a sei mesi confrontando le misure di esito a tre e sei mesi nel gruppo LIN_NOW.