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Dépistage de l'intelligence artificielle chez les patients atteints de glaucome primaire à angle fermé (AI)

26 juillet 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Le Tomey CASIA (Tomey Corporation, Nagoya, Japon) est un nouveau dispositif d'imagerie rapide qui capture une imagerie de haute qualité de toute la chambre antérieure de l'œil sur une imagerie détaillée d'une seule section. Dans cette étude prospective, nous voulons étudier et comparer la structure anatomique de l'angle de drainage de l'œil chez des patients atteints de différents types de glaucome à l'aide de la machine Tomey. Cette étude nous permet de mieux comprendre la prévisibilité, la validité et la précision de la machine de Tomey dans le diagnostic de différents types de glaucome. De plus, les données recueillies ici seront utilisées pour créer une plateforme d'intelligence artificielle (IA) pour dépister certains types de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients âgés de ≥ 18 ans provenant de cliniques ophtalmiques avec ou sans glaucome ont été inscrits à cette étude clinique observationnelle respective. Cependant, les patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire (à l'exception de la chirurgie de la cataracte), y compris la procédure au laser, ont été exclus. Les enquêteurs examineront le dossier médical des patients et mettront à jour les antécédents médicaux de votre dossier médical. Si de nouvelles analyses sont nécessaires, les enquêteurs les effectueront au moment de la visite actuelle des patients et cela nécessitera environ 30 minutes. CASIA SS-OCT (CASIA 2) est un balayage sans contact de l'avant de l'œil avec une résolution plus élevée et fournit des vues plus profondes, plus larges et en trois dimensions. C'est la toute nouvelle machine de numérisation. Il n'est pas approuvé par la FDA, mais est approuvé dans de nombreux autres pays, dont le Japon, pour une utilisation par les patients. Nous pouvons effectuer le scan dans des conditions claires et sombres. Nous pouvons également effectuer l'analyse de routine pour capturer des images de la partie antérieure de l'œil à des fins de comparaison. Les résultats des données numérisées figureront parmi les dossiers médicaux des patients. L'âge, le sexe et l'origine ethnique dans vos dossiers médicaux seront également utilisés pour l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haotian Lin, M.D,Ph.D

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ambulatoires ≥18 ans avec ou sans glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec ou sans glaucome

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire (à l'exception de la chirurgie de la cataracte), y compris la procédure au laser.
  • Âge < =18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normal
Patients sans aucun type de glaucome
Dispositif: CASIA 2 OCT.
Utilisation de CASIA 2 OCT pour évaluer l'angle de la chambre antérieure de l'œil chez les patients glaucomateux avec des méthodes d'imagerie conventionnelles
Glaucome primaire à angle fermé
Patients atteints de glaucome primitif à angle fermé
Dispositif: CASIA 2 OCT.
Utilisation de CASIA 2 OCT pour évaluer l'angle de la chambre antérieure de l'œil chez les patients glaucomateux avec des méthodes d'imagerie conventionnelles
Glaucome primaire à angle ouvert
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Dispositif: CASIA 2 OCT.
Utilisation de CASIA 2 OCT pour évaluer l'angle de la chambre antérieure de l'œil chez les patients glaucomateux avec des méthodes d'imagerie conventionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision du CASIA 2 OCT
Délai: ligne de base
Comparer l'applicabilité clinique, la précision et la validité de CASIA 2 OCT (Tomey, Nagoya, Japon) dans l'évaluation de l'angle de la chambre antérieure de l'œil chez les patients glaucomateux avec des méthodes d'imagerie conventionnelles.
ligne de base
La sensibilité et la spécificité de l'IA
Délai: ligne de base
Créer un programme d'IA pour dépister de manière fiable les patients atteints de certains types de glaucome (comme le glaucome primaire à angle fermé, PACG) à l'aide d'images de CASIA 2 OCT. Tester la sensibilité et la spécificité du programme d'IA pour dépister les patients atteints de glaucome à l'aide d'images de CASIA 2 OCT. Une autre base de données composée d'images CASIA 2 OCT sera créée et utilisée pour tester le programme d'IA. Le diagnostic basé sur le programme d'IA sera comparé au diagnostic d'un spécialiste du glaucome.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

University of California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2018-China-4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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