- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03454854
Effectiveness of the Application(APP) on Individualized Antithrombotic Therapy (APP)
Effectiveness of the Application on Individualized Antithrombotic Therapy in Chinese Patients With Coronary Artery Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.1.Develop and optimize antithrombotic therapy network data platform and thrombotic risk evaluate the intelligent terminal APP, establish a new pattern based on dynamic risk evaluation and event-triggered response, settle the conundrum in clinical practice about antithrombotic therapy such as poor compliance, lag and unreasonable in drug adjustment.
1.2.Settle the technical problem that intelligent terminal APP code isn't compatible with most tablet PCs and smartphones.
1.3.Impel the data platform to render and integrate with the daily medical system, enhance its accuracy, compatibility, privacy, and quality standard.
1.4.Promote the new pattern of anti-thrombotic management by large sample's cohort study, increase the patients' compliance, reduce the readmission rate and adverse event rate of heart and cerebral vessels.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age≥18 years;
- clinical confirmed coronary heart disease. Including definite history of myocardial infarction, stable angina with exercise electrocardiography test(treadmill exercise) positive, unstable angina with electrocardiogram(ECG) ischemic changes or troponin positive, coronary angiography(CAG) hints at least one coronary artery stenoses over 50%, post-operative of percutaneous coronary intervention(PCI) or coronary artery bypass grafting(CABG);
- Be receiving anti-thrombotic therapy;
- Be voluntary to participate in the study., and sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- inability to obtain consent from participants;
- unable to record the medical data through terminal applications(APP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: APP-assisted anti-thrombotic therapy
Intelligent response system:real-time receiving data or events that doctor or patient terminal upload,then spontaneously evaluate the thrombosis and bleeding risk based on code of point built-in,respectively send messages to doctor and patient after this, then doctors direct the patients to adjust treatment schedule.Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal APP, establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.
|
Applications(APP) support patients to upload the primary data contain pictures and wearable devices data.
When risk-rating changes or serious adverse events(SAE) take place, APP will alert patients to seek medical advice or make a call with the doctor.
Beside, terminal of patients furnishes functions like answering frequently asked questions,self-assessment of physical condition,push rehabilitation knowledge etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
adverse clinical events
Prazo: 2 years
|
net adverse clinical events during 2 years follow-up, including death, myocardial infarction, stroke, ischemia induced target vessel revascularization, BARC type 2-5 bleeding
|
2 years
|
BRAC 2-5 type bleeding
Prazo: 2 years
|
defined as bleeding event graded 2 to 5 of Standardized bleeding definitions from the Bleeding Academic Research Consortium(BRAC)
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
heart and cerebral vessels ischemia
Prazo: 2 years
|
adeverse events of vascular death, myocardial infarction and stroke
|
2 years
|
readmission
Prazo: 2 years
|
incidence of readmission during 2-year follow-up
|
2 years
|
angina recurrence
Prazo: 2 years
|
incidence of angina recurrence during 2-year follow-up
|
2 years
|
treatment discontinuation
Prazo: 2 years
|
incidence of treatment discontinuation during 2-year follow-up
|
2 years
|
drug-related events
Prazo: 2 years
|
incidence of drug-related adverse reaction during 2-year follow-up
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCR2017144H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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