Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligensscreening på patienter med primært lukket vinkelglaukom (AI)

26. juli 2018 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Tomey CASIA (Tomey Corporation, Nagoya, Japan) er en ny hurtig billedbehandlingsenhed, der fanger billeddannelse af høj kvalitet af hele øjets forkammer over detaljeret billeddannelse af et enkelt snit. I denne prospektive undersøgelse ønsker vi at undersøge og sammenligne den anatomiske struktur af øjets dræningsvinkel hos patienter med forskellige typer glaukom ved hjælp af Tomey-maskine. Denne undersøgelse giver os en bedre forståelse af forudsigeligheden, validiteten og nøjagtigheden af ​​Tomey maskine i diagnosticering af forskellige typer af glaukom. Desuden vil de indsamlede data her blive brugt til at skabe en kunstig intelligens (AI) platform til at screene visse typer glaukom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ≥18 år fra oftalmologiske klinikker med eller uden glaukom blev inkluderet i dette respektive observationelle kliniske studie. Patienter med øjenoperationer i anamnesen (undtagen kataraktkirurgi) inklusive laserprocedurer blev dog udelukket. Efterforskerne vil gennemgå patienternes lægeskema og opdatere enhver sygehistorie i din journal. Hvis der er behov for nye scanninger, vil efterforskerne foretage dem på tidspunktet for patienternes nuværende besøg, og det vil tage omkring 30 minutter. CASIA SS-OCT (CASIA 2) er en berøringsfri scanning af øjets forside med højere opløsning og giver dybere, bredere og tredimensionelle billeder. Det er den nyeste scanningsmaskine. Det er ikke FDA-godkendt, men er godkendt i mange andre lande inklusive Japan til patientbrug. Vi udfører muligvis scanningen i lys og mørke tilstand. Vi kan også udføre den rutinemæssige scanning for at tage billeder af den forreste del af øjet til sammenligningsformål. Resultaterne af de scannede data vil være blandt patienternes journaler. Alder, køn og etnicitet i dine journaler vil også blive brugt til analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter ≥18 år med eller uden glaukom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med eller uden glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen historie med øjenkirurgi (undtagen grå stærkirurgi) inklusive laserprocedure.
  • Alder < =18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal
Patienter uden nogen form for glaukom
Enhed: CASIA 2. OKT
Brug af CASIA 2 OCT til at vurdere øjets forkammervinkel hos glaukompatienter med konventionelle billeddannelsesmetoder
Primær vinkellukkende glaukom
Patienter med primært lukket vinkelglaukom
Enhed: CASIA 2. OKT
Brug af CASIA 2 OCT til at vurdere øjets forkammervinkel hos glaukompatienter med konventionelle billeddannelsesmetoder
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter med primær åbenvinklet glaukom
Enhed: CASIA 2. OKT
Brug af CASIA 2 OCT til at vurdere øjets forkammervinkel hos glaukompatienter med konventionelle billeddannelsesmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​CASIA 2 OCT
Tidsramme: baseline
At sammenligne den kliniske anvendelighed, nøjagtighed og validitet af CASIA 2 OCT (Tomey, Nagoya, Japan) i vurderingen af ​​øjets forkammervinkel hos glaukompatienter med konventionelle billeddannelsesmetoder.
baseline
Følsomheden og specificiteten af ​​AI
Tidsramme: baseline
At skabe et AI-program til pålideligt at screene patienter med en bestemt type glaukom (såsom primær vinkellukkende glaukom, PACG) ved hjælp af billeder fra CASIA 2. OKT. At teste følsomheden og specificiteten af ​​AI-programmet til screening af patienter med glaukom ved hjælp af billeder fra CASIA 2 OCT. En anden database bestående af CASIA 2 OCT-billeder vil blive oprettet og brugt til at teste AI-programmet. Diagnosen baseret på AI-programmet vil blive sammenlignet med diagnose fra grøn stærspecialist.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

University of California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2018-China-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CASIA 2. OKT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner