Панкреатодуоденальная резекция у пожилых пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы
Долгосрочная польза для пожилых пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы после панкреатодуоденэктомии
Мы использовали базу данных SEER для анализа данных пациентов с PDAC. В базу данных включены пациенты 18 регистров США с 1973 по 2013 г. Все случаи злокачественных новообразований ежегодно наблюдались для определения жизненного статуса.
Цель нашего исследования - четко определить долгосрочную выживаемость молодых (возраст <80 лет) и пожилых (возраст ≥80 лет) пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших ПД. Во-вторых, выяснить факторы риска неблагоприятного прогноза у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
База данных Мы использовали базу данных SEER для анализа данных пациентов с PDAC. База данных включает пациентов из 18 регистров США с 1973 по 2013 г., что составляет примерно 28% населения США. Ежегодно наблюдались все злокачественные случаи для определения жизненного статуса.
Популяция пациентов Все определения переменных закодированы в базе данных SEER. Для идентификации случаев PDAC коды участков (поджелудочная железа C25, C25.0-C25.9) и коды гистологии (8140 аденокарцинома, 8500 инфильтрирующая карцинома протоков), основанные на Международной классификации онкологических болезней, третье издание (ICD-O-3).11 Были включены только случаи, которые прошли ПД и были подтверждены микроскопически.
Переменные исхода Мы включили только тех пациентов с PDAC, которые перенесли PD с точными данными, доступными для следующих переменных: возраст на момент постановки диагноза, год постановки диагноза, пол, раса, локализация опухоли, размер опухоли, положительные регионарные лимфатические узлы, исследованные регионарные лимфатические узлы, класс, стадия, жизненный статус и месяцы выживания.
Чтобы четко дифференцировать разницу в отдаленной выживаемости между молодыми и пожилыми пациентами, все случаи были разделены на две группы: возраст < 80 лет и возраст ≥ 80 лет. С 2004 года в базе данных SEER используется 6-й этап AJCC. Таким образом, годы диагностики случаев, включенных в наше исследование, варьировались от 2004-2013 гг. Для анализа медианы ОВ между разными временными периодами мы разделили годы постановки диагноза на две группы: 2004-2008 годы и 2009-2013 годы. Кроме того, мы также разделили размер опухоли на три группы: ≤ 2 см, 2-4 см и > 4 см. Соотношение лимфатических узлов (LNR) считается надежным прогностическим фактором после резекции рака поджелудочной железы и оценивалось с использованием положительных регионарных лимфоузлов, деленных на количество исследованных регионарных лимфоузлов.15 LNR затем был разделен на три группы: 0%, 1-50%, > 50%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аденокарциномой протоков поджелудочной железы, лечение панкреатодуоденальной резекцией. Были включены только случаи, которые прошли ПД и были подтверждены микроскопически.
Критерий исключения:
- Пациенты без данных о выживаемости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
более молодые пациенты (возраст < 80 лет)
возраст < 80 пациентов， Все определения переменных закодированы в базе данных SEER.
Для идентификации случаев PDAC коды участков (поджелудочная железа C25, C25.0-C25.9)
и коды гистологии (8140 аденокарцинома, 8500 инфильтрирующая карцинома протоков), основанные на Международной классификации онкологических болезней, третье издание (ICD-O-3).11
Были включены только случаи, которые прошли ПД и были подтверждены микроскопически.
|
панкреатодуоденальная резекция
|
|
пожилые пациенты (возраст ≥ 80 лет)
возраст пациентов ≥ 80 лет，Все определения переменных закодированы в базе данных SEER.
Для идентификации случаев PDAC коды участков (поджелудочная железа C25, C25.0-C25.9)
и коды гистологии (8140 аденокарцинома, 8500 инфильтрирующая карцинома протоков), основанные на Международной классификации онкологических болезней, третье издание (ICD-O-3).11
Были включены только случаи, которые прошли ПД и были подтверждены микроскопически.
|
панкреатодуоденальная резекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
медиана ОС
Временное ограничение: по 31 декабря 2013 г.
|
Средняя общая выживаемость всех пациентов
|
по 31 декабря 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденокарцинома
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- YJ-KY-FB-2017-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .