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Effectiveness of the Application(APP) on Individualized Antithrombotic Therapy (APP)

22 maggio 2018 aggiornato da: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Effectiveness of the Application on Individualized Antithrombotic Therapy in Chinese Patients With Coronary Artery Disease

Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal application(APP), establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1.1.Develop and optimize antithrombotic therapy network data platform and thrombotic risk evaluate the intelligent terminal APP, establish a new pattern based on dynamic risk evaluation and event-triggered response, settle the conundrum in clinical practice about antithrombotic therapy such as poor compliance, lag and unreasonable in drug adjustment.

1.2.Settle the technical problem that intelligent terminal APP code isn't compatible with most tablet PCs and smartphones.

1.3.Impel the data platform to render and integrate with the daily medical system, enhance its accuracy, compatibility, privacy, and quality standard.

1.4.Promote the new pattern of anti-thrombotic management by large sample's cohort study, increase the patients' compliance, reduce the readmission rate and adverse event rate of heart and cerebral vessels.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age≥18 years;
  • clinical confirmed coronary heart disease. Including definite history of myocardial infarction, stable angina with exercise electrocardiography test(treadmill exercise) positive, unstable angina with electrocardiogram(ECG) ischemic changes or troponin positive, coronary angiography(CAG) hints at least one coronary artery stenoses over 50%, post-operative of percutaneous coronary intervention(PCI) or coronary artery bypass grafting(CABG);
  • Be receiving anti-thrombotic therapy;
  • Be voluntary to participate in the study., and sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • inability to obtain consent from participants;
  • unable to record the medical data through terminal applications(APP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APP-assisted anti-thrombotic therapy
Intelligent response system:real-time receiving data or events that doctor or patient terminal upload,then spontaneously evaluate the thrombosis and bleeding risk based on code of point built-in,respectively send messages to doctor and patient after this, then doctors direct the patients to adjust treatment schedule.Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal APP, establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.
Dispositivo: intelligent terminal APP
Applications(APP) support patients to upload the primary data contain pictures and wearable devices data. When risk-rating changes or serious adverse events(SAE) take place, APP will alert patients to seek medical advice or make a call with the doctor. Beside, terminal of patients furnishes functions like answering frequently asked questions,self-assessment of physical condition,push rehabilitation knowledge etc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adverse clinical events
Lasso di tempo: 2 years
net adverse clinical events during 2 years follow-up, including death, myocardial infarction, stroke, ischemia induced target vessel revascularization, BARC type 2-5 bleeding
2 years
BRAC 2-5 type bleeding
Lasso di tempo: 2 years
defined as bleeding event graded 2 to 5 of Standardized bleeding definitions from the Bleeding Academic Research Consortium（BRAC）
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
heart and cerebral vessels ischemia
Lasso di tempo: 2 years
adeverse events of vascular death, myocardial infarction and stroke
2 years
readmission
Lasso di tempo: 2 years
incidence of readmission during 2-year follow-up
2 years
angina recurrence
Lasso di tempo: 2 years
incidence of angina recurrence during 2-year follow-up
2 years
treatment discontinuation
Lasso di tempo: 2 years
incidence of treatment discontinuation during 2-year follow-up
2 years
drug-related events
Lasso di tempo: 2 years
incidence of drug-related adverse reaction during 2-year follow-up
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDCR2017144H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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