Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia szűrés elsődleges szögzáródású glaukómában szenvedő betegeken (AI)

2018. július 26. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A Tomey CASIA (Tomey Corporation, Nagoya, Japán) egy új, gyors képalkotó eszköz, amely a szem teljes elülső kamrájának kiváló minőségű képalkotását rögzíti egyetlen rész részletes leképezésével. Ebben a prospektív vizsgálatban a szem drenázsszögének anatómiai szerkezetét kívánjuk megvizsgálni és összehasonlítani különböző típusú glaukómában szenvedő betegeknél Tomey gép segítségével. Ez a tanulmány jobban megérti a Tomey gép kiszámíthatóságát, érvényességét és pontosságát a különböző típusú glaukóma diagnosztizálásában. Ezen túlmenően az itt gyűjtött adatokat egy mesterséges intelligencia (AI) platform létrehozására használják fel bizonyos típusú glaukóma szűrésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a megfigyeléses klinikai vizsgálatba 18 évesnél idősebb, glaukómában szenvedő vagy nem szenvedő szemészeti klinikákról származó betegeket vontak be. Mindazonáltal kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében bármilyen szemműtét (kivéve szürkehályog műtét) szerepelt, beleértve a lézeres beavatkozást is. A nyomozók áttekintik a betegek kórlapját, és frissítik a kórtörténetet az Ön kórlapjában. Ha új szkennelésekre van szükség, a vizsgálók a páciens aktuális vizitjének időpontjában elvégzik azokat, és ez körülbelül 30 percet vesz igénybe. A CASIA SS-OCT (CASIA 2) a szem elülső részének érintésmentes szkennelése nagyobb felbontással, és mélyebb, szélesebb és háromdimenziós nézetet biztosít. Ez a legújabb szkenner. Az FDA nem hagyta jóvá, de sok más országban, köztük Japánban is engedélyezték betegek számára. A vizsgálatot világos és sötét körülmények között is elvégezhetjük. Elvégezhetjük a rutin szkennelést is, hogy a szem elülső részéről képeket készítsünk összehasonlítás céljából. A szkennelt adatok eredményei a betegek egészségügyi dokumentációi között lesznek. Az elemzéshez az orvosi nyilvántartásban szereplő életkort, nemet és etnikai hovatartozást is felhasználjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Haotian Lin, M.D,Ph.D

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti járóbetegek glaukómában vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glaukómás vagy anélküli beteg

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen szemműtét (kivéve szürkehályog-műtét) szerepel, beleértve a lézeres beavatkozást.
  • Életkor < =18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál
Bármilyen típusú glaukóma nélküli betegek
Eszköz: CASIA OKT. 2
CASIA 2 OCT használata a szem elülső kamra szögének meghatározására glaukómás betegekben hagyományos képalkotó módszerekkel
Elsődleges zárt zugú glaukóma
Primer zárt zugú glaukómában szenvedő betegek
Eszköz: CASIA OKT. 2
CASIA 2 OCT használata a szem elülső kamra szögének meghatározására glaukómás betegekben hagyományos képalkotó módszerekkel
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
Eszköz: CASIA OKT. 2
CASIA 2 OCT használata a szem elülső kamra szögének meghatározására glaukómás betegekben hagyományos képalkotó módszerekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CASIA pontossága 2 OCT
Időkeret: alapvonal
A CASIA 2 OCT (Tomey, Nagoya, Japán) klinikai alkalmazhatóságának, pontosságának és érvényességének összehasonlítása glaukómás betegek szem elülső kamraszögének meghatározásában hagyományos képalkotó módszerekkel.
alapvonal
Az AI érzékenysége és specifitása
Időkeret: alapvonal
Olyan mesterséges intelligencia program létrehozása, amely bizonyos típusú glaukómában (például primer zárt zugú glaukómában, PACG) szenvedő betegek megbízható szűrésére szolgál a CASIA 2 OCT képei segítségével. A mesterséges intelligencia program érzékenységének és specifitásának tesztelése a glaukómás betegek szűrésére a CASIA 2 OCT képei segítségével. Egy másik, CASIA 2 OCT-képekből álló adatbázis jön létre, amelyet az AI program tesztelésére használnak fel. Az AI-programon alapuló diagnózist a glaukóma-specialista diagnózisával hasonlítják össze.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Együttműködők

University of California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCPMOH2018-China-4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CASIA OKT. 2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel