Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pankreatikoduodenektomie u starších pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní

Dlouhodobý přínos u starších pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu po pankreatoduodenektomii

K analýze dat pacientů s PDAC jsme použili databázi SEER. Databáze zahrnuje pacienty z 18 registrů v USA v letech 1973-2013Všechny maligní případy byly každoročně sledovány za účelem zjištění vitálního stavu.

Cílem naší studie je jasně stanovit dlouhodobé přežití mladších (věk <80 let) a starších (věk ≥80 let) pacientů s karcinomem pankreatu podstupujících PD. Za druhé zjistit rizikové faktory špatné prognózy u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Databáze K analýze dat pacientů s PDAC jsme použili databázi SEER. Databáze zahrnuje pacienty z 18 registrů v USA z let 1973-2013, což zahrnuje přibližně 28 % populace USA. Všechny maligní případy byly každoročně sledovány za účelem zjištění vitálního stavu.

Populace pacientů Všechny definice proměnných jsou zakódovány v databázi SEER. K identifikaci případů PDAC použijte kódy míst (C25 pankreas, C25.0-C25.9) a byly použity histologické kódy (8140 adenokarcinom, 8500 karcinom infiltrujícího ductus) na základě Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, třetí vydání (MKN-O-3).11 Byly zahrnuty pouze případy, které podstoupily PD a byly mikroskopicky potvrzeny.

Výsledné proměnné Zahrnuli jsme pouze ty pacienty s PDAC, kteří podstoupili PD s přesnými údaji dostupnými pro následující proměnné: věk v době diagnózy, rok diagnózy, pohlaví, rasa, lokalizace tumoru, velikost tumoru, pozitivní regionální uzliny, vyšetřené regionální uzliny, stupeň, stadium, vitální stav a měsíce přežití.

Pro jasné rozlišení rozdílu v dlouhodobém přežití mezi mladými a staršími pacienty byly všechny případy rozděleny do dvou skupin podle věku < 80 let a věku ≥ 80 let. Od roku 2004 je v databázi SEER používán 6. stupeň AJCC. Roky diagnostiky případů zařazených do naší studie se tedy pohybovaly v rozmezí 2004–2013. Pro analýzu mediánu OS mezi různými časovými obdobími jsme rozdělili rok diagnózy do dvou skupin: 2004-2008 rok a 2009-2013. Dále jsme také rozdělili velikost tumoru do tří skupin: ≤ 2 cm, 2-4 cm a > 4 cm. Poměr lymfatických uzlin (LNR) je považován za robustní prognostický faktor po resekci karcinomu slinivky břišní a byl odhadnut pomocí pozitivních regionálních uzlin vydělených vyšetřenými regionálními uzlinami.15 LNR byl poté rozdělen do tří skupin: 0 %, 1-50 %, > 50 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5910

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s duktálním adenokarcinomem pankreatu v databázi SEER od roku 2003 do roku 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní, léčení pankreatoduodenektomií. Zahrnuty byly pouze případy, které podstoupily PD a byly mikroskopicky potvrzeny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez údajů o přežití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mladší pacienti (věk < 80)
věk < 80 pacientů, Všechny definice proměnných jsou zakódovány v databázi SEER. K identifikaci případů PDAC použijte kódy míst (C25 pankreas, C25.0-C25.9) a byly použity histologické kódy (8140 adenokarcinom, 8500 karcinom infiltrujícího ductus) na základě Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, třetí vydání (MKN-O-3).11 Byly zahrnuty pouze případy, které podstoupily PD a byly mikroskopicky potvrzeny.
pankreatoduodenektomie
starší pacienti (věk ≥ 80)
věk ≥ 80 let pacientů, Všechny definice proměnných jsou zakódovány v databázi SEER. K identifikaci případů PDAC použijte kódy míst (C25 pankreas, C25.0-C25.9) a byly použity histologické kódy (8140 adenokarcinom, 8500 karcinom infiltrujícího ductus) na základě Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, třetí vydání (MKN-O-3).11 Byly zahrnuty pouze případy, které podstoupily PD a byly mikroskopicky potvrzeny.
pankreatoduodenektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední OS
Časové okno: do 31. prosince 2013
Medián celkového přežití všech pacientů
do 31. prosince 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko
3
Předplatit