Prova di successo della dimensione apicale e del trattamento del canale radicolare (prova AS-RCT) (AS-RCT)

Eseguiremo uno studio clinico randomizzato, in cieco con risultati clinici, microbiologici e volumetrici. La popolazione in studio sarà selezionata tra pazienti adulti che necessitano di trattamento endodontico su molari mandibolari con diagnosi di necrosi pulpare e che presentano una visibile lesione radiografica associata almeno alla radice mesiale. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci (gruppo S: dimensione apicale#25; gruppo L: dimensione apicale#35) e seguiti per 2 anni dopo il trattamento.

Sequenza del trattamento I residenti endodontici sotto la diretta supervisione di un ricercatore dello studio eseguiranno tutti i trattamenti; tutti i fornitori saranno addestrati e calibrati per il protocollo di trattamento del canale radicolare e la raccolta di campioni microbici. La sessione di calibrazione verrà ripetuta annualmente fino al completamento dello studio.

Protocollo di trattamento Primo appuntamento

1. Verrà ottenuta la CBCT preoperatoria e verranno registrati i segni e i sintomi clinici di base. Il livello del dolore sarà registrato su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10.
2. Dopo aver accertato un'adeguata anestesia locale, si procederà all'isolamento con diga di gomma e il campo verrà disinfettato con una soluzione di perossido di idrogeno al 3% e ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2,5% come precedentemente descritto (37).
3. Verrà eseguito l'accesso e il campo operatorio sarà nuovamente disinfettato con NaOCl al 2,5% seguito da tiosolfato di sodio al 5%. Un campione microbiologico (S0) del campo sarà ottenuto con punti di carta. S0 sarà utilizzato come controllo negativo (es. campione di sterilità).
4. Le pareti del canale mesiale verranno quindi toccate leggermente con lime manuali per distruggere i biofilm batterici e si otterrà un campione microbiologico (S1) (descritto in dettaglio di seguito).
5. L'orifizio sarà allargato con una lima rotante Protaper Universal SX (Dentsply, Tulsa, OK) La pervietà apicale sarà determinata con una lima manuale di misura #10 e la lunghezza di lavoro sarà ottenuta con l'uso del localizzatore apicale Root ZX (J Morita USA, Irving , CA) e verificato con una radiografia PA.
6. I 2/3 coronali del canale mesiale WL saranno strumentati con lima rotante Vortex Blue 25/06 (Dentsply). Il primo file di legame apicale (FABF) verrà registrato in questa fase per fungere da covariabile nelle analisi.
7. La strumentazione apicale 1/3 dei canali mesiali verrà eseguita secondo il gruppo assegnato come segue:

1. Gruppo S: tecnica di strumentazione alla lunghezza di lavoro (WL) utilizzando la sequenza 15/04 →20/04 →25/04 →25/06 File system rotante Vortex Blue (Dentsply).

2. Gruppo L: Tecnica di strumentazione per WL utilizzando la sequenza 15/04 →20/04 →25/04 →25/06 → 30/04 →35/04 File system rotante Vortex Blue (Dentsply).

8. La strumentazione del canale distale sarà standardizzata per entrambi i gruppi come segue:

1. I 2/3 coronali del canale distale saranno strumentati con lima rotante Vortex Blue 25/06 2. Strumentazione apicale al WL utilizzando la sequenza 15/04 →20/04 →25/04 →25/06 → 30/04 →35 /04→40/04 File system rotativo Vortex Blue (Dentsply) 9. I canali saranno irrigati utilizzando un ago con sfiato laterale calibro 30 con NaOCl al 6% (10 ml/canale) seguito da acido etilendiamminotetraacetico al 17% (EDTA; 5 ml/canale) seguito da un risciacquo finale con NaOCl al 6% (10 ml/canale) e tiosolfato di sodio al 5% (2 ml/canale).

10. Verrà prelevato un campione microbiologico (S2) dai canali mesiali, quindi i canali verranno asciugati con punte di carta.

11. L'idrossido di calcio [Ca(OH)2] verrà posizionato come medicamento intracanale provvisorio e verrà inserito un restauro temporaneo costituito da Fuji II LC (GC Corp, Tokyo, Giappone) nell'accesso. Verrà eseguita una radiografia post-operatoria.

Secondo appuntamento (entro 10-14 giorni)

1. Saranno registrati segni e sintomi clinici. Il livello del dolore sarà registrato su un VAS.
2. Dopo aver accertato un'adeguata anestesia locale, si procederà all'isolamento con diga di gomma e alla disinfezione del campo come sopra descritto.
3. Si accederà al sistema canalare e si otterrà un secondo campione microbiologico di sterilità (S00).
4. Il Ca(OH)2 sarà rimosso mediante irrigazione con NaOCl al 6% (10 ml/canale) seguito da EDTA al 17% (5 ml/canale) e un risciacquo finale con NaOCl al 6% (10 ml/canale). Questo sarà seguito dall'irrigazione con tiosolfato di sodio al 5% (2 ml/canale).
5. Verrà prelevato un campione microbiologico (S3) dai canali mesiali, quindi i canali verranno asciugati con punte di carta.
6. L'otturazione finale sarà eseguita con guttaperca e sigillante AH+ utilizzando la tecnica della condensazione ad onda continua.
7. L'accesso verrà ripristinato in modo permanente e il paziente verrà indirizzato al proprio dentista per il ripristino della copertura completa. Rimarranno in vigore adeguati restauri esistenti a copertura totale. Verrà eseguita una radiografia post-operatoria.