Uso di cellule staminali mesenchimali (MSC) differenziate in cellule staminali neurali (NSC) nelle persone con Parkinson (PD).

Criterio di inclusione:

• Non fumatori
• Diagnosi di PD tra 1 e 7 anni
• Robusta risposta alla terapia dopaminergica (definita come una riduzione dei sintomi superiore al 33% (sulla Unified Parkinson's Disease Rating Scale; UPDRS) quando misurata nello stato di terapia ON rispetto allo stato OFF.
• Se il soggetto sta assumendo farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (ad esempio benzodiazepine, antidepressivi, ipnotici), il regime deve essere ottimizzato e stabile per 90 giorni prima della visita di screening.
• Una terapia sintomatica stabile per la malattia di Parkinson per almeno 90 giorni prima dello screening e non si prevede che richieda una terapia sintomatica aggiuntiva per la malattia di Parkinson per almeno un anno dalla visita di riferimento.
• Le donne in età fertile dovranno utilizzare una forma affidabile di contraccezione da 30 giorni prima della visita di riferimento fino a 6 mesi dopo il trattamento
• Un chiaro esame del pannello infettivo tra cui epatite B, C, virus dell'immunodeficienza umana (HIV), sifilide

Criteri di esclusione:

• Parkinsonismo atipico o indotto da farmaci.
• Un punteggio di tremore a riposo UPDRS di 3 o superiore per qualsiasi arto sotto terapia
• Un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 25.
• Caratteristiche cliniche di psicosi o allucinazioni refrattarie.
• Disturbo convulsivo incontrollato, definito come un attacco negli ultimi 6 mesi.
• Ritardo dello sviluppo.
• Malattia epatica o funzionalità epatica alterata come definita da alanina transaminasi (ALT) >150 U/L e/o T. Bilirubina >1,6 mg/dl al momento del ricovero.
• Presenza di ipotensione ortostatica clinicamente refrattaria alla visita di screening o al basale definita come variazione maggiore o uguale a 20 mmHg della pressione arteriosa sistolica (PA) e variazione maggiore o uguale a 10 mmHg della pressione diastolica dalla posizione seduta a quella in piedi dopo 2 minuti che non risponde al trattamento medico o alla pressione arteriosa seduta di base inferiore a 90/60.
• Anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, bradicardia clinicamente significativa, presenza di blocco atrioventricolare di 2o o 3o grado.
• Malignità attiva o diagnosi di malignità entro 5 anni prima dell'inizio dello screening (è consentito l'assenza di cancro per almeno 5 anni; sono consentiti i tumori della pelle, ad eccezione del melanoma).
• Storia di ictus o lesioni cerebrali traumatiche.
• Chirurgia maggiore nei 3 mesi precedenti o programmata nei 6 mesi successivi.
• Anomalie clinicamente significative negli studi di laboratorio della visita di screening.
• Storia dell'uso di un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la visita di screening.
• Storia della chirurgia cerebrale per PD.
• Impossibile tornare per le visite di follow-up per la valutazione clinica, gli studi di laboratorio o la valutazione delle immagini.
• Qualsiasi altra condizione che il ricercatore ritiene rappresenterebbe un rischio significativo per il paziente se arruolato o complicherebbe le valutazioni dello studio.