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Pancreaticoduodenectomia nei pazienti anziani con adenocarcinoma duttale pancreatico

Beneficio a lungo termine dei pazienti anziani con adenocarcinoma duttale pancreatico dopo pancreaticoduodenectomia

Abbiamo utilizzato il database SEER per analizzare i dati dei pazienti con PDAC. Il database include pazienti di 18 registri negli Stati Uniti dal 1973 al 2013. Tutti i casi maligni sono stati seguiti annualmente per determinare lo stato vitale.

Lo scopo del nostro studio è quello di chiarire la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma pancreatico più giovani (età <80 anni) e anziani (età ≥80 anni) sottoposti a PD. In secondo luogo, scoprire i fattori di rischio di prognosi infausta nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Database Abbiamo utilizzato il database SEER per analizzare i dati dei pazienti con PDAC. Il database include pazienti di 18 registri negli Stati Uniti dal 1973 al 2013, che comprendono circa il 28% della popolazione statunitense. Tutti i casi maligni sono stati seguiti annualmente per determinare lo stato vitale.

Popolazione dei pazienti Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER. Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9) e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11 Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.

Variabili di esito Abbiamo incluso solo quei pazienti PDAC sottoposti a PD con dati precisi disponibili per le seguenti variabili: età alla diagnosi, anno di diagnosi, sesso, razza, sede del tumore, dimensione del tumore, linfonodi regionali positivi, linfonodi regionali esaminati, grado, stadio, stato vitale e mesi di sopravvivenza.

Per differenziare chiaramente la differenza di sopravvivenza a lungo termine tra pazienti giovani e anziani, tutti i casi sono stati divisi in due gruppi di età < 80 anni ed età ≥ 80 anni. Dal 2004, la sesta fase AJCC è stata utilizzata nel database SEER. Pertanto, gli anni di diagnosi dei casi inclusi nel nostro studio andavano dal 2004 al 2013. Per analizzare l'OS mediano tra diversi periodi di tempo, abbiamo diviso l'anno di diagnosi in due gruppi: anno 2004-2008 e anno 2009-2013. Inoltre, abbiamo anche diviso la dimensione del tumore in tre gruppi: ≤ 2 cm, 2-4 cm e > 4 cm. Il rapporto linfonodale (LNR) è considerato un robusto fattore prognostico dopo la resezione del carcinoma pancreatico ed è stato stimato utilizzando i linfonodi regionali positivi divisi per i linfonodi regionali esaminati.15 LNR è stato quindi classificato in tre gruppi: 0%, 1-50%, > 50%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5910

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico nel database SEER dal 2003 al 2013.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico, trattamento mediante duodenectomia pancreatica. Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza dati di sopravvivenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti più giovani (età < 80)
età < 80 pazienti , Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER. Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9) e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11 Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
pancreaticoduodenectomia
pazienti più anziani (età ≥ 80 anni)
pazienti di età ≥ 80 anni , Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER. Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9) e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11 Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
pancreaticoduodenectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sistema operativo mediano
Lasso di tempo: al 31 dicembre 2013
La sopravvivenza globale mediana di tutti i pazienti
al 31 dicembre 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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