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Screening di intelligenza artificiale su pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso (AI)

26 luglio 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Tomey CASIA (Tomey Corporation, Nagoya, Giappone) è un nuovo dispositivo di imaging rapido che acquisisce immagini di alta qualità dell'intera camera anteriore dell'occhio su immagini dettagliate di una singola sezione. In questo studio prospettico, vogliamo indagare e confrontare la struttura anatomica dell'angolo di drenaggio dell'occhio in pazienti con diversi tipi di glaucoma utilizzando la macchina Tomey. Questo studio ci fornisce una migliore comprensione della prevedibilità, della validità e dell'accuratezza della macchina Tomey nella diagnosi di diversi tipi di glaucoma. Inoltre, i dati qui raccolti verranno utilizzati per creare una piattaforma di intelligenza artificiale (AI) per lo screening di determinati tipi di glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti di età ≥18 anni provenienti da cliniche oftalmiche con o senza glaucoma sono stati arruolati in questo rispettivo studio clinico osservazionale. Tuttavia, sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di chirurgia oculare (tranne la chirurgia della cataratta), compresa la procedura laser. Gli investigatori esamineranno la cartella clinica dei pazienti e aggiorneranno qualsiasi anamnesi nella tua cartella clinica. Se sono necessarie nuove scansioni, gli investigatori le eseguiranno al momento della visita corrente dei pazienti e richiederanno circa 30 minuti. CASIA SS-OCT (CASIA 2) è una scansione senza contatto della parte anteriore dell'occhio con una risoluzione maggiore e fornisce viste più profonde, più ampie e tridimensionali. È la più recente macchina di scansione. Non è approvato dalla FDA ma è approvato in molti altri paesi, incluso il Giappone, per l'uso da parte dei pazienti. Possiamo eseguire la scansione in condizioni di luce e buio. Possiamo anche eseguire la scansione di routine per acquisire immagini della parte anteriore dell'occhio a scopo di confronto. I risultati dei dati scansionati saranno tra le cartelle cliniche dei pazienti. Per l'analisi verranno utilizzati anche l'età, il sesso e l'etnia all'interno della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali ≥18 anni con o senza glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con o senza glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di chirurgia oculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta) compresa la procedura laser.
  • Età <=18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Pazienti senza alcun tipo di glaucoma
Dispositivo: CASIA 2 OTT
Utilizzo di CASIA 2 OCT per valutare l'angolo della camera anteriore dell'occhio nei pazienti glaucomatosi con metodi di imaging convenzionali
Glaucoma primario ad angolo chiuso
Pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso
Dispositivo: CASIA 2 OTT
Utilizzo di CASIA 2 OCT per valutare l'angolo della camera anteriore dell'occhio nei pazienti glaucomatosi con metodi di imaging convenzionali
Glaucoma primario ad angolo aperto
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
Dispositivo: CASIA 2 OTT
Utilizzo di CASIA 2 OCT per valutare l'angolo della camera anteriore dell'occhio nei pazienti glaucomatosi con metodi di imaging convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione del CASIA 2 OCT
Lasso di tempo: linea di base
Confrontare l'applicabilità clinica, l'accuratezza e la validità del CASIA 2 OCT (Tomey, Nagoya, Giappone) nella valutazione dell'angolo della camera anteriore dell'occhio nei pazienti glaucomatosi con metodi di imaging convenzionali.
linea di base
La sensibilità e la specificità dell'IA
Lasso di tempo: linea di base
Creare un programma di IA per lo screening affidabile dei pazienti con un certo tipo di glaucoma (come il glaucoma primario ad angolo chiuso, PACG) utilizzando le immagini di CASIA 2 OCT. Per testare la sensibilità e la specificità del programma AI per lo screening dei pazienti con glaucoma utilizzando le immagini di CASIA 2 OCT. Un altro database composto da immagini CASIA 2 OCT verrà creato e utilizzato per testare il programma AI. La diagnosi basata sul programma AI sarà confrontata con la diagnosi dello specialista del glaucoma.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

University of California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2018-China-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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