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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03098134
The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia (VR-DENT)
2017년 3월 27일 업데이트: Dirk Adolph, Ruhr University of Bochum
The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia - a Randomized Controlled Trial
Evaluation of a one session VR - enhanced Video exposure therapy for dental phobia.
Diagnosed dental phobics will be randomly assigned to one of two conditions: (1) Psychoeducation + VR exposure (2) Psychoeducation + Video Control treatment.
Prior to getting the therapy, participants will be evaluated with a questionnaire battery, diagnosed with a structured clinical interview and will participate in a psychophysiological symptom assessment.
Then, after a 2-week waiting period, participants again fill in questionnaires, and the Intervention will take place.
Within 2-weeks after the second questionnaire assessment participants will be screened with the structured interview again and will fill in questionnaires.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dirk Adolph, Dr.
- 전화번호: +492343223177
- 이메일: dirk.adolph@rub.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andre Wannemueller, Dr.
- 전화번호: +492343223106
- 이메일: andre.wannemueller@rub.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed Specific Dental Phobia
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or other Psychotic Illnesses
- Bipolar Disorder
- Chronic Headache
- other neurological disorders such as epilepsy
- Hearing problems
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: VR-Video-Exposure
|
Virtual Reality and Video based Exposure Therapy
|
활성 비교기: Education-Video-
|
Video based health education covering common myths and false believes about dental surgeries
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in Subjective Dental Anxiety
기간: 4 month
|
Assessed at time 0 (at inclusion) 1 (pre therapy, two weeks after inclusion), 2(post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0) with Dental Anxiety Scale (DAS, 4-item scale, range 4-20)
|
4 month
|
Change in Dysfunctional Dental Cognitions
기간: 4 months
|
Assessed with Dental Cognition Questionnaire (DCQ, 38 dichotomous items, range 0-38) Assessed at time 0 (at inclusion), time 1 (pre therapy, two weeks after time 0), time 2 (post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0)
|
4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in Psychophysiological defensive reactivity
기간: 4 weeks
|
Participants will take part in a passive Picture viewing paradigm.
They will be exposed to dental anxiety related Pictures, generally negative pictures, neutral, and positive pictures.
Outcome measures will be withdrawal-related motor responding (assessed with the startle-reflex), as well as heart frequency change towards the pictures, The task will be applied at inclusion (time 0) and post therapy (4 weeks after inclusion)
|
4 weeks
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in dental avoidance behavior
기간: within three month after the therapy took place
|
Each participant will be asked to arrange an appointment in a cooperating dental Hospital.
It will be assessed (1) if participant makes a - (2) and attends to - first appointment (3) if participant tolerates oral inspection and dental treatment (4) how many further appointments will be made
|
within three month after the therapy took place
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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