Impatto di una dieta ad alto contenuto di grassi saturi sulle risposte infiammatorie del tessuto adiposo sistemico e bianco a digiuno
3 gennaio 2019 aggiornato da: Dr Oonagh Markey, Loughborough University
Impatto della sovralimentazione a breve termine con una dieta ricca di grassi saturi sulle risposte infiammatorie sistemiche e del tessuto adiposo bianco a digiuno
Questo studio esaminerà l'effetto di una dieta occidentalizzata ad alto contenuto di grassi (65% delle chilocalorie) e ipercalorica (150% del fabbisogno) di 7 giorni sui marcatori di infiammazione nel sangue e nel tessuto adiposo bianco. I partecipanti completeranno innanzitutto una fase di mantenimento del peso di 3 giorni (giorni 1-3) prima di completare un intervento di dieta ricca di grassi di 7 giorni (giorni 4-10). Nei giorni 4 e 11 i partecipanti completeranno una visita di laboratorio dove verranno raccolti misurazioni antropometriche, campioni di sangue e adiposo.
I ricercatori ipotizzano che il consumo di una dieta ricca di grassi e ipercalorica per 7 giorni altererà le risposte infiammatorie nel tessuto adiposo bianco e indurrà endotossiemia metabolica / infiammazione sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- IMC = 21,0-29,9 kg/m2
- Maschio o femmina
- Fisicamente attivo (> 3 x 30 min di esercizio moderato a settimana)
- Salutare
- Non cardiometabolico (ad es. malattie cardiache, ipertensione, diabete di tipo 2) o malattie infiammatorie
Criteri di esclusione:
- Inattivo (< 3 x 30 min di esercizio moderato a settimana)
- Fumatore
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Farmaci/integratori noti per interferire con i risultati dello studio o antibiotici prescritti negli ultimi 3 mesi
- Anamnesi di peso instabile (perdita o aumento ≥3 kg nei 3 mesi precedenti)
- Un'allergia alla lidocaina
- Allergie alimentari (es. glutine, latticini) e intolleranze (es. lattosio) che potrebbero ostacolare il rispetto della dieta
- Vegetariano/vegano (poiché la dieta ricca di grassi si basa su grassi animali)
- Il consumo di yogurt probiotici durante o entro le quattro settimane precedenti l'inizio dello studio (ad es. Actimel, Activia, Yakult, Yeo Valley)
- Consumo di alcol >28 unità a settimana per un uomo (es. non più di 14 pinte di birra o 28 bicchierini di vino) o >21 unità a settimana per una donna (cioè più di 10 pinte e mezzo di birra o 21 bicchierini di vino)
- Qualsiasi altra storia medica insolita o abitudini o pratiche dietetiche e di stile di vita che precluderebbero ai volontari la partecipazione a un intervento dietetico o uno studio metabolico
- Mangiatori limitati (determinati dal questionario sull'alimentazione a tre fattori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta ricca di grassi
I partecipanti consumeranno una dieta ricca di grassi e ipercalorica per 7 giorni (es.
dieta occidentalizzata) dopo una dieta di mantenimento del peso di 3 giorni.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo l'intervento dietetico ad alto contenuto di grassi.
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I partecipanti consumeranno una dieta ricca di grassi per 7 giorni con il 65% di energia dai grassi. La dieta fornirà anche un eccesso energetico pari al 150% del fabbisogno energetico. Ai partecipanti verranno forniti tutti i pasti e gli spuntini durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione proteica (contenuto e fosforilazione) di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco (ad esempio valutazione della proteina totale NFKB/IKBa e della fosforilazione mediante analisi western blot)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di tessuto adiposo bianco a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori sistemici di infiammazione (ad esempio concentrazioni di CRP, TNFa e IL-6, determinate mediante analisi spettrofotometrica/ELISA)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Espressione genica di marcatori chiave dell'infiammazione metabolica nel tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Questo sarà valutato dopo la raccolta di campioni di tessuto adiposo bianco a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Marcatori sierici a digiuno di insulino-resistenza (ad esempio concentrazioni di insulina e glucosio, determinate utilizzando un test ELISA/spettrofotometrico)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Profilo lipidico sierico a digiuno (ad esempio colesterolo totale, HDL e LDL, concentrazioni di TAG e NEFA, misurate utilizzando un test spettrofotometrico)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Marcatori sistemici di endotossiemia metabolica (ad esempio concentrazioni di LBP e sCD14, determinate utilizzando un ELISA)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Popolazioni di cellule immunitarie nel sangue
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Valutato in seguito alla raccolta di campioni di sangue a digiuno
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Misure antropometriche (ad esempio altezza e peso che verranno aggregati per riportare il BMI in kg/m^2)
Lasso di tempo: Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Misurato utilizzando apparecchiature standard
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Variazione tra pre e post dieta ricca di grassi (valutata nei giorni 4 e 11)
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Attività fisica
Lasso di tempo: L'attività fisica abituale sarà valutata per 3 giorni prima di iniziare l'intervento dietetico ad alto contenuto di grassi (giorni 1-3) e durante gli ultimi 3 giorni dell'intervento (giorni 8-10)
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Valutato utilizzando gli accelerometri Actigraph
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L'attività fisica abituale sarà valutata per 3 giorni prima di iniziare l'intervento dietetico ad alto contenuto di grassi (giorni 1-3) e durante gli ultimi 3 giorni dell'intervento (giorni 8-10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18-P040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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