Test del programma Cancer Thriving and Surviving Breast Cancer (COSS)
Co-creazione e verifica della portata e dell'efficacia di un programma integrato di autogestione peer-to-peer per le sopravvissute al cancro al seno: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2016/17 è stato tradotto in tedesco il programma di autogestione per i sopravvissuti al cancro, il Cancer Thriving and Surviving Program (CTS). Il contenuto del CTS è stato adattato alle esigenze specifiche del cancro al seno in tre workshop interdisciplinari basati su un approccio partecipativo che includeva il coinvolgimento attivo del paziente. Ulteriori argomenti specifici per malattia sono stati sviluppati e confermati applicando un approccio di e-rating multi-stakeholder. Dopo un incontro di consenso con la partecipazione di sopravvissute al cancro al seno, operatori sanitari ed esperti internazionali nel campo dell'autogestione, nel giugno 2017 è stato raggiunto il consenso sul programma, che ha dato vita al programma CTS-BC-CH, ovvero un manuale standardizzato per i dirigenti del corso.
Questo studio pilota ha lo scopo di esplorare la portata del programma CTS-BC-CH (integrato nel percorso clinico) e di indagare la sua efficacia preliminare per le pazienti svizzere con carcinoma mammario. Il CTS-BC-CH viene erogato in due centri per il cancro al seno nella parte di lingua tedesca della Svizzera come programma di gruppo con sette sessioni settimanali di 2,5 - 3 ore guidate da peer-leader qualificati. I leader del corso devono completare una formazione di 4 giorni fornita da master trainer certificati. In primo luogo, i partecipanti sono iscritti per le cure abituali, seguiti dai partecipanti che frequenteranno il corso CTS-BC-CH. I partecipanti completeranno i questionari auto-segnalati in tre momenti per un periodo di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Bern, Svizzera, 3010
- University Inselspital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione pazienti con carcinoma mammario
- genere femminile
- consenso informato scritto
- di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale (tumori al seno stadio 0, stadio I, stadio IIA, stadio IIB e stadio IIIA)
- terapia primaria completata (es. e. chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
- all'inizio delle cure di follow-up (compresa la terapia endocrina a lungo termine o la terapia mirata)
- privo di recidiva
- mentalmente in grado di partecipare, valutazione dello stato psicologico effettuata dallo psicologo/psico-oncologo responsabile del centro senologico
- trattati nel centro senologico partecipante
Responsabili del corso di inclusione
- genere femminile
- consenso informato scritto
- di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale (tumori al seno stadio 0, stadio I, stadio IIA, stadio IIB e stadio IIIA)
- > di 2 anni dopo la diagnosi
- privo di recidiva
- mentalmente in grado di partecipare, valutazione dello stato psicologico effettuata dallo psicologo/psico-oncologo responsabile del centro senologico
- trattati nel centro senologico partecipante
- disposti a partecipare a un corso di formazione per dirigenti
Esclusione pazienti con carcinoma mammario e responsabili dei corsi
- partecipazione a un altro studio di intervento psicosociale
- analfabetismo noto (difficoltà di lettura e scrittura)
- mancanza di conoscenza della lingua (tedesco)
Inclusione di infermieri di senologia per l'implementazione di CTS-BC-CH
- genere femminile
- impiegato presso il centro di cura del seno> 1 anno
- partecipazione a 4 giorni di formazione per leader di corso CTS-BC-CH
Infermieri di senologia inclusiva per valutare le pratiche di supporto all'autogestione
- infermieri: laureati con diploma di infermiere > 1 anno di esperienza nella cura del cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
Consueta assistenza di follow-up offerta nei centri senologici dopo il trattamento primario da parte del team senologico (ad es. infermiere senologiche, ginecologo, oncologo, psicologo).
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Sperimentale: Solita cura e CTS-BC-CH
CTS-BC-CH come 7 sessioni di gruppo settimanali da 2,5 - 3 ore.
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CTS-BC-CH è un programma standardizzato con 7 sessioni di gruppo settimanali (da 2,5 a 3 ore). Il CTS-BC-CH si concentra sullo sviluppo di competenze, sulla condivisione di esperienze e sul supporto tra i partecipanti. Gli elementi del programma sono: brainstorming, formulazione del piano d'azione, feedback sul piano d'azione, risoluzione dei problemi e processo decisionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata dell'intervento valutata in base al rapporto tra pazienti ammissibili e pazienti partecipanti
Lasso di tempo: 21 settimane dopo il basale
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21 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nelle capacità di autogestione valutati da heiQ
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Valutato dal questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ)
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Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'autoefficacia riferita dal paziente valutata da SES6G
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Valutato dalla scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SES6G)
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Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Variazione dell'alfabetizzazione sanitaria riferita dal paziente valutata da HLS-EU-Q6
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Valutato dalla Health Literacy Scale Europe (HLS-EU-Q6)
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Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Variazione del carico sintomatico riferito dal paziente valutato mediante BCPT Symptom Scales
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Valutato dal Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) Symptom Scales
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Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Modifica nella navigazione del servizio sanitario segnalata dal paziente valutata da heiQ
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Valutato da una sottoscala dell'Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
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Modifica dal basale a 20 settimane dopo il basale
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Cambiamento nelle pratiche di supporto di autoefficacia e autogestione riportate dagli infermieri valutate da SEPSS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 settimane dopo il basale
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Valutato dalla misura SEPSS (Self-Efficacy and Performance in Self-management Support).
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Modifica dal basale a 30 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manuela Eicher, Prof. Dr., Institute of Higher Education and Reserach in Health Care - IUFRS University of Lausanne and University Hospital of Lausanne
- Direttore dello studio: Joerg Haselbeck, Dr., Swiss Cancer League Berne; Formely: Careum Stiftung, Kompetenzzentrum Patientenbildung
- Cattedra di studio: Karin Ribi, Dr. phil., International Breast Cancer Study Group (IBCSG)
- Cattedra di studio: Corinne Urech, Dr. phil., University Hospital, Basel, Switzerland
- Cattedra di studio: Karin Holm, Patient Advocats for Cancer Reserach and Treamtment (Association PARCT)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULausanne
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