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Künstliche Intelligenz-Screening bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom (AI)

26. Juli 2018 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Das Tomey CASIA (Tomey Corporation, Nagoya, Japan) ist ein neuartiges schnelles Bildgebungsgerät, das eine qualitativ hochwertige Bildgebung der gesamten Vorderkammer des Auges über die detaillierte Bildgebung eines einzelnen Abschnitts erfasst. In dieser prospektiven Studie wollen wir die anatomische Struktur des Drainagewinkels des Auges bei Patienten mit verschiedenen Glaukomtypen mit Hilfe der Tomey-Maschine untersuchen und vergleichen. Diese Studie gibt uns ein besseres Verständnis der Vorhersagbarkeit, Gültigkeit und Genauigkeit der Tomey-Maschine bei der Diagnose verschiedener Arten von Glaukom. Darüber hinaus werden die hier gesammelten Daten verwendet, um eine Plattform für künstliche Intelligenz (KI) zu erstellen, um bestimmte Arten von Glaukom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren aus Augenkliniken mit oder ohne Glaukom wurden in diese entsprechende klinische Beobachtungsstudie aufgenommen. Ausgeschlossen wurden jedoch Patienten mit Augenoperationen in der Vorgeschichte (außer Kataraktoperationen) einschließlich Laserverfahren. Die Ermittler überprüfen die Krankenakte der Patienten und aktualisieren die Krankengeschichte in Ihrer Krankenakte. Wenn neue Scans erforderlich sind, führen die Prüfärzte diese zum Zeitpunkt des aktuellen Besuchs des Patienten durch und es dauert etwa 30 Minuten. CASIA SS-OCT (CASIA 2) ist ein berührungsloser Scan der Vorderseite des Auges mit höherer Auflösung und bietet tiefere, breitere und dreidimensionale Ansichten. Es ist die neueste Scanmaschine. Es ist nicht von der FDA zugelassen, aber in vielen anderen Ländern, einschließlich Japan, für den Patientengebrauch zugelassen. Wir können den Scan im hellen und im dunklen Zustand durchführen. Wir können auch den Routinescan durchführen, um Bilder des vorderen Teils des Auges zu Vergleichszwecken aufzunehmen. Die Ergebnisse der gescannten Daten werden in die Krankenakte der Patienten aufgenommen. Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit in Ihren Krankenakten werden ebenfalls für die Analyse verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Haotian Lin, M.D,Ph.D

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten ≥ 18 Jahre mit oder ohne Glaukom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit oder ohne Glaukom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augenoperationen in der Vorgeschichte (außer Kataraktoperationen), einschließlich Laserverfahren.
  • Alter < = 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
Patienten ohne jegliche Art von Glaukom
Gerät: KASIA 2. OKT
Verwendung von CASIA 2 OCT zur Beurteilung des Vorderkammerwinkels des Auges bei Glaukompatienten mit konventionellen bildgebenden Verfahren
Primäres Engwinkelglaukom
Patienten mit primärem Engwinkelglaukom
Gerät: KASIA 2. OKT
Verwendung von CASIA 2 OCT zur Beurteilung des Vorderkammerwinkels des Auges bei Glaukompatienten mit konventionellen bildgebenden Verfahren
Primäres Offenwinkelglaukom
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Gerät: KASIA 2. OKT
Verwendung von CASIA 2 OCT zur Beurteilung des Vorderkammerwinkels des Auges bei Glaukompatienten mit konventionellen bildgebenden Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit des CASIA 2 OCT
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich der klinischen Anwendbarkeit, Genauigkeit und Validität des CASIA 2 OCT (Tomey, Nagoya, Japan) bei der Beurteilung des Vorderkammerwinkels des Auges bei Glaukompatienten mit konventionellen bildgebenden Verfahren.
Grundlinie
Die Empfindlichkeit und Spezifität der KI
Zeitfenster: Grundlinie
Entwicklung eines KI-Programms zum zuverlässigen Screening von Patienten mit bestimmten Glaukomtypen (z. B. primäres Engwinkelglaukom, PACG) unter Verwendung von Bildern aus CASIA 2 OCT. Testen der Sensitivität und Spezifität des AI-Programms zum Screening von Patienten mit Glaukom unter Verwendung von Bildern aus CASIA 2 OCT. Eine weitere Datenbank mit CASIA 2 OCT-Bildern wird erstellt und zum Testen des KI-Programms verwendet. Die auf dem AI-Programm basierende Diagnose wird mit der Diagnose eines Glaukomspezialisten verglichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

University of California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2018-China-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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