Verbreitung des Lupus Interactive Navigator

Selbstmanagement-Interventionen sind unerlässlich, um die Herausforderungen der Verbesserung der Versorgung von Menschen mit Lupus zu meistern, und müssen auf soliden personenzentrierten Ansätzen aufbauen, die auf Selbstermächtigung abzielen. Daher müssen Patienten mit Technologie ausgestattet werden, die ihnen relevante Informationen und Hilfsmittel zur Verfügung stellt. Der Lupus Interactive Navigator (LIN) wurde entwickelt, um diese Bedürfnisse bei Menschen mit Lupus anzusprechen. Das LIN ist ein webbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um relevante Informationen bereitzustellen und Engagement und Selbstmanagement bei Lupus zu unterstützen. Der LIN wurde an 43 Patienten mit Lupus getestet und erzielte sehr hohe Bewertungen für Relevanz, Glaubwürdigkeit und Nützlichkeit der bereitgestellten Informationen und ist nun bereit für die Verbreitung.

Es wird eine unverblindete, randomisierte Crossover-Studie zu den Auswirkungen des LIN durchgeführt. Die Studienpopulation wird auf Patienten beschränkt, die in Lupus-Kliniken eingeschrieben sind, die dem Canadian Network for Improved Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (CaNIOS) angeschlossen sind. Die Zentren werden randomisiert und erhalten zu Studienbeginn (LIN_NOW) Zugang zum LIN oder werden nach einer Wartezeit von 3 Monaten (LIN_WAIT) der Regelversorgung mit Wechsel zum LIN zugewiesen (LIN_WAIT). Nach der Randomisierung senden alle teilnehmenden CaNIOS-Zentren ein Rekrutierungsschreiben an alle ihre erwachsenen (18 Jahre und älter) Lupus-Patienten. In dem Schreiben wird erläutert, dass das Wesen dieses nationalen Forschungsprojekts darauf abzielt, den Nutzen verschiedener Unterstützungsmaßnahmen bei Lupus zu messen.

Baseline: Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, erhalten Anweisungen zum Zugriff auf die Umfrage-Website, auf der sie ihre Einwilligung und Fragebögen zum Ausfüllen erhalten. Nach dem Ausfüllen der Baseline-Fragebögen erhalten Patienten in der LIN_NOW-Gruppe Zugang zum LIN. Patienten in der LIN_WAIT-Gruppe werden drei Monate lang mit der üblichen Behandlung fortfahren.

Drei Monate: E-Mail-Erinnerungen werden vor dem Fälligkeitsdatum der dreimonatigen Fragebögen an alle Teilnehmer gesendet. Alle E-Mail-Erinnerungen enthalten den Website-Link und Anweisungen zum Zugriff auf den Benutzer. Die LIN-NOW-Gruppe erhält nach Abschluss dieser Fragebögen weiterhin Zugang zum LIN. Die LIN_WAIT-Gruppe wird drei Monate lang mit der üblichen Betreuung fortfahren und nach Ausfüllen dieser Fragebögen zum LIN wechseln.

Sechs Monate: Alle Teilnehmer werden per E-Mail daran erinnert, den dritten Satz Fragebögen vor dem Fälligkeitsdatum auszufüllen.

Sowohl die JETZT- als auch die WAIT-Gruppen erhalten nach dem Ausfüllen dieser Fragebögen weiterhin Zugriff auf das LIN.

Maßnahmen: Die Fragebögen umfassen Bewertungen soziodemografischer Variablen, Patientenaktivierung, krankheitsbezogene Variablen, einschließlich selbstberichteter Krankheitsaktivität und -schädigung, Bewältigung, Selbstwirksamkeit, Stimmung und allgemeiner Gesundheitszustand. Vier der vier wichtigsten Ergebnismaße, die für diese Studie relevant sind, lauten wie folgt:

Das Patientenaktivierungsmaß PAM): Das PAM ist ein 13-Punkte-Maß, das den Grad des Patientenengagements in der Gesundheitsversorgung misst. Dieses Tool wurde entwickelt, um das Selbstvertrauen, die Überzeugungen, das Wissen und die Fähigkeiten einer Person im Umgang mit der eigenen Gesundheit zu messen. Die Befragten können auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit unterschiedlichem Grad an Zustimmung oder Ablehnung antworten. Es hat sich gezeigt, dass diese Skala starke psychometrische Eigenschaften hat. Die PAM wurde in Beobachtungs- und Interventionsstudien als patientenzentriertes Maß verwendet, um Veränderungen in den Erfahrungen der Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen, wobei höhere Punktzahlen in Bezug auf ein besseres Selbstmanagement, gesundes Verhalten, die Einhaltung von Medikamenten, bessere klinische Ergebnisse und eine höhere Zufriedenheit mit Dienstleistungen.

Die Processes of Care Survey – Short Form (IPC-SF) bewertet drei Bereiche der zwischenmenschlichen Betreuung von Patienten: Kommunikation, Entscheidungsfindung und zwischenmenschlicher Stil. Die folgenden Skalen des IPC-SF werden verwendet: Kommunikationsskalen (mangelnde Klarheit, erhobene Bedenken/geantwortete und erklärte Ergebnisse), patientenzentrierte Entscheidungsfindungsskala und eine zwischenmenschliche Stilskala (mitfühlend/respektvoll). Höhere Werte weisen auf mehr Erfahrungsberichte der jeweiligen Dimension hin, etwa mehr Erklärungen oder mehr gemeinsame Entscheidungen.

Die Lupus-Selbstwirksamkeitsskala (LSES) misst das Vertrauen der Patienten in Bezug auf Lupus-spezifische Domänen. Diese 11-Punkte-Version bewertet das Vertrauen in die Behandlung oder Verringerung von Lupus-bezogenen Symptomen (d.h. Müdigkeit, Stimmung). Das Konstrukt und die gleichzeitige Validität dieser Skala wurden nachgewiesen . Es hat sich gezeigt, dass die Selbstwirksamkeit eine wichtige Determinante für das Verständnis der Übernahme von Selbstmanagementansätzen bei Patienten mit Arthritis ist.

Die Morisky Adherence Scale ist eine allgemeine Skala mit 4 Punkten, die für alle Medikamente und Krankheiten gelten kann und keinen bestimmten Zeitrahmen misst.

Analyse. Es werden deskriptive Statistiken erstellt, einschließlich einer Beschreibung der Nutzung von LIN (Anzahl der Besuche, Anzahl der besuchten Seiten, Anzahl der verbrachten Minuten usw.). Die erste Reihe von Analysen bestimmt die Auswirkung des LIN auf die PAM, das primäre Ergebnis, für die gesamte Population, indem die Ergebnisse beider Gruppen vor und nach einer 3-monatigen Exposition gegenüber dem LIN verglichen werden (Unterschiede in den Ergebnissen nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert in LIN_NOW-Gruppe gepoolt mit den Werten nach 6 Monaten gegenüber 3 Monaten in der LIN-WAIT-Gruppe). Sekundäranalysen, die dieselbe Prädiktorvariable, den LIN, verwenden, um die Auswirkungen von IPC-SF, LSES und der Morisky-Skala zu bestimmen, wobei PAM als Ergebnisvariable in diesen Analysen ersetzt wird. Für jede Ergebnisvariable vergleicht die Analyse die mittleren Unterschiede in den Punktzahlen des PAM nach 3 Monaten mit dem Ausgangswert. Die multivariate Analyse kontrolliert demografische und klinische Variablen wie Alter, Geschlecht, Bildung, Zugang zum Internet, Art der Gerätenutzung, Krankheitsdauer, Lupus-Aktivität, Lupus-Schädigung, körperlicher und geistiger Gesundheitszustand, Bewältigung und soziale Unterstützung. Die zweite Gruppe von Analysen wird hinterfragen, ob es einen Unterschied zwischen der Exposition gegenüber dem LIN und der üblichen Versorgung gibt, indem die Patienten aus den Zentren, die in den ersten drei Monaten für die Verwendung des LIN randomisiert wurden, mit denen aus den Zentren verglichen wurden, die während dieser Zeit für die übliche Versorgung randomisiert wurden gleichen Zeitraum. Die dritte Analysegruppe wird untersuchen, ob die Wirkung, die nach drei Monaten in der randomisierten LIN-Now-Gruppe beobachtet werden kann, nach sechs Monaten anhält, indem die Ergebnismessungen nach drei und sechs Monaten in der LIN_NOW-Gruppe verglichen werden.