암 번성 및 생존 유방암 프로그램 테스트 (COSS)
유방암 생존자를 위한 통합 P2P 자가 관리 프로그램의 도달 범위 및 효과 공동 작성 및 테스트: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
2016/17년 암 생존자를 위한 자가 관리 프로그램인 암 생존 및 생존 프로그램(CTS)이 독일어로 번역되었습니다. CTS의 내용은 적극적인 환자 참여를 포함하는 참여적 접근 방식을 기반으로 하는 세 가지 학제 간 워크숍에서 유방암 특정 요구에 맞게 조정되었습니다. 다중 이해관계자 e-rating 접근 방식을 적용하여 추가 질병별 주제가 개발 및 확인되었습니다. 유방암 생존자, 건강 관리 전문가 및 자기 관리 분야의 국제 전문가가 참여한 합의 회의 후 2017년 6월 프로그램에 대한 합의에 도달하여 CTS-BC-CH 프로그램, 즉 표준화된 매뉴얼이 탄생했습니다. 코스 리더용.
이 예비 연구는 CTS-BC-CH 프로그램(임상 경로에 통합됨)의 범위를 탐색하고 스위스 여성 유방암 환자에 대한 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. CTS-BC-CH는 그룹 기반 프로그램으로 스위스의 독일어권 지역에 있는 2개의 유방암 센터에서 훈련된 동료 리더가 이끄는 2.5~3시간의 주간 7회 세션으로 제공됩니다. 코스 리더는 인증된 마스터 트레이너가 제공하는 4일 교육을 이수해야 합니다. 첫째, 참가자는 일반적인 치료에 등록되고 CTS-BC-CH 과정에 참석할 참가자가 이어집니다. 참가자는 6개월 동안 3개의 시점에서 자기 보고식 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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Bern, 스위스, 3010
- University Inselspital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 유방암 환자
- 여성 성별
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 초기 유방암 진단(0기, I기, IIA기, IIB기 및 IIIA기 유방암)
- 1차 치료 완료(i. 이자형. 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)
- 후속 치료 시작 시(장기 내분비 요법 또는 표적 요법 포함)
- 재발이 없는
- 정신적으로 참여 가능, 유방 센터에서 담당 심리학자/심리종양학자가 수행하는 심리 상태 평가
- 참여 유방 센터에서 치료
포함 코스 리더
- 여성 성별
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 초기 유방암 진단(0기, I기, IIA기, IIB기 및 IIIA기 유방암)
- > 진단 후 2년 이상
- 재발이 없는
- 정신적으로 참여 가능, 유방 센터에서 담당 심리학자/심리종양학자가 수행하는 심리 상태 평가
- 참여 유방 센터에서 치료
- 코스 리더 교육에 참여할 의향이 있습니다.
제외 유방암 환자 및 코스 리더
- 다른 심리 사회적 개입 연구에 참여
- 알려진 문맹(읽기 및 쓰기 어려움)
- 언어 능력 부족(독일어)
CTS-BC-CH 구현을 위한 유방 간호 간호사 포함
- 여성 성별
- 유방관리센터 근무 > 1년
- 4일간의 CTS-BC-CH 코스 리더 교육 참여
자가 관리 지원 사례 평가를 위한 유방 관리 간호사 포함
- 간호사: 간호사 졸업장으로 졸업 > 유방암 치료 경력 1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
유방 관리 팀(예: 유방 관리 간호사, 산부인과 의사, 종양 전문의, 심리학자)의 1차 치료 후 유방 센터에서 제공되는 일반적인 후속 관리.
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실험적: 평소 케어 및 CTS-BC-CH
CTS-BC-CH 7주간 그룹 세션 à 2.5 - 3시간.
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CTS-BC-CH는 매주 7개의 그룹 세션(2.5~3시간)으로 구성된 표준화된 프로그램입니다. CTS-BC-CH는 기술 구축, 경험 공유 및 참가자 간의 지원에 중점을 둡니다. 프로그램 요소는 브레인스토밍, 실행 계획 수립, 실행 계획 피드백, 문제 해결 및 의사 결정입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격 환자 대 참여 환자의 비율로 평가된 중재 범위
기간: 베이스라인 후 21주
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베이스라인 후 21주
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HeiQ가 평가한 자기 관리 능력의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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보건 교육 영향 설문지(heiQ)에서 평가
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기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SES6G에 의해 평가된 환자 보고 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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만성질환 관리 자기효능감 척도(SES6G)로 평가
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기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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HLS-EU-Q6에 의해 평가된 환자 보고 건강 지식의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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Health Literacy Scale Europe(HLS-EU-Q6)에서 평가
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기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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BCPT Symptom Scales로 평가한 환자 보고 증상 부담의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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유방암 예방 시험(BCPT) 증상 척도에 의해 평가됨
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기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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HeiQ가 평가한 환자 보고 의료 서비스 탐색의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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보건 교육 영향 설문지(heiQ)의 하위 척도로 평가됨
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기준선에서 기준선 후 20주까지 변경
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SEPSS에서 평가한 간호사가 보고한 자기 효능감 및 자기 관리 지원 사례의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 30주까지 변경
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SEPSS(Self-Efficacy and Performance in Self-Management Support) 척도에 의해 평가됨
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기준선에서 기준선 후 30주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Manuela Eicher, Prof. Dr., Institute of Higher Education and Reserach in Health Care - IUFRS University of Lausanne and University Hospital of Lausanne
- 연구 책임자: Joerg Haselbeck, Dr., Swiss Cancer League Berne; Formely: Careum Stiftung, Kompetenzzentrum Patientenbildung
- 연구 의자: Karin Ribi, Dr. phil., International Breast Cancer Study Group (IBCSG)
- 연구 의자: Corinne Urech, Dr. phil., University Hospital, Basel, Switzerland
- 연구 의자: Karin Holm, Patient Advocats for Cancer Reserach and Treamtment (Association PARCT)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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