Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimally Invasive Simultaneous Colorectal and Liver Surgery

2018. június 7. frissítette: Michele De Rosa, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Robot-assisted Resection of Colorectal Cancer and Synchronous Liver Metastases:Preliminary Experience, Technique and Literature Review

Up to 25% of newly diagnosed patients with colorectal cancer (CRC) have liver metastases (LM). Simultaneous colorectal and hepatic resection has been proven to be a safe and effective approach in dealing with metastatic colorectal cancer.

The aim of this paper is to analyse perioperative and oncological outcomes of minimally invasive (laparoscopic and robotic) one-stage simultaneous resection of liver metastases and colorectal tumor in selected patients affected by colorectal cancer and synchronous liver metastases.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

From October 2012 to March 2018 a minimally invasive one-stage resection was offered to selected patients referred to the investigator's institution with a diagnosis of CRC and synchronous LM, irrespective of the size and location of the primary and metastatic disease. When feasible, a fully-robotic colorectal and liver resection was performed. Prior consent was obtained and full treatment options where submitted to all patients treated. Data collected were prospectively analyzed.

Diagnosis and pre-operative staging were achieved with pancolonoscopy with biopsies and, where contraindicated or not feasible, with CT colonography.

Pelvic MRI with rectal cancer protocol was used for local staging of rectal cancer and total-body contrast-enhanced computed tomography (CT) and liver contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) for investigation of metastases. In selected cases a CEUS (contrast-enhanced ultrasound) or liver biopsy was performed in order to achieve a diagnostic definition.

All cases were discussed at multidisciplinary team meeting. Criteria for neoadjuvant chemotherapy were liver unresectability with a potential incomplete liver resection with anticipated positive surgical margins and an insufficient liver remnant.

Absolute contraindications for minimally invasive simultaneous surgery were considered unfitness for surgery due to comorbidities not allowing long operative time, the number of lesions in parenchymal sparing surgery (generally >5), the pre-operative prediction of vascular resection.

Relative contraindications were considered the need for major hepatectomy and the finding of new intraoperative lesions, with consequent potential longer operative time.

Demographic, histopathological, surgical morbidity/mortality and short term peri-operative clinical outcome in all patients undergone simultaneous colorectal and liver resections were prospectively evaluated.

Morbidity evaluation included all intra-operative and early post-operative (within 30 days) complications and rated according to Clavien-Dindo classification.

All data are expressed as mean values ± range when appropriate

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Perugia
      • Foligno, Perugia, Olaszország, 06034
        • Toborzás
        • Michele De Rosa
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Selected patients affected by colorectal cancer with synchronous liver metastases

Leírás

Inclusion Criteria:

  • colorectal primary tumor with synchronous liver metastases
  • eligibility for minimally-invasive surgery

Exclusion Criteria:

  • unfitness for prolonged operative time
  • liver lesions >5
  • pre-operative prediction of vascular resection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Synchronous colorectal cancer and liver metastases
Robotic (Da Vinci) one-stage colorectal and liver resection
Eljárás: Robotic one-stage colorectal and liver resection

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short-term perioperative surgical outcomes
Időkeret: intra-operative - within 30 post-operative day
Morbidity
intra-operative - within 30 post-operative day
Mortality
Időkeret: Intra-operative -within 30 post-operative day
Intra-operative -within 30 post-operative day
Blood loss
Időkeret: Intra-operative
Measured in mL
Intra-operative
Conversion rate
Időkeret: Intra-operative
Intra-operative
Operative time
Időkeret: Intra-operative
Measured in minutes
Intra-operative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOSGB1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel