Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento di lettura intensiva di due anni per studenti di inglese della scuola media con difficoltà di lettura (TCLD)

20 maggio 2022 aggiornato da: Jack Fletcher, University of Houston

Integrare l'attenzione e l'autoregolamentazione in un intervento intensivo per gli studenti di inglese delle scuole medie con difficoltà di lettura persistenti

Questo studio indaga l'efficacia di un intervento di comprensione della lettura per gli studenti di inglese nelle classi 6 e 7 con difficoltà di lettura. Basandosi su precedenti studi di intervento condotti con studenti dalle classi da 4 a 8 negli ultimi 10 anni, i ricercatori utilizzano un disegno longitudinale a doppia coorte utilizzando uno studio di controllo randomizzato che assegna agli studenti un intervento di lettura supplementare (RISE) o un "business as" senza intervento condizione di confronto normale" (BAU) (ovvero Coorte 1 - Anni 1 e 2; 205 studenti in trattamento e 205 in condizione di controllo; Coorte 2 - Anni 3 e 4; 205 studenti in trattamento e 205 in condizione di controllo; totale 410 in ciascuno condizione). Gli studenti di ciascuna coorte saranno trattati per 2 anni (ovvero, 6° e 7° grado o 7° e 8° grado). Il risultato principale è la comprensione della lettura.

Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti che ricevono l'intervento RISE supereranno quelli che ricevono istruzioni BAU su elementi relativi alla lettura, tra cui lettura di parole, fluidità e comprensione alla fine del secondo anno di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi principale: gli studenti che ricevono l'intervento RISE supereranno quelli che ricevono l'istruzione Business as Usual (BAU) in elementi relativi alla lettura, tra cui lettura di parole, fluidità e comprensione alla fine del secondo anno di trattamento.

Ipotesi secondaria: gli studenti che ricevono l'intervento RISE supereranno quelli che ricevono l'istruzione Business as Usual (BAU) sulle misure di lettura delle parole e fluidità di lettura dopo un anno di trattamento.

Panoramica del progetto di ricerca

I partecipanti alla Coorte 1 saranno reclutati nell'autunno del 2018 (6° e 7° grado) e i partecipanti alla Coorte 2 saranno reclutati nell'autunno 2020 (6° e 7° grado). I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: (1) l'intervento RISE (una lezione da 45 a 50 minuti, 5 giorni a settimana) o (2) una condizione di confronto BAU. Gli studenti identificati come affetti da disabilità e che ricevono un'istruzione speciale che altrimenti soddisfano tutti i criteri saranno autorizzati a partecipare allo studio e saranno documentati ulteriori interventi. Gli insegnanti di trattamento sono assunti e formati dagli investigatori. I partecipanti nella condizione di controllo in genere partecipano a un corso facoltativo durante quel periodo di lezione (ad esempio, cucina, musica) e talvolta a un corso di preparazione per il test di stato ad alta posta in gioco. Gli insegnanti saranno assegnati a una scuola e responsabili di fornire istruzione agli studenti in gruppi che vanno da 3 a 12 studenti.

Partecipanti

Il campione del Progetto 3 sarà composto da studenti di 6a e 7a elementare provenienti da sei scuole medie di povertà da moderata ad alta ad Austin/San Antonio ea Houston con un gran numero di studenti che stanno imparando l'inglese come seconda lingua. Per valutare l'ipotesi primaria, verrà condotto uno studio di controllo randomizzato che integri due coorti di partecipanti non sovrapposte (intervento di due anni). Gli investigatori identificheranno i partecipanti al campione utilizzando i registri scolastici esistenti e come descritto nei criteri di inclusione/esclusione.

La coorte 1 sarà composta da 410 El con difficoltà di lettura significative, 205 assegnate all'intervento (RISE) e 205 alla condizione di confronto BAU senza intervento a partire dall'autunno 2018 (anno 1) e proseguendo nella condizione assegnata nell'anno 2 (studenti 7 o 8 anno scolastico). La coorte 2 sarà un campione non sovrapposto di 410 studenti identificati utilizzando gli stessi criteri di inclusione/esclusione e anche assegnati in modo casuale all'intervento (RISE) o alla condizione di confronto BAU senza intervento e rimanendo in tale condizione fino al secondo anno. Gli studenti assegnati al controllo possono ricevere BAU servizi (documentati dal ricercatore) dalle loro scuole, ma non riceveranno l'intervento di lettura fornito dal ricercatore. Queste due coorti (N = 820 studenti) forniranno un campione per potenziare completamente l'analisi dei dati.

Misure e procedure di valutazione

I dati per il Progetto 3 sono raccolti in 4 punti temporali (inizio e fine anno per anno 1 e anno 2) per ciascuna coorte, consentendo un'analisi degli effetti del trattamento dopo uno e due anni di trattamento (vedi descrizione dell'intervento). Il gruppo di ricerca responsabile dell'assunzione, della formazione e della supervisione della raccolta dei dati nelle scuole e del reclutamento delle scuole e dei partecipanti è esperto e ha lavorato insieme negli ultimi 10 anni. I raccoglitori di dati sono ciechi rispetto alla condizione assegnata casualmente ai partecipanti.

Le misure di esito primarie e secondarie sono descritte nella sezione 9 (misure di esito).

Procedure di intervento

L'intervento è descritto in dettaglio nella sezione 8 (Armi, gruppi e interventi).

Fedeltà di attuazione. La fedeltà dell'attuazione sarà valutata almeno tre volte all'anno per insegnante intervento. Tutti gli insegnanti di intervento registreranno audio tutte le lezioni di intervento. Verrà selezionato un campione casuale di registrazioni e gli indicatori chiave dell'aderenza all'attuazione dell'intervento e della qualità dell'attuazione saranno valutati da un codificatore. Tutti i codificatori saranno addestrati e l'affidabilità sarà stabilita prima della codifica indipendente.

Insegnanti di intervento. In ogni sito, personale altamente qualificato assunto e supervisionato dagli investigatori fornirà tutti i trattamenti. Questi insegnanti riceveranno 20 ore di formazione prima dell'implementazione e quindi formazione continua e supporto in loco per almeno 10 ore al mese. Tutti i trattamenti saranno forniti quotidianamente in gruppi di circa 8-11 studenti per 50 minuti al giorno.

Condizione di confronto Business as Usual (BAU). Gli studenti assegnati alla BAU o alla condizione di confronto parteciperanno a una classe elettiva che include opzioni come musica, cucina, film, tempo di studio o preparazione di test ad alto rischio. Questi studenti parteciperanno al programma educativo normativo completo nelle loro scuole, ma non riceveranno alcuna istruzione dal gruppo di ricerca.

Gestione dati

Acquisizione dei dati. Il team di gestione dei dati costruirà moduli di acquisizione dati e linee guida per la compilazione di tali moduli. Quando sono necessarie modifiche alle procedure o ai moduli, il personale addetto alla gestione dei dati comunicherà tali modifiche al personale di ciascun sito e assicurerà che i manuali delle procedure e dei moduli siano adeguatamente aggiornati. Il personale addetto alla gestione dei dati lavorerà anche per garantire la coerenza nel layout dei moduli, nella revisione dei moduli e nella numerazione dei moduli. La gestione dei dati e il personale statistico collaborano anche con i gestori dei dati per condurre audit dei dati per garantire che i tassi di errore siano trascurabili per tutti i campi di dati.

Gestione dati. Il personale addetto alla gestione dei dati conduce tutte le attività di progettazione, gestione e raccolta dei database in modo tale che tutti i dati del progetto vengano scritti nel data warehouse del Texas Institute for Measurement, Evaluation, and Statistics (TIMES). Il magazzino è progettato per la massima integrità e standardizzazione dei dati all'interno e tra i progetti, consentendo al tempo stesso la flessibilità necessaria tra i progetti TIMES nei loro progetti e misure e metodi specifici. L'utilizzo del magazzino come struttura dati primaria per la gestione dei progetti aumenta la standardizzazione tra i progetti. Il magazzino costruisce inoltre automaticamente un audit trail elettronico di tutte le attività di gestione dei dati che comportano la modifica anche di un singolo elemento di dati, che insieme alla standardizzazione è essenziale per il controllo di qualità nei database elettronici.

Analisi dei dati

Strategia generale, metodologia e analisi. Le caratteristiche descrittive dei dati saranno esaminate prima dell'analisi. Le variabili dipendenti non normali saranno trasformate (logaritmiche, radice quadrata, inverse, ecc.) come necessario e appropriato. I valori anomali saranno identificati utilizzando l'analisi z-score modificata e gestiti caso per caso in base alla loro leva e influenza in modelli specifici. L'ipotesi che gli errori siano normalmente distribuiti, omoschedastici e indipendenti tra unità di campionamento e livelli del modello saranno valutati analizzando i residui. I residui a livelli più alti sono generalmente considerati normali multivariati e indipendenti da errori di livello inferiore. Gli investigatori aumenteranno le analisi residue con la diagnostica dell'influenza. L'eterogeneità sarà affrontata in base alle sue apparenti fonti, utilizzando trasformazioni non lineari di variabili predittive e/o dipendenti come appropriato e necessario. I ricercatori affronteranno l'ipotesi di ricerca primaria nel contesto di gruppi multipli (intervento RISE v. BAU), regressione multilivello e modelli di equazioni strutturali (SEM).

Piano analitico. Le regressioni multilivello e multigruppo e i SEM saranno idonei per stimare l'effetto principale del trattamento su 1) lettura delle parole e risultati di fluidità dopo 1 anno di intervento e lettura delle parole, fluidità e comprensione dopo 2 anni di intervento Per ciascun modello, i punteggi pre-test saranno essere centrati in modo appropriato e utilizzati come covariate di livello 1. I mezzi a livello scolastico al pretest saranno inclusi come "effetti contestuali" per ridurre al minimo la variabilità a livello scolastico, migliorando il potere statistico. Gli effetti principali del trattamento (assumendo un modello intent-to-treat) saranno stimati a livello di studente confrontando le medie posttest condizionali per il gruppo RISE e il gruppo BAU nel contesto di modelli nidificati. Verranno confrontati gli indici di adattamento per il modello specifico del gruppo (ovvero, medie posttest univoche stimate per ciascun gruppo) e il modello vincolato (ovvero, medie posttest fissate come uguali tra trattamento e gruppi) e la differenza (Δχ2) verrà testata rispetto al valore critico che corrisponde alla differenza dei gradi di libertà tra i modelli (Δdf). Le dimensioni dell'effetto saranno calcolate come Siepi g.

Potenza e dimensione dell'effetto. La simulazione dei dati è stata utilizzata per stimare la potenza statistica per l'effetto principale sui risultati degli studenti. Questi sono intesi come esempi che possono essere applicati a tutti gli esiti primari e secondari. Per la stima della potenza, l'annidamento a livello di sito e di coorte viene ignorato, poiché le correlazioni intraclasse in studi precedenti in scuole simili sono state trascurabili durante il controllo per il pretest. Inoltre, l'annidamento parziale è stato ignorato sulla base di risultati precedenti per interventi multi-coorte, pluriennali e progetti parzialmente annidati implementati in questi due siti. Quando si bloccavano le scuole e quando si controllavano le covariate a livello di scuola, gli effetti di raggruppamento del sito, della coorte e dei piccoli gruppi didattici erano banali per i risultati relativi alla comprensione (.00-.01 per l'intervento di 2 anni con nidificazione parziale). La variabilità nella dimensione dell'effetto non differiva statisticamente da 0 (σδ2 <.0001), suggerendo effetti fissi del trattamento.

Le analisi di potenza hanno assunto un campione tempo 1 di 820 studenti in 6 scuole (n=205/scuola). Nel modello di popolazione, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale i casi al trattamento o al BAU all'interno delle scuole. Gli investigatori hanno specificato il logoramento degli studenti come .10 annualmente per entrambe le condizioni tra i siti e tra le coorti senza attrito differenziale per condizione o per interazioni che coinvolgono la condizione, suggerendo un campione di circa 740 studenti al momento della valutazione 2 (anno primaverile 1) e 670 al momento della valutazione 4 (anno primaverile 2). Un tasso di abbandono annuale del 10% è coerente con studi precedenti condotti dal gruppo di ricerca in scuole simili. Gli investigatori hanno modellato una covariata a livello scolastico per il pretest per massimizzare il potere. Nel lavoro precedente, le misure pre-test dei risultati di lettura degli studenti (ad esempio, lettura di parole, comprensione, ecc.) rappresentavano circa il 75% della varianza dei risultati. I punteggi di lettura post-test sono stati modellati come normali multivariati con una media di 0 e una varianza di 1 nella popolazione non trattata. Per la sottopopolazione assegnata al trattamento, la media post-test è stata fissata a 0,20, che rappresenta una differenza media standardizzata a livello di popolazione tra trattamento e controllo). Un effetto del trattamento correlato all'alfabetizzazione di .20 rappresenta un impatto significativo in questa popolazione, sia sulle misure di lettura a livello di parola che sui risultati di comprensione della lettura, ortografia e scrittura.

Nel modello campione, i ricercatori hanno stimato le medie post-test come parametri liberi nelle condizioni di trattamento e confronto, utilizzando i valori della popolazione come valori iniziali. La probabilità di rifiutare l'ipotesi nulla quando è falsa (cioè potenza statistica) era 0,99 quando si modellavano gli effetti come fissi (σδ2 = 0) per campioni di 740 e 670. Il bias per lo stimatore72 era inferiore all'1%. Sotto le stesse ipotesi, una differenza media standardizzata di 0,10 è stata associata a una potenza di almeno 0,80. Le stime di potenza sono state calcolate per test indipendenti di significatività statistica. Tuttavia, molti dei contrasti di cui sopra non sono indipendenti. Per controllare l'errore di tipo 1 gonfiato associato a confronti multipli, i ricercatori propongono l'approccio Step M per modelli a effetti multilivello e misti e dati gerarchici, che sfrutta la struttura di dipendenza delle singole statistiche dei test e offre un approccio più potente rispetto alle alternative per la gestione errore familiare in un dato annidato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • University of Texas at Austin
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono iscritti al 6° o 7° anno presso una scuola partecipante.
  • I partecipanti sono attualmente identificati come studenti di inglese (designati dalla scuola come competenti in inglese limitato) o sono stati precedentemente identificati come competenti in inglese limitato e sono stati rinominati come competenti in inglese negli ultimi 3 anni dalla loro scuola.
  • Un genitore ha riferito che lo spagnolo era parlato a casa all'inizio della scuola.
  • Il partecipante non ha superato il test di comprensione della lettura a livello statale dell'anno scolastico precedente

Criteri di esclusione:

  • Il potenziale partecipante ha un disturbo sensoriale che preclude la partecipazione ai protocolli di valutazione e intervento.
  • Il potenziale partecipante partecipa a un curriculum alternativo (ad es. corso di abilità per la vita) a causa di disturbi dell'apprendimento da moderati a gravi.
  • Il potenziale partecipante ha ricevuto un punteggio di Principiante (Livello 1) nel subtest di ascolto e conversazione del Texas English Language Proficiency Assessment System (TELPAS), che indica opportunità limitate di imparare l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RISE Intervento
Istruzione di lettura per studenti che apprendono l'inglese (El) con difficoltà di lettura (RISE): l'intervento RISE è un trattamento in più fasi che prima accelera le abilità di base attraverso un'enfasi sulla lettura delle parole (ad es. parole di frequenza comunemente fraintese; Fase 1), e quindi fornisce un'enfasi a lungo termine sulla fluidità e la comprensione attraverso la variazione sistematica della difficoltà e del genere del testo (Fase 2). Per garantire che gli studenti abbiano perdite minime durante l'estate, RISE aggiunge un Club del libro estivo che include la fornitura di libri con attività di comprensione per gli studenti nel braccio di intervento RISE (Fase 3). L'intero approccio richiede due anni accademici interi e due estati per essere replicato su due coorti.
Descritto nella descrizione delle armi.
Nessun intervento: Condizioni di confronto normali
I partecipanti assegnati al Business as Usual (BAU) o alla condizione di confronto parteciperanno a una classe facoltativa che include opzioni come musica, cucina, film, tempo di studio o preparazione al test ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella comprensione della lettura dopo due anni di trattamento (Gates MacGinitie Passage Comprehension)
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)
Il sottotest Gates MacGinitie Passage Comprension è un test di comprensione della lettura somministrato in gruppo e senza orario. Consiste di 11 passaggi con 48 domande a scelta multipla che mirano alle seguenti aree: creazione di inferenze, riepilogo, idea principale, domande letterali sul testo e vocabolario. La coerenza interna supera lo 0,90 per gli studenti di questa fascia di età.
Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella lettura delle parole dopo due anni di trattamento (Kaufman Test of Education Achievement, Third Edition, Letter Word Recognition).
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)
Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition, Letter & Word Recognition (KTEA-3) è una valutazione somministrata individualmente della capacità del candidato di leggere parole e lettere in modo accurato. Le affidabilità della metà divisa per i 13-15 anni sono 0,96-0,97.
Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)
Cambiamento nella lettura delle parole dopo un anno di trattamento (Kaufman Test of Education Achievement, Third Edition, Letter Word Recognition).
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)
Kaufman Test of Educational Achievement, Third Edition, Letter & Word Recognition (KTEA-3) è una valutazione somministrata individualmente della capacità del candidato di leggere parole e lettere in modo accurato. Le affidabilità della metà divisa per i 13-15 anni sono 0,96-0,97.
Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)
Cambiamento nella fluidità di lettura dopo due anni di trattamento (Kaufman Test of Education Achievement, Third Edition, Word Recognition Fluency).
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)
Il subtest KTEA-3 Word Recognition Fluency è un test somministrato individualmente per la fluidità nella lettura delle parole
Misurato maggio dell'anno 2 (fine dell'anno 2 del trattamento)
Variazione della fluidità di lettura dopo un anno di trattamento (Kaufman Test of Education Achievement, Third Edition, Word Recognition Fluency).
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)
Il subtest KTEA-3 Word Recognition Fluency è un test somministrato individualmente per la fluidità nella lettura delle parole
Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)
Cambiamento nella comprensione della lettura dopo un anno di trattamento (Gates MacGinitie Passage Comprehension)
Lasso di tempo: Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)
Misurato maggio dell'anno 1 (fine dell'anno 1 del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jack M Fletcher, Ph.D., University of Houston
  • Investigatore principale: Sharon Vaughn, Ph.D., University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00005994
  • P50HD052117 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi