Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et kosthold med høyt mettet fett på fastende systemiske og hvite fettvevs inflammatoriske responser

3. januar 2019 oppdatert av: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Effekten av kortvarig overfôring med et mettet fettrikt kosthold på fastende systemiske og hvite fettvevs inflammatoriske responser

Denne studien vil undersøke effekten av en 7-dagers vestlig diett med høyt fett (65 % av kilokaloriene), høyt kaloriinnhold (150 % av behovet) på markører for betennelse i blodet og hvitt fettvev. Deltakerne vil først fullføre en 3-dagers vektvedlikeholdsfase (dager 1-3) før de fullfører en 7-dagers fettrik diettintervensjon (dager 4-10). På dag 4 og 11 vil deltakerne gjennomføre et laboratoriebesøk hvor antropometriske målinger, blod- og fettprøver vil bli samlet inn.

Etterforskerne antar at inntak av en diett med høyt fettinnhold og høyt kaloriinntak i 7 dager vil endre de inflammatoriske responsene i hvitt fettvev og indusere metabolsk endotoksemi/systemisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • BMI = 21,0-29,9 kg/m2
  • Mann eller kvinne
  • Fysisk aktiv (> 3 x 30 min moderat trening per uke)
  • Sunn
  • Ingen kardiometabolisk (f.eks. hjertesykdom, høyt blodtrykk, type 2 diabetes) eller inflammatorisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inaktiv (< 3 x 30 min moderat trening per uke)
  • Røyker
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Medisiner/kosttilskudd som er kjent for å forstyrre studieresultater eller foreskrevne antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
  • Ustabil vekthistorikk (≥3 kg tap eller økning de siste 3 månedene)
  • En allergi mot lidokain
  • Matallergier (f. gluten, meieri) og intoleranser (f.eks. laktose) som kan hindre overholdelse av dietten
  • Vegetarisk/vegansk (da fettrik diett er basert på animalsk fett)
  • Inntak av probiotikayoghurter under eller innen de fire ukene før studiestart (f.eks. Actimel, Activia, Yakult, Yeo Valley)
  • Alkoholforbruk >28 enheter per uke for en mann (dvs. ikke mer enn 14 halvlitere øl eller 28 små glass vin) eller >21 enheter per uke for en kvinne (dvs. mer enn 10 og en halv halvliter øl eller 21 små glass vin)
  • Enhver annen uvanlig sykehistorie eller kostholds- og livsstilsvaner eller praksis som vil hindre frivillige fra å delta i en kostholdsintervensjon eller metabolsk studie
  • Behersket spisere (bestemt av Three Factor Eating Questionnaire)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høy fett diett
Deltakerne vil spise en diett med høyt fett og høyt kaloriinntak i 7 dager (dvs. vestlig diett) etter en 3-dagers vektvedlikeholdsdiett. Målinger vil bli gjort før og etter diettinngrep med høyt fettinnhold.
Annen: Høy fett diett

Deltakerne vil spise et fettrikt kosthold i 7 dager med 65 % energi fra fett. Kostholdet vil også gi et energioverskudd på 150 % av energibehovet.

Deltakerne vil bli utstyrt med alle måltider og snacks gjennom hele studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinuttrykk (innhold og fosforylering) av nøkkelmarkører for metabolsk betennelse i hvitt fettvev (for eksempel vurdering av NFKB/IKBa totalprotein og fosforylering ved western blot-analyse)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Dette vil bli vurdert etter innsamling av fastende hvite fettvevsprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske markører for betennelse (for eksempel konsentrasjoner av CRP, TNFa og IL-6, bestemt ved spektrofotometrisk analyse/ELISA)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Vurdert etter innsamling av fastende blodprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Genuttrykk av nøkkelmarkører for metabolsk betennelse i hvitt fettvev
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Dette vil bli vurdert etter innsamling av fastende hvite fettvevsprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Fastende serummarkører for insulinresistens (for eksempel insulin- og glukosekonsentrasjoner, bestemt ved hjelp av en ELISA/spektrofotometrisk analyse)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Vurdert etter innsamling av fastende blodprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Fastende serumlipidprofil (for eksempel total-, HDL- og LDL-kolesterol, TAG- og NEFA-konsentrasjoner, målt ved hjelp av en spektrofotometrisk analyse)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Vurdert etter innsamling av fastende blodprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Systemiske markører for metabolsk endotoksemi (for eksempel LBP- og sCD14-konsentrasjoner, bestemt ved hjelp av en ELISA)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Vurdert etter innsamling av fastende blodprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Immuncellepopulasjoner i blodet
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Vurdert etter innsamling av fastende blodprøver
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Antropometriske målinger (for eksempel høyde og vekt som vil bli aggregert for å rapportere BMI i kg/m^2)
Tidsramme: Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Målt med standardutstyr
Endring mellom pre- og post-high fett diett (vurdert på dag 4 og 11)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vanlig fysisk aktivitet vil bli vurdert i 3 dager før start av fettrik diettintervensjon (dag 1-3) og i løpet av de siste 3 dagene av intervensjonen (dager 8-10)
Vurdert ved hjelp av Actigraph akselerometre
Vanlig fysisk aktivitet vil bli vurdert i 3 dager før start av fettrik diettintervensjon (dag 1-3) og i løpet av de siste 3 dagene av intervensjonen (dager 8-10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loughborough University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R18-P040

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy fett diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere