Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaticoduodenektomi hos eldre pasienter med duktal adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Langsiktig fordel for eldre pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen etter pankreaticoduodenektomi

Vi brukte SEER-databasen til å analysere dataene til pasienter med PDAC. Databasen inkluderer pasienter fra 18 registre i USA fra 1973-2013. Alle de ondartede tilfellene ble fulgt opp årlig for å fastslå vital status.

Målet med vår studie er å tydeliggjøre den langsiktige overlevelsen til yngre (alder <80 år) og eldre (alder ≥80 år) bukspyttkjertelkreftpasienter som gjennomgikk PD. For det andre, finn ut risikofaktorene for dårlig prognose hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Database Vi brukte SEER-databasen til å analysere dataene til pasienter med PDAC. Databasen inkluderer pasienter i 18 registre i USA fra 1973-2013, og omfatter omtrent 28 % av USAs befolkning. Alle de ondartede tilfellene ble fulgt opp årlig for å bestemme vital status.

Pasientpopulasjon Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen. For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9) og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11 Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.

Utfallsvariabler Vi inkluderte bare de PDAC-pasientene som gjennomgikk PD med nøyaktige data tilgjengelig for følgende variabler: alder ved diagnose, diagnoseår, kjønn, rase, tumorsted, tumorstørrelse, regionale noder positive, regionale noder undersøkt, grad, stadium, vital status og overlevelsesmåneder.

For å tydelig skille forskjellen i langtidsoverlevelse mellom unge og eldre pasienter, ble alle tilfeller delt inn i to grupper alder < 80 år og alder ≥ 80 år. Siden 2004 har AJCC 6. trinn blitt brukt i SEER-databasen. Dermed varierte diagnoseårene for tilfellene inkludert i vår studie fra 2004-2013. For å analysere median OS mellom ulike tidsperioder, delte vi diagnoseåret i to grupper: 2004-2008 år og 2009-2013. Videre delte vi også tumorstørrelsen inn i tre grupper: ≤ 2 cm, 2-4 cm og > 4 cm. Lymfeknuteforholdet (LNR) regnes som en robust prognostisk faktor etter reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen og ble estimert ved bruk av positive regionale noder dividert med undersøkte regionale noder.15 LNR ble deretter kategorisert i tre grupper: 0 %, 1-50 %, > 50 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5910

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreatisk duktalt adenokarsinompasienter i SEER-databasen fra 2003 til 2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen,behandling med pankreaticoduodenektomi. Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten overlevelsesdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
yngre pasienter (alder <80)
alder < 80 pasienter, Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen. For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9) og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11 Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
pankreaticoduodenektomi
eldre pasienter (alder ≥ 80 år)
alder ≥ 80 år gamle pasienter,Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen. For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9) og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11 Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
pankreaticoduodenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
median OS
Tidsramme: til 31. desember 2013
Median total overlevelse for alle pasienter
til 31. desember 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pankreaticoduodenektomi

3
Abonnere