- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03659903
Pankreaticoduodenektomi hos eldre pasienter med duktal adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Langsiktig fordel for eldre pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen etter pankreaticoduodenektomi
Vi brukte SEER-databasen til å analysere dataene til pasienter med PDAC. Databasen inkluderer pasienter fra 18 registre i USA fra 1973-2013. Alle de ondartede tilfellene ble fulgt opp årlig for å fastslå vital status.
Målet med vår studie er å tydeliggjøre den langsiktige overlevelsen til yngre (alder <80 år) og eldre (alder ≥80 år) bukspyttkjertelkreftpasienter som gjennomgikk PD. For det andre, finn ut risikofaktorene for dårlig prognose hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Database Vi brukte SEER-databasen til å analysere dataene til pasienter med PDAC. Databasen inkluderer pasienter i 18 registre i USA fra 1973-2013, og omfatter omtrent 28 % av USAs befolkning. Alle de ondartede tilfellene ble fulgt opp årlig for å bestemme vital status.
Pasientpopulasjon Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen. For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9) og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11 Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
Utfallsvariabler Vi inkluderte bare de PDAC-pasientene som gjennomgikk PD med nøyaktige data tilgjengelig for følgende variabler: alder ved diagnose, diagnoseår, kjønn, rase, tumorsted, tumorstørrelse, regionale noder positive, regionale noder undersøkt, grad, stadium, vital status og overlevelsesmåneder.
For å tydelig skille forskjellen i langtidsoverlevelse mellom unge og eldre pasienter, ble alle tilfeller delt inn i to grupper alder < 80 år og alder ≥ 80 år. Siden 2004 har AJCC 6. trinn blitt brukt i SEER-databasen. Dermed varierte diagnoseårene for tilfellene inkludert i vår studie fra 2004-2013. For å analysere median OS mellom ulike tidsperioder, delte vi diagnoseåret i to grupper: 2004-2008 år og 2009-2013. Videre delte vi også tumorstørrelsen inn i tre grupper: ≤ 2 cm, 2-4 cm og > 4 cm. Lymfeknuteforholdet (LNR) regnes som en robust prognostisk faktor etter reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen og ble estimert ved bruk av positive regionale noder dividert med undersøkte regionale noder.15 LNR ble deretter kategorisert i tre grupper: 0 %, 1-50 %, > 50 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen,behandling med pankreaticoduodenektomi. Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten overlevelsesdata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
yngre pasienter (alder <80)
alder < 80 pasienter, Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen.
For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9)
og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11
Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
|
pankreaticoduodenektomi
|
eldre pasienter (alder ≥ 80 år)
alder ≥ 80 år gamle pasienter,Alle variablenes definisjoner er kodet i SEER-databasen.
For å identifisere PDAC-tilfellene, stedskoder (C25 pancreas, C25.0-C25.9)
og histologikoder (8140 adenokarsinom, 8500 infiltrerende kanalkarsinom) basert på International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) ble brukt.11
Kun tilfeller som gjennomgikk PD og mikroskopisk bekreftet ble inkludert.
|
pankreaticoduodenektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
median OS
Tidsramme: til 31. desember 2013
|
Median total overlevelse for alle pasienter
|
til 31. desember 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- YJ-KY-FB-2017-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pankreaticoduodenektomi
-
Asan Medical CenterHar ikke rekruttert ennåErnæring | Pankreaticoduodenektomi | Forsinket magetømming
-
Wakayama Medical UniversityFullførtBukspyttkjertelkreft | Galleveiskreft | Pankreatitt | Duodenal kreft | Ampulær kreftJapan
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAvsluttetAdenokarsinom i bukspyttkjertelenTyskland
-
Yonsei UniversityUkjent