- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03761043
Nurse Promotion of IV to PO Antimicrobial Conversion (FERN-IPO)
5. September 2019 aktualisiert von: Sean Gorman, Kelowna General Hospital
Fostering Engagement From Nurses in Promoting IV to PO Antimicrobial Conversion: The FERN-IPO Study
This is a prospective, quasi-experimental, historically controlled study to evaluate if a behavioural change intervention informed by the COM-B model of behaviour change can improve nurses' self-perceived capability, opportunity, and motivation to engage in the assessment of patients who may be appropriate for IV to PO antimicrobial conversion.
This study also seeks to determine if this translates into an increase in IV to PO antimicrobial conversion rates in the acute care setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Current antimicrobial stewardship guidelines recommend appropriate and timely IV to PO antimicrobial conversion in hospitalized patients.
Published rates of IV to PO antimicrobial conversion are consistently below 50% in eligible inpatients.
Studies have suggested that nurses may be well positioned to provide a positive influence on prescriber behavior related to antimicrobial IV to PO conversion, however, no published research has evaluated the impact of nurses on antimicrobial IV to PO conversion rates.
Published research has described the barriers and enablers to nurse participation in promoting antimicrobial IV to PO conversion using the COM-B model of behaviour change.
This quasi-experimental study will evaluate whether determinants of nurse behaviour and their actual behaviour can be changed to increase antimicrobial IV to PO conversion rates in hospitalized patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
853
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Nineteen years of age or older
- Employed as a RN or LPN at KGH in any capacity (full-time, part-time or casual employee)
- Practicing on a medicine/thoracic surgery ward (4A) or medicine/oncology/respiratory ward (4B)
Exclusion Criteria:
- RNs or LPNs on orientation shifts/training
- RNs or LPNs not engaged in patient care
- Student nurses/nurses in training
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pre-Intervention Arm
The nurses will have not been exposed to the behavior change intervention.
|
|
Experimental: Post-Intervention Arm
The nurses will have been exposed to the behavior change intervention.
|
IV to PO antimicrobial conversion guidelines for nurses, nurse in-services and internet education sessions, IV to PO antimicrobial conversion health record reminder, endorsement from antimicrobial stewardship program, prescribers, and nurse educators.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IV to PO antimicrobial conversion rate
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion (defined as the initiation of a PO antimicrobial within 24 hours of discontinuation of an IV antimicrobial during a single treatment course in a specific patient) before and after behavior change intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Days of IV therapy prior to conversion to PO antimicrobial
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
For treatment courses that undergo IV to PO antimicrobial conversion, the days of IV antimicrobial therapy prior to PO conversion before and after intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Nurse perceptions of capability, opportunity and motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Constructs are derived using the Theoretical Domains Framework and assess nurse perceived capability, motivation, and opportunity to promote IV to PO antimicrobial conversion using a 7-point Likert scale (1 - Strongly Disagree, 2 - Disagree, 3- Slightly Disagree, 4 - Neither Agree or Disagree, 5 - Slightly Agree, 6 - Agree, 7- Strongly Agree).
The average Likert scale score for each of nine constructs (based on the Theoretical Domains Framework) will be calculated for the pre-intervention period and the post-intervention period.
Change in the average Likert score for each construct (question) in the pre-intervention period versus the post-intervention period will be compared for each construct.
A higher average Likert score on a construct in the post-intervention period compared to the pre-intervention period indicates improved perceptions about capability, opportunity, or motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion.
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Balancing measure - Failed IV to PO antimicrobial conversion
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
|
Incidence of failed IV to PO antimicrobial conversion (defined as the re-initiation of an IV antimicrobial within seven days following IV to PO conversion of an antimicrobial during a single treatment course for a specific patient) pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
|
Subgroup Analysis 1: Nursing Unit Conversion Comparison
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion on nursing unit 1 (contains a clinical pharmacist) versus nursing unit 2 (does not contain a clinical pharmacist) pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Subgroup Analysis 2: High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for highly bioavailable (F ≥ 80%) antimicrobials pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Subgroup Analysis 2: Non-High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Zeitfenster: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for non-highly bioavailable (F < 80%) antimicrobials pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Cox, PharmD, Interior Health Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IH1803202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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