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Minimally Invasive Simultaneous Colorectal and Liver Surgery

7 giugno 2018 aggiornato da: Michele De Rosa, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Robot-assisted Resection of Colorectal Cancer and Synchronous Liver Metastases:Preliminary Experience, Technique and Literature Review

Up to 25% of newly diagnosed patients with colorectal cancer (CRC) have liver metastases (LM). Simultaneous colorectal and hepatic resection has been proven to be a safe and effective approach in dealing with metastatic colorectal cancer.

The aim of this paper is to analyse perioperative and oncological outcomes of minimally invasive (laparoscopic and robotic) one-stage simultaneous resection of liver metastases and colorectal tumor in selected patients affected by colorectal cancer and synchronous liver metastases.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

From October 2012 to March 2018 a minimally invasive one-stage resection was offered to selected patients referred to the investigator's institution with a diagnosis of CRC and synchronous LM, irrespective of the size and location of the primary and metastatic disease. When feasible, a fully-robotic colorectal and liver resection was performed. Prior consent was obtained and full treatment options where submitted to all patients treated. Data collected were prospectively analyzed.

Diagnosis and pre-operative staging were achieved with pancolonoscopy with biopsies and, where contraindicated or not feasible, with CT colonography.

Pelvic MRI with rectal cancer protocol was used for local staging of rectal cancer and total-body contrast-enhanced computed tomography (CT) and liver contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) for investigation of metastases. In selected cases a CEUS (contrast-enhanced ultrasound) or liver biopsy was performed in order to achieve a diagnostic definition.

All cases were discussed at multidisciplinary team meeting. Criteria for neoadjuvant chemotherapy were liver unresectability with a potential incomplete liver resection with anticipated positive surgical margins and an insufficient liver remnant.

Absolute contraindications for minimally invasive simultaneous surgery were considered unfitness for surgery due to comorbidities not allowing long operative time, the number of lesions in parenchymal sparing surgery (generally >5), the pre-operative prediction of vascular resection.

Relative contraindications were considered the need for major hepatectomy and the finding of new intraoperative lesions, with consequent potential longer operative time.

Demographic, histopathological, surgical morbidity/mortality and short term peri-operative clinical outcome in all patients undergone simultaneous colorectal and liver resections were prospectively evaluated.

Morbidity evaluation included all intra-operative and early post-operative (within 30 days) complications and rated according to Clavien-Dindo classification.

All data are expressed as mean values ± range when appropriate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Perugia
      • Foligno, Perugia, Italia, 06034
        • Reclutamento
        • Michele De Rosa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selected patients affected by colorectal cancer with synchronous liver metastases

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • colorectal primary tumor with synchronous liver metastases
  • eligibility for minimally-invasive surgery

Exclusion Criteria:

  • unfitness for prolonged operative time
  • liver lesions >5
  • pre-operative prediction of vascular resection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Synchronous colorectal cancer and liver metastases
Robotic (Da Vinci) one-stage colorectal and liver resection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short-term perioperative surgical outcomes
Lasso di tempo: intra-operative - within 30 post-operative day
Morbidity
intra-operative - within 30 post-operative day
Mortality
Lasso di tempo: Intra-operative -within 30 post-operative day
Intra-operative -within 30 post-operative day
Blood loss
Lasso di tempo: Intra-operative
Measured in mL
Intra-operative
Conversion rate
Lasso di tempo: Intra-operative
Intra-operative
Operative time
Lasso di tempo: Intra-operative
Measured in minutes
Intra-operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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