- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03218228
Immediate Implant Placement in Aggressive Periodontitis (implant)
Evaluation of the Health of Peri-implant Tissues Around Immediately Placed Dental Implants in Aggressive Periodontitis Patients Versus Periodontally Healthy Individuals in Maxillary Esthetic Zone
Přehled studie
Detailní popis
Aggressive periodontitis is an enigmatic periodontal disease that characterized by massive and undeterminable periods of tissue destruction. It gets along well to young individuals with successive periods of disease activity. Aggressive bone destruction with limited plaque and calculus deposits usually detected. According to microbial theory, Aggregatibacter actinomycetemcomitans (A.a) and P. gingivalis (P. G) were claimed for such a disease. Patients of aggressive periodontitis have disturbed esthetic and masticatory function problems.
After wards, microbial theory was modified to enroll the genetic background that can be the cause behind the developed body resistance. Although the importance of the genetic treatment to improve the body response, it was totally dismissed during the routine periodontal work attributable to high cost effectiveness of the needed genetic analysis especially in developing countries.
Further researches tried to explain the cause behind the impaired body response. Impaired functions of the immune cells and the massive amounts of catabolic cytokines such as IL-1, IL-6, Il-17, TNF- α and prostaglan¬din E2 (PGE2) are usually released during the active periods of the disease. On the other hand, matrix-metalloproteinases are destructive enzymes that released in an uncontrollable manner. Host modulators were suggested to control the released of the destructive agents.
Immediate implant placement provides an efficient modality that shortens the dental management period. The aim behind immediate implant placement is the proper implant positioning to counteract the advanced bone resorption following extraction.
Periodontitis is considered an important risk factor for peri-implantitis. The pre-existing periodontitis must be treated prior to implant placement in order to avoid the bacterial accumulation in the periodontal lesions regardless the type of periodontitis. Local and systemic supportive therapy is strongly recommended in order to reduce the microbial colonies and post-operative bone loss.
Higher rate of implant failure (peri-implantitis) has been reported in immediately placed implants when compared with the delayed conventional technique. The failure rate markedly increased with the immediate placement of implants in patients with history of periodontitis especially the aggressive form.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nermin M yussif, TA
- Telefonní číslo: 01118271929
- E-mail: dr_nermin_yussif@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed reda, T
- Telefonní číslo: 01006608568
- E-mail: dr.a.reda@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Octobar University of Modern Sciences and Arts
-
Kontakt:
- nermin yussif, TA
- Telefonní číslo: 01118271929
- E-mail: dr_nermin_yusuf@yahoo.com
-
Kontakt:
- rasha attia, TA
- Telefonní číslo: 01009032255
- E-mail: periorasha1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
• Subjects aged above 18 years old.
- Patients should be free from any systemic disease.
- patients with good oral hygiene
- completely or partially edenthulus patients
Exclusion Criteria:
Current and former smokers.
- Pregnant females.
- Patients with systemic diseases that may interfere with periodontal condition
- Uncooperative patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: implants in healthy individuals
immediate placement of dental implants in individuals with healthy periodontium.
the device is dental implants, radiographs, william's periodontal probe
|
it targets immediate implant placement in patients suffering from aggressive periodontitis
Ostatní jména:
|
Experimentální: implants in periodontitis patients
immediate implantation in patients suffering from aggressive periodontitis. the device is the dental implants, radiographs, william's periodontal probe
|
it targets immediate implant placement in patients suffering from aggressive periodontitis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
implant and peri-implant tissues health
Časové okno: 12 months following implant placement
|
it includes evaluation of the health of the placed implant in aggressive periodontitis patients and the surrounding alveolar bone and soft tissue.
in other wards it evaluate the survival rate of the dental implants placed in aggressive periodontitis patients.
the health condition of the placed implants are evaluated according to scale called health scale which include 5 categories in which probing depth, alveolar bone ressorption, mobility, pain and other items are measured).
|
12 months following implant placement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
midfacial peri-implant mucosal level
Časové okno: 12 months following implant placement
|
evaluattion of the mucosal level at the midfacial site of the immediately placed dental implants
|
12 months following implant placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mona darhous, Prof, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- immediate implant
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na implants in periodontitis
-
Fujian Medical UniversityNáborParadentóza | Gestační diabetes mellitus | Orální zdravíČína
-
Kocaeli UniversityNeznámýChronická parodontitida | Generalizovaná agresivní parodontitida
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdDokončeno
-
Motiva USA LLCAktivní, ne nábor
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Dokončeno
-
HK inno.N CorporationDokončenoStudie k vyhodnocení farmakokinetických charakteristik a bezpečnosti IN-C004 u zdravých dobrovolníkůZdravýKorejská republika
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy