- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03218228
Immediate Implant Placement in Aggressive Periodontitis (implant)
Evaluation of the Health of Peri-implant Tissues Around Immediately Placed Dental Implants in Aggressive Periodontitis Patients Versus Periodontally Healthy Individuals in Maxillary Esthetic Zone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aggressive periodontitis is an enigmatic periodontal disease that characterized by massive and undeterminable periods of tissue destruction. It gets along well to young individuals with successive periods of disease activity. Aggressive bone destruction with limited plaque and calculus deposits usually detected. According to microbial theory, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A.a) and P. gingivalis (P. G) were claimed for such a disease. Patients of aggressive periodontitis have disturbed esthetic and masticatory function problems.
After wards, microbial theory was modified to enroll the genetic background that can be the cause behind the developed body resistance. Although the importance of the genetic treatment to improve the body response, it was totally dismissed during the routine periodontal work attributable to high cost effectiveness of the needed genetic analysis especially in developing countries.
Further researches tried to explain the cause behind the impaired body response. Impaired functions of the immune cells and the massive amounts of catabolic cytokines such as IL-1, IL-6, Il-17, TNF- α and prostaglan¬din E2 (PGE2) are usually released during the active periods of the disease. On the other hand, matrix-metalloproteinases are destructive enzymes that released in an uncontrollable manner. Host modulators were suggested to control the released of the destructive agents.
Immediate implant placement provides an efficient modality that shortens the dental management period. The aim behind immediate implant placement is the proper implant positioning to counteract the advanced bone resorption following extraction.
Periodontitis is considered an important risk factor for peri-implantitis. The pre-existing periodontitis must be treated prior to implant placement in order to avoid the bacterial accumulation in the periodontal lesions regardless the type of periodontitis. Local and systemic supportive therapy is strongly recommended in order to reduce the microbial colonies and post-operative bone loss.
Higher rate of implant failure (peri-implantitis) has been reported in immediately placed implants when compared with the delayed conventional technique. The failure rate markedly increased with the immediate placement of implants in patients with history of periodontitis especially the aggressive form.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Octobar University of Modern Sciences and Arts
-
Contatto:
- nermin yussif, TA
- Numero di telefono: 01118271929
- Email: dr_nermin_yusuf@yahoo.com
-
Contatto:
- rasha attia, TA
- Numero di telefono: 01009032255
- Email: periorasha1@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Subjects aged above 18 years old.
- Patients should be free from any systemic disease.
- patients with good oral hygiene
- completely or partially edenthulus patients
Exclusion Criteria:
Current and former smokers.
- Pregnant females.
- Patients with systemic diseases that may interfere with periodontal condition
- Uncooperative patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: implants in healthy individuals
immediate placement of dental implants in individuals with healthy periodontium.
the device is dental implants, radiographs, william's periodontal probe
|
it targets immediate implant placement in patients suffering from aggressive periodontitis
Altri nomi:
|
Sperimentale: implants in periodontitis patients
immediate implantation in patients suffering from aggressive periodontitis. the device is the dental implants, radiographs, william's periodontal probe
|
it targets immediate implant placement in patients suffering from aggressive periodontitis
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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implant and peri-implant tissues health
Lasso di tempo: 12 months following implant placement
|
it includes evaluation of the health of the placed implant in aggressive periodontitis patients and the surrounding alveolar bone and soft tissue.
in other wards it evaluate the survival rate of the dental implants placed in aggressive periodontitis patients.
the health condition of the placed implants are evaluated according to scale called health scale which include 5 categories in which probing depth, alveolar bone ressorption, mobility, pain and other items are measured).
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12 months following implant placement
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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midfacial peri-implant mucosal level
Lasso di tempo: 12 months following implant placement
|
evaluattion of the mucosal level at the midfacial site of the immediately placed dental implants
|
12 months following implant placement
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mona darhous, Prof, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- immediate implant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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