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Effectiveness of the Application(APP) on Individualized Antithrombotic Therapy (APP)

22 de mayo de 2018 actualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Effectiveness of the Application on Individualized Antithrombotic Therapy in Chinese Patients With Coronary Artery Disease

Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal application(APP), establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1.1.Develop and optimize antithrombotic therapy network data platform and thrombotic risk evaluate the intelligent terminal APP, establish a new pattern based on dynamic risk evaluation and event-triggered response, settle the conundrum in clinical practice about antithrombotic therapy such as poor compliance, lag and unreasonable in drug adjustment.

1.2.Settle the technical problem that intelligent terminal APP code isn't compatible with most tablet PCs and smartphones.

1.3.Impel the data platform to render and integrate with the daily medical system, enhance its accuracy, compatibility, privacy, and quality standard.

1.4.Promote the new pattern of anti-thrombotic management by large sample's cohort study, increase the patients' compliance, reduce the readmission rate and adverse event rate of heart and cerebral vessels.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age≥18 years;
  • clinical confirmed coronary heart disease. Including definite history of myocardial infarction, stable angina with exercise electrocardiography test(treadmill exercise) positive, unstable angina with electrocardiogram(ECG) ischemic changes or troponin positive, coronary angiography(CAG) hints at least one coronary artery stenoses over 50%, post-operative of percutaneous coronary intervention(PCI) or coronary artery bypass grafting(CABG);
  • Be receiving anti-thrombotic therapy;
  • Be voluntary to participate in the study., and sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • inability to obtain consent from participants;
  • unable to record the medical data through terminal applications(APP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: APP-assisted anti-thrombotic therapy
Intelligent response system:real-time receiving data or events that doctor or patient terminal upload,then spontaneously evaluate the thrombosis and bleeding risk based on code of point built-in,respectively send messages to doctor and patient after this, then doctors direct the patients to adjust treatment schedule.Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal APP, establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.
Dispositivo: intelligent terminal APP
Applications(APP) support patients to upload the primary data contain pictures and wearable devices data. When risk-rating changes or serious adverse events(SAE) take place, APP will alert patients to seek medical advice or make a call with the doctor. Beside, terminal of patients furnishes functions like answering frequently asked questions,self-assessment of physical condition,push rehabilitation knowledge etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adverse clinical events
Periodo de tiempo: 2 years
net adverse clinical events during 2 years follow-up, including death, myocardial infarction, stroke, ischemia induced target vessel revascularization, BARC type 2-5 bleeding
2 years
BRAC 2-5 type bleeding
Periodo de tiempo: 2 years
defined as bleeding event graded 2 to 5 of Standardized bleeding definitions from the Bleeding Academic Research Consortium（BRAC）
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
heart and cerebral vessels ischemia
Periodo de tiempo: 2 years
adeverse events of vascular death, myocardial infarction and stroke
2 years
readmission
Periodo de tiempo: 2 years
incidence of readmission during 2-year follow-up
2 years
angina recurrence
Periodo de tiempo: 2 years
incidence of angina recurrence during 2-year follow-up
2 years
treatment discontinuation
Periodo de tiempo: 2 years
incidence of treatment discontinuation during 2-year follow-up
2 years
drug-related events
Periodo de tiempo: 2 years
incidence of drug-related adverse reaction during 2-year follow-up
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDCR2017144H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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