Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of the Application(APP) on Individualized Antithrombotic Therapy (APP)

22. mai 2018 oppdatert av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Effectiveness of the Application on Individualized Antithrombotic Therapy in Chinese Patients With Coronary Artery Disease

Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal application(APP), establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1.1.Develop and optimize antithrombotic therapy network data platform and thrombotic risk evaluate the intelligent terminal APP, establish a new pattern based on dynamic risk evaluation and event-triggered response, settle the conundrum in clinical practice about antithrombotic therapy such as poor compliance, lag and unreasonable in drug adjustment.

1.2.Settle the technical problem that intelligent terminal APP code isn't compatible with most tablet PCs and smartphones.

1.3.Impel the data platform to render and integrate with the daily medical system, enhance its accuracy, compatibility, privacy, and quality standard.

1.4.Promote the new pattern of anti-thrombotic management by large sample's cohort study, increase the patients' compliance, reduce the readmission rate and adverse event rate of heart and cerebral vessels.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age≥18 years;
  • clinical confirmed coronary heart disease. Including definite history of myocardial infarction, stable angina with exercise electrocardiography test(treadmill exercise) positive, unstable angina with electrocardiogram(ECG) ischemic changes or troponin positive, coronary angiography(CAG) hints at least one coronary artery stenoses over 50%, post-operative of percutaneous coronary intervention(PCI) or coronary artery bypass grafting(CABG);
  • Be receiving anti-thrombotic therapy;
  • Be voluntary to participate in the study., and sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • inability to obtain consent from participants;
  • unable to record the medical data through terminal applications(APP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APP-assisted anti-thrombotic therapy
Intelligent response system:real-time receiving data or events that doctor or patient terminal upload,then spontaneously evaluate the thrombosis and bleeding risk based on code of point built-in,respectively send messages to doctor and patient after this, then doctors direct the patients to adjust treatment schedule.Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal APP, establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.
Enhet: intelligent terminal APP
Applications(APP) support patients to upload the primary data contain pictures and wearable devices data. When risk-rating changes or serious adverse events(SAE) take place, APP will alert patients to seek medical advice or make a call with the doctor. Beside, terminal of patients furnishes functions like answering frequently asked questions,self-assessment of physical condition,push rehabilitation knowledge etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adverse clinical events
Tidsramme: 2 years
net adverse clinical events during 2 years follow-up, including death, myocardial infarction, stroke, ischemia induced target vessel revascularization, BARC type 2-5 bleeding
2 years
BRAC 2-5 type bleeding
Tidsramme: 2 years
defined as bleeding event graded 2 to 5 of Standardized bleeding definitions from the Bleeding Academic Research Consortium（BRAC）
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
heart and cerebral vessels ischemia
Tidsramme: 2 years
adeverse events of vascular death, myocardial infarction and stroke
2 years
readmission
Tidsramme: 2 years
incidence of readmission during 2-year follow-up
2 years
angina recurrence
Tidsramme: 2 years
incidence of angina recurrence during 2-year follow-up
2 years
treatment discontinuation
Tidsramme: 2 years
incidence of treatment discontinuation during 2-year follow-up
2 years
drug-related events
Tidsramme: 2 years
incidence of drug-related adverse reaction during 2-year follow-up
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCR2017144H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intelligent terminal APP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere