The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia (VR-DENT)
27 de março de 2017 atualizado por: Dirk Adolph, Ruhr University of Bochum
The Efficacy of a VR Enhanced Video Exposure Therapy for Dental Phobia - a Randomized Controlled Trial
Evaluation of a one session VR - enhanced Video exposure therapy for dental phobia.
Diagnosed dental phobics will be randomly assigned to one of two conditions: (1) Psychoeducation + VR exposure (2) Psychoeducation + Video Control treatment.
Prior to getting the therapy, participants will be evaluated with a questionnaire battery, diagnosed with a structured clinical interview and will participate in a psychophysiological symptom assessment.
Then, after a 2-week waiting period, participants again fill in questionnaires, and the Intervention will take place.
Within 2-weeks after the second questionnaire assessment participants will be screened with the structured interview again and will fill in questionnaires.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed Specific Dental Phobia
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or other Psychotic Illnesses
- Bipolar Disorder
- Chronic Headache
- other neurological disorders such as epilepsy
- Hearing problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VR-Video-Exposure
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Virtual Reality and Video based Exposure Therapy
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Comparador Ativo: Education-Video-
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Video based health education covering common myths and false believes about dental surgeries
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Subjective Dental Anxiety
Prazo: 4 month
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Assessed at time 0 (at inclusion) 1 (pre therapy, two weeks after inclusion), 2(post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0) with Dental Anxiety Scale (DAS, 4-item scale, range 4-20)
|
4 month
|
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Change in Dysfunctional Dental Cognitions
Prazo: 4 months
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Assessed with Dental Cognition Questionnaire (DCQ, 38 dichotomous items, range 0-38) Assessed at time 0 (at inclusion), time 1 (pre therapy, two weeks after time 0), time 2 (post therapy, 2 weeks after time 1) and at follow up (4 month after time 0)
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4 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Psychophysiological defensive reactivity
Prazo: 4 weeks
|
Participants will take part in a passive Picture viewing paradigm.
They will be exposed to dental anxiety related Pictures, generally negative pictures, neutral, and positive pictures.
Outcome measures will be withdrawal-related motor responding (assessed with the startle-reflex), as well as heart frequency change towards the pictures, The task will be applied at inclusion (time 0) and post therapy (4 weeks after inclusion)
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4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in dental avoidance behavior
Prazo: within three month after the therapy took place
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Each participant will be asked to arrange an appointment in a cooperating dental Hospital.
It will be assessed (1) if participant makes a - (2) and attends to - first appointment (3) if participant tolerates oral inspection and dental treatment (4) how many further appointments will be made
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within three month after the therapy took place
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR-DENT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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