- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03659903
Pancreaticoduodenectomia nei pazienti anziani con adenocarcinoma duttale pancreatico
Beneficio a lungo termine dei pazienti anziani con adenocarcinoma duttale pancreatico dopo pancreaticoduodenectomia
Abbiamo utilizzato il database SEER per analizzare i dati dei pazienti con PDAC. Il database include pazienti di 18 registri negli Stati Uniti dal 1973 al 2013. Tutti i casi maligni sono stati seguiti annualmente per determinare lo stato vitale.
Lo scopo del nostro studio è quello di chiarire la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma pancreatico più giovani (età <80 anni) e anziani (età ≥80 anni) sottoposti a PD. In secondo luogo, scoprire i fattori di rischio di prognosi infausta nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Database Abbiamo utilizzato il database SEER per analizzare i dati dei pazienti con PDAC. Il database include pazienti di 18 registri negli Stati Uniti dal 1973 al 2013, che comprendono circa il 28% della popolazione statunitense. Tutti i casi maligni sono stati seguiti annualmente per determinare lo stato vitale.
Popolazione dei pazienti Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER. Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9) e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11 Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
Variabili di esito Abbiamo incluso solo quei pazienti PDAC sottoposti a PD con dati precisi disponibili per le seguenti variabili: età alla diagnosi, anno di diagnosi, sesso, razza, sede del tumore, dimensione del tumore, linfonodi regionali positivi, linfonodi regionali esaminati, grado, stadio, stato vitale e mesi di sopravvivenza.
Per differenziare chiaramente la differenza di sopravvivenza a lungo termine tra pazienti giovani e anziani, tutti i casi sono stati divisi in due gruppi di età < 80 anni ed età ≥ 80 anni. Dal 2004, la sesta fase AJCC è stata utilizzata nel database SEER. Pertanto, gli anni di diagnosi dei casi inclusi nel nostro studio andavano dal 2004 al 2013. Per analizzare l'OS mediano tra diversi periodi di tempo, abbiamo diviso l'anno di diagnosi in due gruppi: anno 2004-2008 e anno 2009-2013. Inoltre, abbiamo anche diviso la dimensione del tumore in tre gruppi: ≤ 2 cm, 2-4 cm e > 4 cm. Il rapporto linfonodale (LNR) è considerato un robusto fattore prognostico dopo la resezione del carcinoma pancreatico ed è stato stimato utilizzando i linfonodi regionali positivi divisi per i linfonodi regionali esaminati.15 LNR è stato quindi classificato in tre gruppi: 0%, 1-50%, > 50%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico, trattamento mediante duodenectomia pancreatica. Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza dati di sopravvivenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti più giovani (età < 80)
età < 80 pazienti , Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER.
Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9)
e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11
Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
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pancreaticoduodenectomia
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pazienti più anziani (età ≥ 80 anni)
pazienti di età ≥ 80 anni , Tutte le definizioni delle variabili sono codificate nel database SEER.
Per identificare i casi PDAC, codici sito (pancreas C25, C25.0-C25.9)
e codici istologici (8140 adenocarcinoma, 8500 carcinoma duttale infiltrante) basati sulla classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, terza edizione (ICD-O-3).11
Sono stati inclusi solo i casi sottoposti a PD e confermati microscopicamente.
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pancreaticoduodenectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sistema operativo mediano
Lasso di tempo: al 31 dicembre 2013
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La sopravvivenza globale mediana di tutti i pazienti
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al 31 dicembre 2013
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YJ-KY-FB-2017-06
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