Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een dieet met een hoog verzadigd vetgehalte op nuchtere systemische en ontstekingsreacties van wit vetweefsel

3 januari 2019 bijgewerkt door: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Impact van kortdurende overvoeding met een verzadigd vetrijk dieet op nuchtere systemische en ontstekingsreacties van wit vetweefsel

Deze studie zal het effect onderzoeken van een 7-daags verwesterd vetrijk (65% van de kilocalorieën), calorierijk (150% van de behoeften) dieet op ontstekingsmarkers in het bloed en wit vetweefsel. De deelnemers zullen eerst een 3-daagse fase van gewichtsbehoud doorlopen (dag 1-3) voordat ze een 7-daagse vetrijke dieetinterventie voltooien (dag 4-10). Op dag 4 en 11 zullen deelnemers een laboratoriumbezoek afleggen waar antropometrische metingen, bloed- en vetmonsters zullen worden verzameld.

De onderzoekers veronderstellen dat het consumeren van een vetrijk, calorierijk dieet gedurende 7 dagen de ontstekingsreacties in wit vetweefsel zal veranderen en metabole endotoxemie / systemische ontsteking zal veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar
  • BMI = 21,0-29,9 kg/m2
  • Man of vrouw
  • Lichamelijk actief (> 3 x 30 min matige lichaamsbeweging per week)
  • Gezond
  • Geen cardiometabolische (bijv. hartziekte, hoge bloeddruk, diabetes type 2) of ontstekingsziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Inactief (< 3 x 30 min matige lichaamsbeweging per week)
  • Roker
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Medicatie/supplementen waarvan bekend is dat ze de studieresultaten beïnvloeden of antibiotica voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
  • Onstabiele gewichtsgeschiedenis (≥ 3 kg verlies of winst in de voorgaande 3 maanden)
  • Een allergie voor lidocaïne
  • Voedselallergieën (bijv. gluten, zuivel) en intoleranties (bijv. lactose) die de naleving van het dieet kunnen belemmeren
  • Vegetarisch/veganistisch (aangezien het vetrijke dieet gebaseerd is op dierlijke vetten)
  • Consumptie van probiotische yoghurt tijdens of binnen de vier weken voorafgaand aan de start van het onderzoek (bijv. Actimel, Activia, Yakult, Yeo Valley)
  • Alcoholgebruik >28 eenheden per week voor een man (d.w.z. niet meer dan 14 pints bier of 28 kleine glazen wijn) of >21 eenheden per week voor een vrouw (d.w.z. meer dan 10 en een halve pint bier of 21 kleine glazen wijn)
  • Elke andere ongebruikelijke medische geschiedenis of dieet- en levensstijlgewoonten of praktijken die vrijwilligers ervan zouden weerhouden deel te nemen aan een dieetinterventie of stofwisselingsonderzoek
  • Beperkte eters (bepaald door Three Factor Eating Questionnaire)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoog-vetgehalte dieet
Deelnemers volgen gedurende 7 dagen een vetrijk en calorierijk dieet (d.w.z. verwesterd dieet) na een 3-daags dieet voor gewichtsbehoud. Er zullen metingen worden gedaan voor en na een vetrijke dieetinterventie.
Ander: Hoog-vetgehalte dieet

Deelnemers zullen gedurende 7 dagen een vetrijk dieet consumeren met 65% energie uit vet. Het dieet zal ook zorgen voor een energie-overschot bij 150% van de energiebehoefte.

Tijdens het onderzoek krijgen de deelnemers al hun maaltijden en tussendoortjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitexpressie (gehalte en fosforylering) van sleutelmarkers van metabole ontsteking in wit vetweefsel (bijvoorbeeld beoordeling van NFKB/IKBa totaal eiwit en fosforylering door Western-blotanalyse)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere monsters van wit vetweefsel
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische ontstekingsmarkers (bijvoorbeeld CRP-, TNFa- en IL-6-concentraties, bepaald met spectrofotometrische assay/ELISA)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Genexpressie van sleutelmarkers van metabole ontsteking in wit vetweefsel
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Dit zal worden beoordeeld na het verzamelen van nuchtere monsters van wit vetweefsel
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Nuchtere serummarkers van insulineresistentie (bijvoorbeeld insuline- en glucoseconcentraties, bepaald met behulp van een ELISA/spectrofotometrische assay)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Nuchter serumlipidenprofiel (bijvoorbeeld totale, HDL- en LDL-cholesterol-, TAG- en NEFA-concentraties, gemeten met een spectrofotometrische assay)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Systemische markers van metabole endotoxemie (bijvoorbeeld LBP- en sCD14-concentraties, bepaald met behulp van een ELISA)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Immuuncelpopulaties in het bloed
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Beoordeeld na het verzamelen van nuchtere bloedmonsters
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Antropometrische metingen (bijvoorbeeld lengte en gewicht die worden samengevoegd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
Tijdsspanne: Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Gemeten met standaard apparatuur
Afwisseling tussen pre- en post-vetrijk dieet (beoordeeld op dag 4 en 11)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gewone fysieke activiteit wordt beoordeeld gedurende 3 dagen voorafgaand aan de start van de vetrijke dieetinterventie (dag 1-3) en tijdens de laatste 3 dagen van de interventie (dag 8-10).
Beoordeeld met behulp van Actigraph-versnellingsmeters
Gewone fysieke activiteit wordt beoordeeld gedurende 3 dagen voorafgaand aan de start van de vetrijke dieetinterventie (dag 1-3) en tijdens de laatste 3 dagen van de interventie (dag 8-10).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loughborough University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18-P040

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hoog-vetgehalte dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren