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The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia (VR-DENT)

27 marzo 2017 aggiornato da: Dirk Adolph, Ruhr University of Bochum

The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia - a Randomized Controlled Trial

Evaluation of a one session VR - enhanced Video exposure therapy for dental phobia. Diagnosed dental phobics will be randomly assigned to one of two conditions: (1) Psychoeducation + VR exposure (2) Psychoeducation + Video Control treatment. Prior to getting the therapy, participants will be evaluated with a questionnaire battery, diagnosed with a structured clinical interview and will participate in a psychophysiological symptom assessment. Then, after a 2-week waiting period, participants again fill in questionnaires, and the Intervention will take place. Within 2-weeks after the second questionnaire assessment participants will be screened with the structured interview again and will fill in questionnaires.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- diagnosed Specific Dental Phobia

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or other Psychotic Illnesses
  • Bipolar Disorder
  • Chronic Headache
  • other neurological disorders such as epilepsy
  • Hearing problems

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VR-Video-Exposure
Comportamentale: Behavior Therapy
Virtual Reality and Video based Exposure Therapy
Comparatore attivo: Education-Video-
Altro: Health Education
Video based health education covering common myths and false believes about dental surgeries

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Subjective Dental Anxiety
Lasso di tempo: 4 month
Assessed at time 0 (at inclusion) 1 (pre therapy, two weeks after inclusion), 2(post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0) with Dental Anxiety Scale (DAS, 4-item scale, range 4-20)
4 month
Change in Dysfunctional Dental Cognitions
Lasso di tempo: 4 months
Assessed with Dental Cognition Questionnaire (DCQ, 38 dichotomous items, range 0-38) Assessed at time 0 (at inclusion), time 1 (pre therapy, two weeks after time 0), time 2 (post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0)
4 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Psychophysiological defensive reactivity
Lasso di tempo: 4 weeks
Participants will take part in a passive Picture viewing paradigm. They will be exposed to dental anxiety related Pictures, generally negative pictures, neutral, and positive pictures. Outcome measures will be withdrawal-related motor responding (assessed with the startle-reflex), as well as heart frequency change towards the pictures, The task will be applied at inclusion (time 0) and post therapy (4 weeks after inclusion)
4 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in dental avoidance behavior
Lasso di tempo: within three month after the therapy took place
Each participant will be asked to arrange an appointment in a cooperating dental Hospital. It will be assessed (1) if participant makes a - (2) and attends to - first appointment (3) if participant tolerates oral inspection and dental treatment (4) how many further appointments will be made
within three month after the therapy took place

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Collaboratori

Ruhr University of Bochum (Dr. Andre Wannemüller)
Zahnklinik Bochum, Augusta Hospital (Prof. Dr. Peter Jöhren)
Ruhr University of Bochum (Prof. Dr. Jürgen Margraf)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR-DENT-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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