- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03761043
Nurse Promotion of IV to PO Antimicrobial Conversion (FERN-IPO)
5. září 2019 aktualizováno: Sean Gorman, Kelowna General Hospital
Fostering Engagement From Nurses in Promoting IV to PO Antimicrobial Conversion: The FERN-IPO Study
This is a prospective, quasi-experimental, historically controlled study to evaluate if a behavioural change intervention informed by the COM-B model of behaviour change can improve nurses' self-perceived capability, opportunity, and motivation to engage in the assessment of patients who may be appropriate for IV to PO antimicrobial conversion.
This study also seeks to determine if this translates into an increase in IV to PO antimicrobial conversion rates in the acute care setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Current antimicrobial stewardship guidelines recommend appropriate and timely IV to PO antimicrobial conversion in hospitalized patients.
Published rates of IV to PO antimicrobial conversion are consistently below 50% in eligible inpatients.
Studies have suggested that nurses may be well positioned to provide a positive influence on prescriber behavior related to antimicrobial IV to PO conversion, however, no published research has evaluated the impact of nurses on antimicrobial IV to PO conversion rates.
Published research has described the barriers and enablers to nurse participation in promoting antimicrobial IV to PO conversion using the COM-B model of behaviour change.
This quasi-experimental study will evaluate whether determinants of nurse behaviour and their actual behaviour can be changed to increase antimicrobial IV to PO conversion rates in hospitalized patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
853
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y1T2
- Kelowna General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Nineteen years of age or older
- Employed as a RN or LPN at KGH in any capacity (full-time, part-time or casual employee)
- Practicing on a medicine/thoracic surgery ward (4A) or medicine/oncology/respiratory ward (4B)
Exclusion Criteria:
- RNs or LPNs on orientation shifts/training
- RNs or LPNs not engaged in patient care
- Student nurses/nurses in training
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Pre-Intervention Arm
The nurses will have not been exposed to the behavior change intervention.
|
|
Experimentální: Post-Intervention Arm
The nurses will have been exposed to the behavior change intervention.
|
IV to PO antimicrobial conversion guidelines for nurses, nurse in-services and internet education sessions, IV to PO antimicrobial conversion health record reminder, endorsement from antimicrobial stewardship program, prescribers, and nurse educators.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
IV to PO antimicrobial conversion rate
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion (defined as the initiation of a PO antimicrobial within 24 hours of discontinuation of an IV antimicrobial during a single treatment course in a specific patient) before and after behavior change intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Days of IV therapy prior to conversion to PO antimicrobial
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
For treatment courses that undergo IV to PO antimicrobial conversion, the days of IV antimicrobial therapy prior to PO conversion before and after intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Nurse perceptions of capability, opportunity and motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Constructs are derived using the Theoretical Domains Framework and assess nurse perceived capability, motivation, and opportunity to promote IV to PO antimicrobial conversion using a 7-point Likert scale (1 - Strongly Disagree, 2 - Disagree, 3- Slightly Disagree, 4 - Neither Agree or Disagree, 5 - Slightly Agree, 6 - Agree, 7- Strongly Agree).
The average Likert scale score for each of nine constructs (based on the Theoretical Domains Framework) will be calculated for the pre-intervention period and the post-intervention period.
Change in the average Likert score for each construct (question) in the pre-intervention period versus the post-intervention period will be compared for each construct.
A higher average Likert score on a construct in the post-intervention period compared to the pre-intervention period indicates improved perceptions about capability, opportunity, or motivation to promote IV to PO antimicrobial conversion.
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Balancing measure - Failed IV to PO antimicrobial conversion
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
|
Incidence of failed IV to PO antimicrobial conversion (defined as the re-initiation of an IV antimicrobial within seven days following IV to PO conversion of an antimicrobial during a single treatment course for a specific patient) pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention
|
Subgroup Analysis 1: Nursing Unit Conversion Comparison
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion on nursing unit 1 (contains a clinical pharmacist) versus nursing unit 2 (does not contain a clinical pharmacist) pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Subgroup Analysis 2: High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for highly bioavailable (F ≥ 80%) antimicrobials pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Subgroup Analysis 2: Non-High Bioavailability Antimicrobial Conversion
Časové okno: Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Incidence of IV to PO antimicrobial conversion for non-highly bioavailable (F < 80%) antimicrobials pre and post-intervention
|
Six months (three months pre-intervention, three months post-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Cox, PharmD, Interior Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH1803202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumNábor
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
IDRIAmerican Leprosy MissionsDokončeno
Klinické studie na Professional Behavior Change Intervention
-
Allurion TechnologiesDokončeno