- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03126604
Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
20. april 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Evaluation of Pelvic Floor Function After Vaginal and Cesarean Delivery Among Egyptian Women
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A cross sectional study for assessment of pelvic floor functions after 6 months to 4 years after normal vaginal delivery or Cesarean section Four separate entities were evaluated using internationally recognized and validated questionnaires:
- Pelvic organ prolapse evaluated using the Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory
- Urinary functions were evaluated using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
- Fecal incontinence was evaluated using Wexner Fecal Incontinence Score
- Sexual functions were evaluated using female sexual function index
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
women who delivered vaginally or Cesarean for the first time within 6 months to 5 years before evaluation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primiparity,
- singleton pregnancy
- cephalic presentation
- term delivery (38-42 weeks).
Exclusion Criteria:
- Women with operative vaginal delivery (vacuum extraction or forceps delivery)
- women who had another delivery between the time of first one and time of evaluation
- women with neurological diseases
- women with vascular diseases and Diabetes Mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vaginal delivery
Women underwent non complicated non instumental normal vaginal delivery
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
|
Cesarean section
Women underwent elective Cesarean section
|
evaluation of sexual functions questionnaire about Desire, Arousal, Orgasm,pain , lubrications, satisfactions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinary incontinence
Tidsramme: 6 months after delivery
|
evaluation using the International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
|
6 months after delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbunnslidelser
-
Peking University First HospitalFullført
Kliniske studier på female sexual function index
-
Farmoquimica S.A.Ukjent
-
Assiut UniversityFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Seksuelle funksjonsforstyrrelserEgypt
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloUkjentSeksuell dysfunksjon, fysiologiskBrasil
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Medical University of LublinFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtRyggmargs-skade | Mannlig seksuell dysfunksjonBrasil
-
Marc Toeteberg-HarmsRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPes Planus
-
Medical University of ViennaUkjentErektil dysfunksjon | SkrumpleverØsterrike