- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03470610
Somministrazione di progesterone vaginale e rettale durante i cicli FET
9 settembre 2019 aggiornato da: Thor Haahr
Somministrazione di progesterone vaginale e rettale durante i cicli di trasferimento di embrioni congelati
Studio osservazionale dell'esito riproduttivo dopo il trasferimento di embrioni congelati in terapia ormonale sostitutiva con progesterone vaginale e rettale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Coorte di pazienti trattati con blastocisti autologa presso la clinica per la fertilità Skive Regional Hospital nel ciclo HRT.
La stimolazione dell'estradiolo è iniziata il secondo giorno del ciclo e nei giorni 12-20 viene aggiunto il progesterone vaginale e rettale.
Trasferimento di blastocisti il 6° giorno di trattamento con progesterone.
Misurazione del progesterone sierico e dell'hCG 9 o 11 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
277
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skive, Danimarca, 7800
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli embrioni autologhi risparmiano da precedenti cicli di fecondazione in vitro/ICSI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicli di trasferimento di embrioni congelati in cicli di terapia ormonale sostitutiva
Criteri di esclusione:
- Trasferimento di embrioni congelati da donatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravidanza in corso
Lasso di tempo: 4 mesi
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settimana gestazionale 12
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
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hCG positivo
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4 mesi
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Perdita di gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
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perdita di gravidanza prima della settimana 7
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Humaidan, DMsc, Fertility Clinic Skive
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Progesterone03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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