高饱和脂肪饮食对空腹全身和白色脂肪组织炎症反应的影响
2019年1月3日 更新者：Dr Oonagh Markey、Loughborough University
短期过度喂养饱和脂肪饮食对禁食全身和白色脂肪组织炎症反应的影响
本研究将调查为期 7 天的西方化高脂肪（65% 千卡）、高热量（150% 需求）饮食对血液和白色脂肪组织中炎症标志物的影响。 参与者将首先完成为期 3 天的体重维持阶段（第 1-3 天），然后再完成为期 7 天的高脂肪饮食干预（第 4-10 天）。 在第 4 天和第 11 天，参与者将完成一次实验室访问，在那里将收集人体测量数据、血液和脂肪样本。
研究人员假设，持续 7 天的高脂肪、高热量饮食会改变白色脂肪组织的炎症反应，并会诱发代谢性内毒素血症/全身炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 体重指数 = 21.0-29.9 公斤/平方米
- 男女不限
- 身体活跃（每周 > 3 x 30 分钟适度运动）
- 健康
- 没有心脏代谢（例如 心脏病、高血压、2 型糖尿病）或炎症性疾病
排除标准：
- 不活动（每周 < 3 x 30 分钟适度运动）
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 在过去 3 个月内已知会干扰研究结果或处方抗生素的药物/补充剂
- 体重不稳定史（前 3 个月体重减轻或增加 3 公斤以上）
- 对利多卡因过敏
- 食物过敏（例如 麸质、乳制品）和不耐受（例如 乳糖），这可能会妨碍对饮食的依从性
- 素食者/素食主义者（因为高脂肪饮食基于动物脂肪）
- 在研究开始之前或之前的四个星期内食用益生菌酸奶（例如 Actimel、Activia、Yakult、Yeo Valley）
- 男性每周饮酒量 >28 单位（即 不超过 14 品脱啤酒或 28 小杯葡萄酒）或女性每周不超过 21 个单位（即超过 10 品脱啤酒或 21 小杯葡萄酒）
- 任何其他不寻常的病史或饮食和生活习惯或做法会妨碍志愿者参与饮食干预或代谢研究
- 克制饮食者（由三因素饮食问卷确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高脂肪饮食
参与者将食用高脂肪、高热量的饮食 7 天（即
西化饮食）遵循 3 天的体重维持饮食。
将在高脂肪饮食干预之前和之后进行测量。
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参与者将食用高脂肪饮食 7 天，其中 65% 的能量来自脂肪。 饮食还将提供超过能量需求 150% 的能量过剩。 在整个研究过程中，将向参与者提供他们所有的膳食和零食。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白色脂肪组织中代谢性炎症关键标志物的蛋白表达（含量和磷酸化）（例如通过蛋白质印迹分析评估 NFKB/IKBa 总蛋白和磷酸化）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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这将在收集禁食白色脂肪组织样本后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身性炎症标志物（例如 CRP、TNFa 和 IL-6 浓度，通过分光光度法/ELISA 测定）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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在收集空腹血样后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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白色脂肪组织中代谢性炎症关键标志物的基因表达
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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这将在收集禁食白色脂肪组织样本后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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胰岛素抵抗的空腹血清标志物（例如胰岛素和葡萄糖浓度，使用 ELISA/分光光度法测定）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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在收集空腹血样后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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空腹血清脂质谱（例如总胆固醇、HDL 和 LDL 胆固醇、TAG 和 NEFA 浓度，使用分光光度法测定）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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在收集空腹血样后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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代谢性内毒素血症的全身标志物（例如 LBP 和 sCD14 浓度，使用 ELISA 测定）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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在收集空腹血样后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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血液中的免疫细胞群
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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在收集空腹血样后进行评估
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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人体测量数据（例如将汇总以报告 BMI 的身高和体重，单位为 kg/m^2）
大体时间：高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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使用标准设备测量
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高脂饮食前后的变化（在第 4 天和第 11 天评估）
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体力活动
大体时间：将在开始高脂肪饮食干预前 3 天（第 1-3 天）和干预的最后 3 天（第 8-10 天）评估习惯性身体活动
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使用 Actigraph 加速度计进行评估
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将在开始高脂肪饮食干预前 3 天（第 1-3 天）和干预的最后 3 天（第 8-10 天）评估习惯性身体活动
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月23日
研究完成 (实际的)
2018年11月23日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月14日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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