- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03098134
The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia (VR-DENT)
27 mars 2017 uppdaterad av: Dirk Adolph, Ruhr University of Bochum
The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia - a Randomized Controlled Trial
Evaluation of a one session VR - enhanced Video exposure therapy for dental phobia.
Diagnosed dental phobics will be randomly assigned to one of two conditions: (1) Psychoeducation + VR exposure (2) Psychoeducation + Video Control treatment.
Prior to getting the therapy, participants will be evaluated with a questionnaire battery, diagnosed with a structured clinical interview and will participate in a psychophysiological symptom assessment.
Then, after a 2-week waiting period, participants again fill in questionnaires, and the Intervention will take place.
Within 2-weeks after the second questionnaire assessment participants will be screened with the structured interview again and will fill in questionnaires.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dirk Adolph, Dr.
- Telefonnummer: +492343223177
- E-post: dirk.adolph@rub.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andre Wannemueller, Dr.
- Telefonnummer: +492343223106
- E-post: andre.wannemueller@rub.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosed Specific Dental Phobia
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or other Psychotic Illnesses
- Bipolar Disorder
- Chronic Headache
- other neurological disorders such as epilepsy
- Hearing problems
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VR-Video-Exposure
|
Virtual Reality and Video based Exposure Therapy
|
Aktiv komparator: Education-Video-
|
Video based health education covering common myths and false believes about dental surgeries
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Subjective Dental Anxiety
Tidsram: 4 month
|
Assessed at time 0 (at inclusion) 1 (pre therapy, two weeks after inclusion), 2(post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0) with Dental Anxiety Scale (DAS, 4-item scale, range 4-20)
|
4 month
|
Change in Dysfunctional Dental Cognitions
Tidsram: 4 months
|
Assessed with Dental Cognition Questionnaire (DCQ, 38 dichotomous items, range 0-38) Assessed at time 0 (at inclusion), time 1 (pre therapy, two weeks after time 0), time 2 (post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0)
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in Psychophysiological defensive reactivity
Tidsram: 4 weeks
|
Participants will take part in a passive Picture viewing paradigm.
They will be exposed to dental anxiety related Pictures, generally negative pictures, neutral, and positive pictures.
Outcome measures will be withdrawal-related motor responding (assessed with the startle-reflex), as well as heart frequency change towards the pictures, The task will be applied at inclusion (time 0) and post therapy (4 weeks after inclusion)
|
4 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in dental avoidance behavior
Tidsram: within three month after the therapy took place
|
Each participant will be asked to arrange an appointment in a cooperating dental Hospital.
It will be assessed (1) if participant makes a - (2) and attends to - first appointment (3) if participant tolerates oral inspection and dental treatment (4) how many further appointments will be made
|
within three month after the therapy took place
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR-DENT-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandläkarfobi
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
Kliniska prövningar på Behavior Therapy
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna