Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of the Application(APP) on Individualized Antithrombotic Therapy (APP)

22 mei 2018 bijgewerkt door: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Effectiveness of the Application on Individualized Antithrombotic Therapy in Chinese Patients With Coronary Artery Disease

Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal application(APP), establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1.1.Develop and optimize antithrombotic therapy network data platform and thrombotic risk evaluate the intelligent terminal APP, establish a new pattern based on dynamic risk evaluation and event-triggered response, settle the conundrum in clinical practice about antithrombotic therapy such as poor compliance, lag and unreasonable in drug adjustment.

1.2.Settle the technical problem that intelligent terminal APP code isn't compatible with most tablet PCs and smartphones.

1.3.Impel the data platform to render and integrate with the daily medical system, enhance its accuracy, compatibility, privacy, and quality standard.

1.4.Promote the new pattern of anti-thrombotic management by large sample's cohort study, increase the patients' compliance, reduce the readmission rate and adverse event rate of heart and cerebral vessels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age≥18 years;
  • clinical confirmed coronary heart disease. Including definite history of myocardial infarction, stable angina with exercise electrocardiography test(treadmill exercise) positive, unstable angina with electrocardiogram(ECG) ischemic changes or troponin positive, coronary angiography(CAG) hints at least one coronary artery stenoses over 50%, post-operative of percutaneous coronary intervention(PCI) or coronary artery bypass grafting(CABG);
  • Be receiving anti-thrombotic therapy;
  • Be voluntary to participate in the study., and sign informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • inability to obtain consent from participants;
  • unable to record the medical data through terminal applications(APP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: APP-assisted anti-thrombotic therapy
Intelligent response system:real-time receiving data or events that doctor or patient terminal upload,then spontaneously evaluate the thrombosis and bleeding risk based on code of point built-in,respectively send messages to doctor and patient after this, then doctors direct the patients to adjust treatment schedule.Develop an exemplary anti-thrombotic therapy network data platform and a intelligent terminal APP, establish an new pattern used in long-time anti-thrombotic management based on dynamic risk evaluation, and promoted and verified by 10 thousands large sample's cohort study.
Apparaat: intelligent terminal APP
Applications(APP) support patients to upload the primary data contain pictures and wearable devices data. When risk-rating changes or serious adverse events(SAE) take place, APP will alert patients to seek medical advice or make a call with the doctor. Beside, terminal of patients furnishes functions like answering frequently asked questions,self-assessment of physical condition,push rehabilitation knowledge etc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adverse clinical events
Tijdsspanne: 2 years
net adverse clinical events during 2 years follow-up, including death, myocardial infarction, stroke, ischemia induced target vessel revascularization, BARC type 2-5 bleeding
2 years
BRAC 2-5 type bleeding
Tijdsspanne: 2 years
defined as bleeding event graded 2 to 5 of Standardized bleeding definitions from the Bleeding Academic Research Consortium（BRAC）
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
heart and cerebral vessels ischemia
Tijdsspanne: 2 years
adeverse events of vascular death, myocardial infarction and stroke
2 years
readmission
Tijdsspanne: 2 years
incidence of readmission during 2-year follow-up
2 years
angina recurrence
Tijdsspanne: 2 years
incidence of angina recurrence during 2-year follow-up
2 years
treatment discontinuation
Tijdsspanne: 2 years
incidence of treatment discontinuation during 2-year follow-up
2 years
drug-related events
Tijdsspanne: 2 years
incidence of drug-related adverse reaction during 2-year follow-up
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDCR2017144H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intelligent terminal APP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren