- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03126604
Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
20. dubna 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Evaluation of Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section Four separate entities were evaluated using internationally recognized and validated questionnaires:
- Pelvic organ prolapse evaluated using the Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory
- Urinary functions were evaluated using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
- Fecal incontinence was evaluated using Wexner Fecal Incontinence Score
- Sexual functions were evaluated using female sexual function index
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
women who delivered vaginally or Cesarean for the first time within 6 months to 5 years before evaluation
Popis
Inclusion Criteria:
- primiparity,
- singleton pregnancy
- cephalic presentation
- term delivery (38-42 weeks).
Exclusion Criteria:
- Women with operative vaginal delivery (vacuum extraction or forceps delivery)
- women who had another delivery between the time of first one and time of evaluation
- women with neurological diseases
- women with vascular diseases and Diabetes Mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
vaginal delivery
Women underwent non complicated non instumental normal vaginal delivery
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
Cesarean section
Women underwent elective Cesarean section
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
urinary incontinence
Časové okno: 6 months after delivery
|
evaluation using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
|
6 months after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko