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高齢膵管腺癌患者における膵頭十二指腸切除術

膵頭十二指腸切除術後の高齢膵管腺癌患者の長期利益

SEER データベースを使用して、PDAC 患者のデータを分析しました。 このデータベースには、1973 年から 2013 年までの米国の 18 の登録患者が含まれています。すべての悪性症例は生命状態を確認するために毎年追跡調査されました。

私たちの研究の目的は、PDを受けた若年者(80歳未満)と高齢者(80歳以上)の膵臓がん患者の長期生存率を明らかにすることです。 次に、高齢患者の予後不良の危険因子を見つけます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

データベース SEER データベースを使用して、PDAC 患者のデータを分析しました。 このデータベースには、1973 年から 2013 年までの米国の 18 の登録患者が含まれており、米国人口の約 28% が含まれます。 すべての悪性症例は生命状態を確認するために毎年追跡調査されました。

患者集団 すべての変数の定義は SEER データベース内でエンコードされます。 PDAC 症例を特定するには、部位コード (C25 膵臓、C25.0 ~ C25.9) 国際腫瘍分類第 3 版 (ICD-O-3) に基づく組織学コード (腺癌 8140、浸潤管癌 8500) が使用されました。11 PDを受けて顕微鏡で確認された症例のみが含まれていました。

転帰変数 以下の変数について利用可能な正確なデータを持つ PD を受けた PDAC 患者のみを含めました:診断時の年齢、診断年、性別、人種、腫瘍部位、腫瘍サイズ、陽性の局所リンパ節、検査された局所リンパ節、グレード、ステージ、生命状態と生存月数。

若年患者と高齢患者の長期生存率の違いを明確に区別するために、すべての症例を年齢 80 歳未満と 80 歳以上の 2 つのグループに分けました。 2004 年以来、AJCC 第 6 ステージが SEER データベースで使用されています。 したがって、我々の研究に含まれた症例の診断年は 2004 年から 2013 年の範囲でした。 異なる期間間の OS 中央値を分析するために、診断年を 2004 ~ 2008 年と 2009 ~ 2013 年の 2 つのグループに分割しました。 さらに、腫瘍サイズも 2 cm 以下、2 ~ 4 cm、4 cm 以上の 3 つのグループに分けました。 リンパ節比 (LNR) は、膵臓がん切除後の確実な予後因子と考えられており、陽性の局所リンパ節を検査された局所リンパ節で割って推定されました。15 次に、LNR は 0%、1 ~ 50%、> 50% の 3 つのグループに分類されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5910

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2003 年から 2013 年までの SEER データベース内の膵管腺癌患者。

説明

包含基準:

  • 膵管腺癌患者で膵頭十二指腸切除術を施行。PDを施行し顕微鏡で確認された症例のみを対象とした。

除外基準:

  • 生存データのない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若い患者(80歳未満)
患者の年齢 < 80、すべての変数の定義は SEER データベースにエンコードされます。 PDAC 症例を特定するには、部位コード (C25 膵臓、C25.0 ~ C25.9) 国際腫瘍分類第 3 版 (ICD-O-3) に基づく組織学コード (腺癌 8140、浸潤管癌 8500) が使用されました。11 PDを受けて顕微鏡で確認された症例のみが含まれていました。
膵頭十二指腸切除術
高齢の患者(80歳以上)
年齢 ≥ 80 歳の患者,すべての変数の定義は SEER データベースにエンコードされます。 PDAC 症例を特定するには、部位コード (C25 膵臓、C25.0 ~ C25.9) 国際腫瘍分類第 3 版 (ICD-O-3) に基づく組織学コード (腺癌 8140、浸潤管癌 8500) が使用されました。11 PDを受けて顕微鏡で確認された症例のみが含まれていました。
膵頭十二指腸切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSの中央値
時間枠:~2013年12月31日まで
全患者の全生存期間の中央値
~2013年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月13日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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