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Minimally Invasive Simultaneous Colorectal and Liver Surgery

2018년 6월 7일 업데이트: Michele De Rosa, Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Robot-assisted Resection of Colorectal Cancer and Synchronous Liver Metastases:Preliminary Experience, Technique and Literature Review

Up to 25% of newly diagnosed patients with colorectal cancer (CRC) have liver metastases (LM). Simultaneous colorectal and hepatic resection has been proven to be a safe and effective approach in dealing with metastatic colorectal cancer.

The aim of this paper is to analyse perioperative and oncological outcomes of minimally invasive (laparoscopic and robotic) one-stage simultaneous resection of liver metastases and colorectal tumor in selected patients affected by colorectal cancer and synchronous liver metastases.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

From October 2012 to March 2018 a minimally invasive one-stage resection was offered to selected patients referred to the investigator's institution with a diagnosis of CRC and synchronous LM, irrespective of the size and location of the primary and metastatic disease. When feasible, a fully-robotic colorectal and liver resection was performed. Prior consent was obtained and full treatment options where submitted to all patients treated. Data collected were prospectively analyzed.

Diagnosis and pre-operative staging were achieved with pancolonoscopy with biopsies and, where contraindicated or not feasible, with CT colonography.

Pelvic MRI with rectal cancer protocol was used for local staging of rectal cancer and total-body contrast-enhanced computed tomography (CT) and liver contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) for investigation of metastases. In selected cases a CEUS (contrast-enhanced ultrasound) or liver biopsy was performed in order to achieve a diagnostic definition.

All cases were discussed at multidisciplinary team meeting. Criteria for neoadjuvant chemotherapy were liver unresectability with a potential incomplete liver resection with anticipated positive surgical margins and an insufficient liver remnant.

Absolute contraindications for minimally invasive simultaneous surgery were considered unfitness for surgery due to comorbidities not allowing long operative time, the number of lesions in parenchymal sparing surgery (generally >5), the pre-operative prediction of vascular resection.

Relative contraindications were considered the need for major hepatectomy and the finding of new intraoperative lesions, with consequent potential longer operative time.

Demographic, histopathological, surgical morbidity/mortality and short term peri-operative clinical outcome in all patients undergone simultaneous colorectal and liver resections were prospectively evaluated.

Morbidity evaluation included all intra-operative and early post-operative (within 30 days) complications and rated according to Clavien-Dindo classification.

All data are expressed as mean values ± range when appropriate

연구 유형

관찰

등록 (예상)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Perugia
      • Foligno, Perugia, 이탈리아, 06034
        • 모병
        • Michele De Rosa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Selected patients affected by colorectal cancer with synchronous liver metastases

설명

Inclusion Criteria:

  • colorectal primary tumor with synchronous liver metastases
  • eligibility for minimally-invasive surgery

Exclusion Criteria:

  • unfitness for prolonged operative time
  • liver lesions >5
  • pre-operative prediction of vascular resection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Synchronous colorectal cancer and liver metastases
Robotic (Da Vinci) one-stage colorectal and liver resection
절차: Robotic one-stage colorectal and liver resection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short-term perioperative surgical outcomes
기간: intra-operative - within 30 post-operative day
Morbidity
intra-operative - within 30 post-operative day
Mortality
기간: Intra-operative -within 30 post-operative day
Intra-operative -within 30 post-operative day
Blood loss
기간: Intra-operative
Measured in mL
Intra-operative
Conversion rate
기간: Intra-operative
Intra-operative
Operative time
기간: Intra-operative
Measured in minutes
Intra-operative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOSGB1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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