- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126604
Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
20 aprile 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Evaluation of Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section Four separate entities were evaluated using internationally recognized and validated questionnaires:
- Pelvic organ prolapse evaluated using the Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory
- Urinary functions were evaluated using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
- Fecal incontinence was evaluated using Wexner Fecal Incontinence Score
- Sexual functions were evaluated using female sexual function index
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
women who delivered vaginally or Cesarean for the first time within 6 months to 5 years before evaluation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primiparity,
- singleton pregnancy
- cephalic presentation
- term delivery (38-42 weeks).
Exclusion Criteria:
- Women with operative vaginal delivery (vacuum extraction or forceps delivery)
- women who had another delivery between the time of first one and time of evaluation
- women with neurological diseases
- women with vascular diseases and Diabetes Mellitus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
vaginal delivery
Women underwent non complicated non instumental normal vaginal delivery
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
|
Cesarean section
Women underwent elective Cesarean section
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
urinary incontinence
Lasso di tempo: 6 months after delivery
|
evaluation using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
|
6 months after delivery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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