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Impacto de una dieta alta en grasas saturadas en las respuestas inflamatorias del tejido adiposo blanco y sistémico en ayunas

3 de enero de 2019 actualizado por: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Impacto de la sobrealimentación a corto plazo con una dieta rica en grasas saturadas en las respuestas inflamatorias del tejido adiposo blanco y sistémico en ayunas

Este estudio investigará el efecto de una dieta occidentalizada alta en grasas (65% de las kilocalorías) y alta en calorías (150% de los requerimientos) de 7 días sobre los marcadores de inflamación en la sangre y el tejido adiposo blanco. Los participantes primero completarán una fase de mantenimiento de peso de 3 días (Días 1-3) antes de completar una intervención de dieta alta en grasas de 7 días (Días 4-10). Los días 4 y 11 los participantes realizarán una visita al laboratorio donde se tomarán medidas antropométricas, muestras de sangre y tejido adiposo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que consumir una dieta alta en grasas y calorías durante 7 días alterará las respuestas inflamatorias en el tejido adiposo blanco e inducirá endotoxemia metabólica/inflamación sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años
  • IMC = 21,0-29,9 kg/m2
  • Masculino o femenino
  • Físicamente activo (> 3 x 30 min de ejercicio moderado por semana)
  • Saludable
  • No cardiometabólico (ej. cardiopatía, presión arterial alta, diabetes tipo 2) o enfermedad inflamatoria

Criterio de exclusión:

  • Inactivo (< 3 x 30 min de ejercicio moderado por semana)
  • Fumador
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Medicamentos/suplementos que se sabe que interfieren con los resultados del estudio o antibióticos recetados en los últimos 3 meses
  • Historial de peso inestable (≥3 kg de pérdida o aumento en los 3 meses anteriores)
  • Una alergia a la lidocaína
  • Alergias alimentarias (p. gluten, lácteos) e intolerancias (p. lactosa) que podría impedir el cumplimiento de la dieta
  • Vegetariano/ vegano (ya que la dieta rica en grasas se basa en grasas animales)
  • Consumo de yogures probióticos durante o dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio (p. Actimel, Activia, Yakult, Yeo Valley)
  • Consumo de alcohol >28 unidades por semana para un hombre (es decir, no más de 14 pintas de cerveza o 28 copas pequeñas de vino) o >21 unidades por semana para una mujer (es decir, más de 10 pintas y media de cerveza o 21 copas pequeñas de vino)
  • Cualquier otro historial médico inusual o hábitos o prácticas de dieta y estilo de vida que impidan que los voluntarios participen en una intervención dietética o estudio metabólico
  • Comedores restringidos (determinado por el Cuestionario alimentario de tres factores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta alta en grasas
Los participantes consumirán una dieta rica en grasas y calorías durante 7 días (es decir, dieta occidentalizada) después de una dieta de mantenimiento de peso de 3 días. Se realizarán mediciones antes y después de la intervención de dieta alta en grasas.
Otro: Dieta alta en grasas

Los participantes consumirán una dieta rica en grasas durante 7 días con un 65 % de energía procedente de las grasas. La dieta también proporcionará un exceso de energía al 150% de los requerimientos energéticos.

Los participantes recibirán todas sus comidas y refrigerios durante todo el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de proteínas (contenido y fosforilación) de marcadores clave de inflamación metabólica en tejido adiposo blanco (por ejemplo, evaluación de proteína total NFKB/IKBa y fosforilación mediante análisis de transferencia Western)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Se evaluará tras la recogida de muestras de tejido adiposo blanco en ayunas.
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sistémicos de inflamación (por ejemplo, concentraciones de CRP, TNFa e IL-6, determinadas por ensayo espectrofotométrico/ELISA)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Evaluado tras la recogida de muestras de sangre en ayunas
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Expresión génica de marcadores clave de inflamación metabólica en tejido adiposo blanco
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Se evaluará tras la recogida de muestras de tejido adiposo blanco en ayunas.
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Marcadores séricos de resistencia a la insulina en ayunas (por ejemplo, concentraciones de insulina y glucosa, determinadas mediante un ensayo ELISA/espectrofotométrico)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Evaluado tras la recogida de muestras de sangre en ayunas
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Perfil de lípidos séricos en ayunas (por ejemplo, colesterol total, HDL y LDL, concentraciones de TAG y NEFA, medidas mediante un ensayo espectrofotométrico)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Evaluado tras la recogida de muestras de sangre en ayunas
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Marcadores sistémicos de endotoxemia metabólica (por ejemplo, concentraciones de LBP y sCD14, determinadas mediante ELISA)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Evaluado tras la recogida de muestras de sangre en ayunas
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Poblaciones de células inmunitarias en la sangre
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Evaluado tras la recogida de muestras de sangre en ayunas
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Medidas antropométricas (por ejemplo, altura y peso que se agregarán para informar el IMC en kg/m^2)
Periodo de tiempo: Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Medido con equipo estándar
Cambio entre pre y post dieta rica en grasas (evaluado los días 4 y 11)
Actividad física
Periodo de tiempo: Se evaluará la actividad física habitual durante los 3 días previos al inicio de la intervención dietética rica en grasas (días 1-3) y durante los 3 días finales de la intervención (días 8-10)
Evaluado usando acelerómetros Actigraph
Se evaluará la actividad física habitual durante los 3 días previos al inicio de la intervención dietética rica en grasas (días 1-3) y durante los 3 días finales de la intervención (días 8-10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loughborough University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R18-P040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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