- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03761043
Nurse Promotion of IV to PO Antimicrobial Conversion (FERN-IPO)
5 settembre 2019 aggiornato da: Sean Gorman, Kelowna General Hospital
Fostering Engagement From Nurses in Promoting IV to PO Antimicrobial Conversion: The FERN-IPO Study
This is a prospective, quasi-experimental, historically controlled study to evaluate if a behavioural change intervention informed by the COM-B model of behaviour change can improve nurses' self-perceived capability, opportunity, and motivation to engage in the assessment of patients who may be appropriate for IV to PO antimicrobial conversion.
This study also seeks to determine if this translates into an increase in IV to PO antimicrobial conversion rates in the acute care setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Current antimicrobial stewardship guidelines recommend appropriate and timely IV to PO antimicrobial conversion in hospitalized patients.
Published rates of IV to PO antimicrobial conversion are consistently below 50% in eligible inpatients.
Studies have suggested that nurses may be well positioned to provide a positive influence on prescriber behavior related to antimicrobial IV to PO conversion, however, no published research has evaluated the impact of nurses on antimicrobial IV to PO conversion rates.
Published research has described the barriers and enablers to nurse participation in promoting antimicrobial IV to PO conversion using the COM-B model of behaviour change.
This quasi-experimental study will evaluate whether determinants of nurse behaviour and their actual behaviour can be changed to increase antimicrobial IV to PO conversion rates in hospitalized patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
853
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nineteen years of age or older
- Employed as a RN or LPN at KGH in any capacity (full-time, part-time or casual employee)
- Practicing on a medicine/thoracic surgery ward (4A) or medicine/oncology/respiratory ward (4B)
Exclusion Criteria:
- RNs or LPNs on orientation shifts/training
- RNs or LPNs not engaged in patient care
- Student nurses/nurses in training
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pre-Intervention Arm
The nurses will have not been exposed to the behavior change intervention.
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Sperimentale: Post-Intervention Arm
The nurses will have been exposed to the behavior change intervention.
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IV to PO antimicrobial conversion guidelines for nurses, nurse in-services and internet education sessions, IV to PO antimicrobial conversion health record reminder, endorsement from antimicrobial stewardship program, prescribers, and nurse educators.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IV to PO antimicrobial conversion rate
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Incidence of IV to PO antimicrobial conversion (defined as the initiation of a PO antimicrobial within 24 hours of discontinuation of an IV antimicrobial during a single treatment course in a specific patient) before and after behavior change intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Days of IV therapy prior to conversion to PO antimicrobial
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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For treatment courses that undergo IV to PO antimicrobial conversion, the days of IV antimicrobial therapy prior to PO conversion before and after intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
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Nurse perceptions of capability, opportunity and motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Constructs are derived using the Theoretical Domains Framework and assess nurse perceived capability, motivation, and opportunity to promote IV to PO antimicrobial conversion using a 7-point Likert scale (1 - Strongly Disagree, 2 - Disagree, 3- Slightly Disagree, 4 - Neither Agree or Disagree, 5 - Slightly Agree, 6 - Agree, 7- Strongly Agree).
The average Likert scale score for each of nine constructs (based on the Theoretical Domains Framework) will be calculated for the pre-intervention period and the post-intervention period.
Change in the average Likert score for each construct (question) in the pre-intervention period versus the post-intervention period will be compared for each construct.
A higher average Likert score on a construct in the post-intervention period compared to the pre-intervention period indicates improved perceptions about capability, opportunity, or motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion.
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Balancing measure - Failed IV to PO antimicrobial conversion
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
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Incidence of failed IV to PO antimicrobial conversion (defined as the re-initiation of an IV antimicrobial within seven days following IV to PO conversion of an antimicrobial during a single treatment course for a specific patient) pre and post-intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
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Subgroup Analysis 1: Nursing Unit Conversion Comparison
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Incidence of IV to PO antimicrobial conversion on nursing unit 1 (contains a clinical pharmacist) versus nursing unit 2 (does not contain a clinical pharmacist) pre and post-intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Subgroup Analysis 2: High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for highly bioavailable (F ≥ 80%) antimicrobials pre and post-intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
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Subgroup Analysis 2: Non-High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Lasso di tempo: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for non-highly bioavailable (F < 80%) antimicrobials pre and post-intervention
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Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Cox, PharmD, Interior Health Authority
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IH1803202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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